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전문의약품 · 처방 필요

치오단정32.5밀리그램(요오드화칼륨)

Thiodan Tab. 32.5mg

제약회사
한국유나이티드제약(주)
주성분
요오드화칼륨 밀리그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
흰색의 원형 정제
허가일
2020.07.02 (허가)

치오단정32.5mg 한눈에 보기

치오단정32.5mg(요오드화칼륨) — 한국유나이티드제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
방사선 위급시의 갑상선 보호 자세히
복용법
충분한 효과를 위해서, 방사선 위급시 즉시 이 약을 복용해야 하며, 적어도 방사성 구름의 확산이 있기 전에 복용하는 것이 좋다. 방사성 요오드에 노출된 후 시간이 지날수록 이 약의 효과는 감소한다. 자세히
부작용
다음과 같은 과민증상이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 발진, 발열 및 관절통 이하선염 얼굴, 입술, 혀, 인후, 손 및 발의 종창 출혈성 피부 손상 호흡곤란, 연하곤란, 발음곤란 고칼륨혈증, 구역, 설사, 가스참, 위장통증, 천명 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 요오드화칼륨: 2등급 — 태아의 갑상선종 및 갑상선기능이상 유발 가능성.
  • ⚖️ 용량주의 요오드화칼륨: 하루 최대 130밀리그램 이하로

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치오단정32.5mg 효능·효과

방사선 위급시의 갑상선 보호

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치오단정32.5mg 복용법 (용법·용량)

충분한 효과를 위해서, 방사선 위급시 즉시 이 약을 복용해야 하며, 적어도 방사성 구름의 확산이 있기 전에 복용하는 것이 좋다. 방사성 요오드에 노출된 후 시간이 지날수록 이 약의 효과는 감소한다.
○ 성인 및 청소년(만 12세 이상) : 요오드화칼륨으로서 1일 1회 130 ㎎
○ 소아(만 3세 이상～만 12세 미만) : 1일 1회 65 ㎎
○ 유아 및 영아(1달 이상～만 3세 미만) : 1일 1회 32.5 ㎎
○ 신생아(출생～1달 미만) : 1일 1회 16.25 mg
이 약은 24시간이내에 1회 용량을 초과하여 복용하지 않는다.
이 약은 부수거나 음료수(물, 우유, 쥬스)에 섞어서 복용할 수 있다.

치오단정32.5mg 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자 : 요오드 과민반응 환자
2) 폐결핵 환자
3) 포진상 피부염 환자
4) 보체성 혈관염 환자
5) 심장질환을 동반한 갑상선결절 질환 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
5) 갑상선기능 저하증ㆍ항진증 환자
6) 선천성 근강직성 환자
7) 고칼륨혈증 환자
8) 알칼리증, 소화성궤양 환자
9) 급ㆍ만성 기관지염, 폐부종 환자
10) 현재 진행중인 갑상선관련 질환 및 그 병력이 있는 환자
11) 임부, 수유부
12) 신생아

3. 이상반응

1) 다음과 같은 과민증상이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 발진, 발열 및 관절통
- 이하선염
- 얼굴, 입술, 혀, 인후, 손 및 발의 종창
- 출혈성 피부 손상
- 호흡곤란, 연하곤란, 발음곤란
- 고칼륨혈증, 구역, 설사, 가스참, 위장통증, 천명, 가쁜 호흡
2) 장기 연용으로 다음과 같은 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이런 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
(1) 갑상선염, 호르몬 합성 차단에 의한 요오드에 대한 갑상선기능항진증(불규칙한 심박, 흉통) 및 갑상선종, 갑상선기능저하증, 결막염, 안검부종, 비염, 후두염, 기관지염, 성문부종, 천식발작, 두통, 침흘림, 위염 등이 나타날 수 있다.
(2) 피부조황, 체중감소, 전신쇄약, 심계항진, 우울, 불면, 신경과민, 성욕감퇴, 유방종창 및 동통, 골반통이 나타날 수 있다.
(3) 소화기계 : 구역, 구토, 위통, 설사, 구강ㆍ인후 작열감, 금속미각, 치통, 치육통, 혈변(소화관출혈) 등이 나타날 수 있다.
(4) 기타 : 감기증상, 피진, 원인불명의 발열, 목, 인후의 종창 등이 나타날 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 치료는 방사능 경보 발생 직후 시행되어야 한다. 방사성 오염이 발생한 뒤 시간이 경과한 이후의 복용에는 그 효능이 급격히 감소한다. 방사성 요오드로 인한 갑상선 오염의 발암 위험성에 따른 요오드화칼륨을 통한 치료는 환자의 나이가 어릴수록 필수적이다. 따라서 40세 이하로 구성된 환자 집단을 우선적으로 하여 요오드를 분배한다.
2) 오랫동안 갑상선종을 지니고 있는 환자들에게 있어서, 특히 갑상선종이 크거나 독립적인 경우(독성이전단계, 갑상선자극호르몬이 멈춘 경우), 많은 양의 요오드 복용은, 단일 복용량에 있어서도, 갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있다. 따라서 이 약을 나눠줄 때는 환자들에게 사전에 의학적 소견을 받도록 하는 것이 바람직하다.
3) 장기 연용하는 경우에는 정기적으로 혈청 칼륨 농도를 측정하는 것이 바람직하다.
4) 과량 복용했거나 알레르기 증상이 나타날 때에는 의사나 약사와 상의한다.
5) 식사 직후 복용으로 위 내용물에 흡착되는 일이 있으므로 주의한다.
6) 음료에 녹인후 용액은 보관할 수 없으며 즉시 복용해야 한다.
7) 우유나 과일 주스에 녹인 약품은 권장된 복용법에서 느낄 수 있는 일시적인 금속성 맛을 감소시킨다.

5. 상호작용

1) 리튬제제 병용에 의하여 갑상선기능저하작용, 갑상선종 발현 작용을 증대시킬 수 있으므로 뇌하수체 갑상선 반응의 변화, 갑상선 기능측정 등을 실시하여 신중히 투여한다.
2) 다음 의약품과의 병용으로 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 혈청 칼륨농도를 측정하는 등 신중히 투여한다. : 칼륨함유제제, 칼륨저류성 이뇨제
3) 131I 요법을 행하는 경우에는 그 1주일 전에 복용을 중지한다(요오드화칼륨의 요오드는 131 I의 섭취율을 저하시킬 수 있다.).
4) 제산제, 우유 : 요오드화칼륨의 소화 흡수를 감소시키므로 제산제는 최소 2시간 이후에 복용 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 태반 관문을 통과하여 태아의 갑상선종 및 갑상선 기능이상을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다 (임부는 임신기간에 관계없이, 임부의 갑상선 보호와 임신 제2 삼분기 즉 임신 10-12주부터 요오드를 축적하기 시작하는 태아의 갑상선 보호를 위해 우선적으로 투여한다. 임신 제3 삼분기동안 요오드의 과도한 복용은 갑상선종을 유발함과 함께 태아의 갑상선 기능을 억제할 수 있다. 따라서 이러한 경우, 태아에 대한 초음파검사와 같은 산부인과 검사를 최대한 빨리 받는 것이 좋으며, 태어난 아이에 대해서도 갑상선 부위에 대한 관찰이 필요하다.).
2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로, 수유부에 대한 치료는 가능한 짧게 한다.
3) 임부 및 수유부에게 반복투여는 피한다. 단, 필요한 경우 의사의 검진에 따라 반복투여할 수 있다.

7. 소아에 대한 투여

출생 1달 미만의 신생아의 경우, 일시적 갑상선기능저하증이 지능발달에 영향을 줄 수 있으므로, 이 약 투여 후 갑상선의 기능(TSH, T4 수치)을 면밀히 관찰해야 한다. 신생아에게 반복투여는 하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.

9. 임상검사치에의 영향

131I 섭취율, PBI 검사를 하는 경우에는 1주일 전에 투여를 중지한다.(요오드화 칼륨중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시키고, PBI 검사성적에 영향을 줄 수 있다.)

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

치오단정32.5mg 성분·함량

162.5 기준

성분영문분량
요오드화칼륨Potassium Iodide 밀리그램

치오단정32.5mg 낱알 모양 (식별 표시)

모양
원형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
U분할선T / T
분할선
- / -
크기
4.5 × 4.5 mm, 두께 2.5mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 요오드화칼륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Indications and Usage Potassium iodide oral solution, USP is for use as an expectorant in the symptomatic treatment of chronic pulmonary diseases where tenacious mucus complicates the problem, including bronchial asthma, bronchitis and pulmonary emphysema.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Contraindications Contraindicated in patients with a known sensitivity to iodides.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Potassium iodide can cause fetal harm, abnormal thyroid function, and goiter when administered to a pregnant woman. Because of the possible development of fetal goiter, if the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant during therapy, apprise the patient of the potential hazard.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: see "Warnings" section.

미국 제품명 SSKI, ThyroSafe, KALI IODATUM 1X, Kali iodatum, BM Potassium iodide (Kali Iod) 6X

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,100건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea311
  2. 2 피로fatigue288
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea277
  4. 4 두통headache277
  5. 5 오심nausea272
  6. 6 어지러움dizziness265
  7. 7 낙상fall261
  8. 8 관절통arthralgia257
  9. 9 패혈증sepsis257
  10. 10 HAEMORRHAGIC STROKE254
  11. 11 불면증insomnia253
  12. 12 기침cough244

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202004829
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 84 개월
포장 단위
10정/포[(10정X1)],100정/상자[(10정/PTP*10)],100정/포[(10정X10)]
ATC 코드
V03AB21
표준코드
8806443095304, 8806443095311, 8806443095328
최근 변경
2025.04.07
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-04-07
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-04-30
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-04-17
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-04-08
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2021-03-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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