신일클로로퀸인산염정 효능·효과
신일클로로퀸인산염정 복용법 (용법·용량)
신일클로로퀸인산염정 부작용·주의사항
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1. 다음 경우(환자)에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
신일클로로퀸인산염정 성분·함량
1355 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 클로로퀸인산염 | Chloroquine Phosphate | 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Chloroquine phosphate tablets are indicated for the: Treatment of uncomplicated malaria due to susceptible strains of P. falciparum, P.malariae, P. ovale, and P.vivax . Prophylaxis of malaria in geographic areas where resistance to chloroquine is not present. Treatment of extraintestinal amebiasis. Chloroquine phosphate tablets do not prevent relapses in patients with vivax or ovale malaria because it is not effective against exoerythrocytic forms of the parasites. Limitations of Use in Malaria: Do not use chloroquine phosphate tablets for the treatment of complicated malaria (high-grade parasitemia and/or complications e.g., cerebral malaria or acute renal failure). Do not use chloroquine phosphate tablets for malaria prophylaxis in areas where chloroquine resistance occurs, Resistance to chloroquine phosphate tablets is widespread in P. falciparum, and is reported in P.vivax (see WARNINGS ). Concomitant therapy with an 8-aminoquinoline drug is necessary for treatment of the hypnozoite liver stage forms of P.vivax and P.ovale (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Use of chloroquine phosphate tablets for indications other than acute malaria is contraindicated in the presence of retinal or visual field changes of any etiology. Use of chloroquine phosphate tablets is contraindicated in patients with known hypersensitivity to 4-aminoquinoline compounds.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Chloroquine-Resistant Malaria Chloroquine phosphate tablets are not effective against chloroquine-or hydroxychloroquine-resistant strains of Plasmodium species (see CLINICAL PHARMACOLOGY , Microbiology ). Chloroquine resistance is widespread in P. falciparum and is reported in P. vivax . Before using chloroquine for prophylaxis, it should be ascertained whether chloroquine is appropriate for use in the region to be visited by the traveler. Information regarding the geographic areas where resistance to chloroquine occurs, is available at the Centers for Disease Control and Prevention (www.cdc.gov\malaria). Patients infected with a resistant strain of plasmodia as shown by the fact that normally adequate doses have failed to prevent or cure clinical malaria or parasitemia should be treated with another form of antimalarial therapy. Treatment of Exo-Erythocytic Forms of Malaria Chloroquine does not treat the hypnozoite liver stage forms of Plasmodium and will therefore not prevent relapses of malaria due to P. vivax or P. ovale . Additional treatment with an anti-malarial agent active against these forms, such as an 8-aminoquinoline, is required for the treatment of infections with P. vivax and P. ovale . Cardiac Effects including Cardiomyopathy and QT prolongation Fatal and life-threatening cardiotoxicity, including cardiomyopathy and arrhythmias, have been reported with the use of chloroquine (see ADVERSE REACTIONS and OVERDOSAGE ). In multiple cases, endomyocardial biopsy …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 654건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use63
- 2 오심nausea49
- 3 구토vomiting49
- 4 고혈압hypertension42
- 5 두통headache41
- 6 폐렴pneumonia40
- 7 발열pyrexia40
- 8 피로fatigue39
- 9 통증pain38
- 10 다양한 물질 독성toxicity to various agents36
- 11 HYPOXIA32
- 12 약효 없음drug ineffective31
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202005764
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,100정/병
- 최근 변경
- 2023.03.05
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-03-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-08-31
원문: 식약처 의약품안전나라