씨에스에이현탁액 효능·효과
1. 주효능 효과
급성 세균성 설사
씨에스에이현탁액 복용법 (용법·용량)
30개월 미만의 유아
: 니푸록사지드로서 1일 440mg(10mL)을 2~4회 분할 투여한다.
30개월 이상의 소아
: 니푸록사지드로서 1회 220mg(5mL) 1일 3회 투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
씨에스에이현탁액 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령(나이) 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
2) 중증(심한 증상)의 지속적인 설사, 중증(심한 증상)의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분 보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 니트로 푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)
3. 이상 반응
피부발진, 두드러기, 혈관부종(부기), 아나필락시쇽 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 침습의 임상증상 을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
2) 만일 약물 투여 2일후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토 해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해 야 한다.
5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않 는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에 서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약 품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다
씨에스에이현탁액 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 니푸록사지드 | Nifuroxazide | 200 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 202101182
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.03.12)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 5밀리리터/포[(x 1, 20)]
- 최근 변경
- 2023.05.06
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-05-06
원문: 식약처 의약품안전나라
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