원광퍼펙타민정 효능·효과
○ 다음 경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
· 각기
· 눈의 피로
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
원광퍼펙타민정 복용법 (용법·용량)
만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.
원광퍼펙타민정 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신장결석 환자
6) 심한 증상의 신부전 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 임부
11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
원광퍼펙타민정 성분·함량
11169.1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 벤포티아민 | 밀리그램 | |
| 이노시톨 | 밀리그램 | |
| 산화마그네슘 | Magnesium Oxide | 밀리그램 |
| 우르소데옥시콜산 | Ursodeoxycholic Acid | 밀리그램 |
| 유비데카레논 | Ubidecarenone | 밀리그램 |
| 감마-오리자놀 | 밀리그램 | |
| 푸마르산철 | 밀리그램 | |
| 리보플라빈 | 밀리그램 | |
| 판토텐산칼슘 | 밀리그램 | |
| 피리독신염산염 | Pyridoxine Hydrochloride | 밀리그램 |
| D-비오틴 | 마이크로그램 | |
| 폴산 | Folic Acid | 마이크로그램 |
| 시아노코발라민 1000배산 | 밀리그램 | |
| 아스코르브산 | Ascorbic Acid | 밀리그램 |
| 콜레칼시페롤농축분말 | Cholecalciferol Concentrate Powder | 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 202102836
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2023.11.02)
- 위탁 제조
- 미래제약(주)
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1~30 ℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 60정/병,120정/상자[(60정/병x 2)]
- ATC 코드
- A11JC
- 표준코드
- 8806258011803, 8806258011810, 8806636084306, 8806636084313
원문: 식약처 의약품안전나라
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