아크리프크림0.005% 효능·효과

만 9세 이상에서 면포, 구진, 농포가 나타나는 중등도 여드름의 국소치료(얼굴 또는 몸통)

아크리프크림0.005% 복용법 (용법·용량)

얼굴(이마, 코, 턱, 오른쪽 볼, 왼쪽 볼)과 몸통의 환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 피부에 1일 1회, 저녁에 얇게 바른다.

여드름이 있는 경우:1회 펌핑은 얼굴 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 이마, 볼, 코, 턱)

여드름이 있는 경우: 2회 펌핑은 윗 몸통 전체를 도포하는데 충분하다.(예 : 닿을 수 있는 윗 등, 어깨, 가슴)

만약 중간 등과 아래 등에도 여드름이 있다면 추가로 1회 펌핑하여 바를 수 있다.

아크리프크림0.005% 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 이 약의 사용으로 인해 홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감을 경험할 수 있다. 이러한 반응은 치료 시작 후 4주 이내에 최대로 나타났다가, 이 약을 계속 사용하면 감소된다. 이상 반응의 정도에 따라 보습제를 사용하거나, 도포 횟수를 감소하거나 일시적으로 사용을 중단한다. 만일 심한 이상반응이 지속되면 치료를 중단할 수 있다.

2) 치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 한다. 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 넓은 범위의 자외선 차단제를 사용하고 자외선 차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신을 계획하고 있는 여성

3) 베이거나, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)

2) 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)

4. 이상반응

1) 이 약의 도포 후에 발생하는 피부 자극감은 일반적으로 경증 또는 중등도로, 국소 내약성 증상과 증후(홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감)가 얼굴의 경우 1주차, 몸통의 경우 2~4주차에 가장 심하게 나타났다가 투여를 지속함에 따라 감소하였다.

2) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응^*은 다음과 같다.

기관계

빈도

이상반응

일반 장애 및

투여 부위 상태

흔하게

(≥1/100에서 <1/10)

도포 부위 자극. 도포부위 가려움

흔하지 않게

(≥1/1,000에서 <1/100)

도포 부위 통증, 도포 부위 건조, 도포 부위 변색, 도포 부위 짓무름, 도포 부위 발진, 도포 부위 부종

드물게

(≥1/10,000에서 <1/1,000)

도포 부위 홍반, 도포 부위 두드러기, 도포 부위 물집

상처, 중독 및

투여 후 합병증

흔하게

(≥1/100에서 <1/10)

화상

피부 및 피하조직 장애

흔하지 않게

(≥1/1,000에서 <1/100)

피부 자극, 여드름, 알레르기성 피부염, 홍반

드물게

(≥1/10,000에서 <1/1,000)

습진성 건선, 지루성 피부염, 피부 화끈감, 피부 갈라짐, 피부 과다색소침착

안과 장애

드물게

(≥1/10,000에서 <1/1,000)

눈꺼풀 박리, 눈꺼풀 부종

위장관 장애

드물게

(≥1/10,000에서 <1/1,000)

구순염

혈관계 장애

드물게

(≥1/10,000에서 <1/1,000)

홍조

* 국소내약성 증상과 증후는 시험대상자가 투약을 중단하거나 의약품(보습제 이상) 등 추가 조치가 필요해진 경우 이상반응에 포함됨

3) 이 약을 도포한 환자의 1.2%에서 6.5%에 따르면 가장 흔하게 보고되는 이상반응은 도포 부위 자극, 도포 부위 가려움 그리고 화상이다.

5. 일반적 주의

1) 치료초기부터 보습제의 사용이 권장된다.

2) 다른 레티노이드계 약물과 마찬가지로 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법, 왁싱, 화학적 제모제를 사용하지 않는다.

3) 과민증상이 나타나면 치료를 중단한다.

4) 이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성, 자극성, 건조 작용이 있는 국소 치료제나 화장품을 사용한 경우에는 추가적인 작용을 일으킬 수 있으므로 주의하여 사용한다.

5) 운전이나 기계조작에 대한 영향이 관찰된 바 없다.

6) 이 약은 그램당 50 mg의 알코올(5% w/w)을 함유하고 있어 손상된 피부에 적용할 경우 작열감을 유발할 수 있다.

6. 상호작용

1) 다른 레티노이드계 약물이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용은 피한다.

2) 에티닐에스트라디올 및 레보노스트렐과 같은 경구 호르몬 피임약과 병용 투여시 피임약의 혈중 농도에 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않는다.

3) 다른 국소 여드름 치료제(박피성 제품 등) 및 자극적이거나 건조작용이 있는 화장품과의 병용은 추가적인 자극이 발생할 수 있으므로 권장되지 않는다.

4) 다른 약물이 트리파로텐 전신 노출에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.

7. 임부에 대한 투여

1) 경구 투여한 레티노이드계 약물은 최기형성과 관련이 있다. 국소투여한 레티노이드계 약물의 경우 관련 임상자료가 제한적이나 피부를 통해 소량 흡수될 가능성이 있다. 또한 일반적으로 여러 요인(피부 장벽 손상, 과량 사용 등)에 따라 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않는다.

2) 동물실험에서 트리파로텐을 경구투여했을 때 높은 전신 노출은 생식 독성을 유발했다. 동물실험에서 이 약의 성분을 임신한 랫트와 토끼에게 최대인체권장용량(MRHD: Maximum Recommended Human Dose)의 800배 이상에 해당하는 양을 경구 투여 시 태자 사망, 외부, 내장 및 골격기형과 같은 생식독성이 관찰되었다.

8. 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 성분이나 대사체가 사람의 모유로 이행되는지의 여부는 확인되지 않았으나 동물시험에서 이 약의 성분과 대사체가 유즙으로 이행되었다. 동물의 유즙에 이 약이 존재할 경우, 사람의 모유에도 존재할 가능성이 있다. 이 약을 다량 국소 도포할 경우 모유에서 검출 가능한 정도의 충분한 전신 흡수가 발생할 수 있다.

2) 이 약은 수유부와 영아에 대한 유익성과 위험성을 고려하여 수유를 중단하거나 이 약의 사용을 중단한다. 다만, 신생아, 영아에 대한 접촉 노출을 피하기 위해, 모유 수유 중 사용할 때는 가능한 짧은 기간동안, 최소부위에 사용하고 가슴부위에는 도포하지 않는다.

9. 소아에 대한 투여

만 9세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

10. 고령자에 대한 투여

만 65세 이상의 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

11. 신장애 환자에 대한 투여

이 약은 신장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

12. 간장애 환자에 대한 투여

이 약은 간장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

13. 과량투여시의 처치

1) 이 약은 하루에 한 번만 도포한다.

2) 이 약의 사용량을 늘려도 효과가 상승하거나 작용이 빨리 나타나지 않으며 자극감과 발적이 나타날 수 있다. 이 경우 사용을 중단하고 피부가 회복될 때까지 기다린다.

3) 실수로 섭취한 경우 적절한 대증요법을 취해야 한다.

14. 적용상 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약이 눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 즉시 따뜻한 물로 잘 씻어낸다.

15. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

아크리프크림0.005% 성분·함량

11 기준

성분	영문	분량
트리파로텐	Trifarotene	밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 트리파로텐

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Retinoid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cream is a retinoid indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older. AKLIEF Cream is a retinoid indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 9 years of age and older. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None None ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Skin irritation: Erythema, scaling, dryness, and stinging/burning may be experienced with use of AKLIEF Cream. Use a moisturizer from the initiation of treatment, and, if appropriate, reduce the frequency of application of AKLIEF Cream, suspend or discontinue use. ( 5.1 ) Ultraviolet Light and Environmental Exposure: Minimize exposure to sunlight and sunlamps. Use sunscreen and protective clothing over treated areas when exposure cannot be avoided. ( 5.2 ) 5.1 Skin Irritation Patients using AKLIEF Cream may experience erythema, scaling, dryness, and stinging/burning. Maximum severity of these reactions typically occurred within the first 4 weeks of treatment, and severity decreased with continued use of the medication. Depending upon the severity of these adverse reactions, instruct patients to use a moisturizer, reduce the frequency of application of AKLIEF Cream, or suspend use temporarily. If severe reactions persist the treatment may be discontinued. Avoid application of AKLIEF Cream to cuts, abrasions, or eczematous or sunburned skin. Use of “waxing” as a depilatory method should be avoided on skin treated with AKLIEF Cream. 5.2 Ultraviolet Light and Environmental Exposure Minimize unprotected exposure to ultraviolet rays (including sunlight and sunlamps) during treatment with AKLIEF Cream. Warn patients who normally experience high levels of sun exposure and those with inherent sensitivity to sun to exercise caution. Use of sunscreen products and protective clothing …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from clinical trials with AKLIEF Cream use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There are case reports of major birth defects similar to those seen in fetuses exposed to oral retinoids in pregnant women exposed to other topical retinoids, but these case reports do not establish a pattern or association with retinoid-related embryopathy. In animal reproduction studies, oral doses of trifarotene administered to pregnant rats and rabbits during organogenesis that resulted in systemic exposures more than 800 times the systemic exposure at the maximum …

미국 제품명 AKLIEF

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 180건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 홍반erythema28
2 ACNE17
3 SKIN BURNING SENSATION17
4 URINARY RETENTION16
5 DRY SKIN15
6 MYDRIASIS15
7 SKIN EXFOLIATION14
8 SKIN IRRITATION13
9 약효 없음drug ineffective10
10 시야 흐림vision blurred10
11 적응증 외 사용off label use9
12 PAIN OF SKIN9

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 202103414
허가 구분: 허가 · 완제의약품
상태: 정상
위탁 제조: LABORATOIRES GALDERMA
저장 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 75그램/병, 15그램/병, 30그램/병
ATC 코드: D10AD06
표준코드: 8806557003509, 8806557003516, 8806557003608, 8806557003615
재심사: 재심사대상(6년) 2021-04-27~2027-04-26
최근 변경: 2022.11.28

허가 변경 이력

· 사용상의 주의사항, 2022-11-28

원문: 식약처 의약품안전나라

하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

응급 상황 119 · 의약품 부작용 신고·상담 한국의약품안전관리원 1644-6223 · 마약류 중독 상담 1342 · 약 안전 사용 안내 전체 보기

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1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4. 이상반응

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부에 대한 투여

8. 수유부에 대한 투여

9. 소아에 대한 투여

10. 고령자에 대한 투여

11. 신장애 환자에 대한 투여

12. 간장애 환자에 대한 투여

13. 과량투여시의 처치

14. 적용상 주의

15. 보관 및 취급상의 주의사항

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임신·특수 환자

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