트루액티비오정 효능·효과
○ 다음 경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신․수유기
- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
· 각기
· 눈의 피로
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
트루액티비오정 복용법 (용법·용량)
만 8세 이상 및 성인: 1회 1정, 1일 1회 복용
트루액티비오정 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(7) 심장․순환기계기능 장애 환자
(8) 신장장애 환자
(9) 저단백혈증 환자
(10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(11) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
트루액티비오정 성분·함량
11069.25 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 벤포티아민 | 밀리그램 | |
| 이노시톨 | 밀리그램 | |
| 콜린타르타르산염 | 밀리그램 | |
| 아스코르브산 | Ascorbic Acid | 밀리그램 |
| 산화아연 | Zinc Oxide | 밀리그램 |
| 셀레늄함유건조효모 | 밀리그램 | |
| 콜레칼시페롤농축분말 | Cholecalciferol Concentrate Powder | 밀리그램 |
| 우르소데옥시콜산 | Ursodeoxycholic Acid | 밀리그램 |
| 유비데카레논 | Ubidecarenone | 밀리그램 |
| γ-오리자놀 | 밀리그램 | |
| d-비오틴 | 밀리그램 | |
| 비스벤티아민 | 밀리그램 | |
| 리보플라빈부티레이트 | 밀리그램 | |
| 니코틴산아미드 | Nicotinamide | 밀리그램 |
| 판토텐산칼슘 | 밀리그램 | |
| 히드록소코발라민아세트산염 | Hydroxocobalamin | 밀리그램 |
| 피리독살포스페이트수화물 | 밀리그램 | |
| 폴산 | Folic Acid | 밀리그램 |
| 시아노코발라민1000배산 | 밀리그램 |
트루액티비오정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 필름코팅정
- 색
- 갈색
- 표시(앞/뒤)
- 마크TA5 / 분할선
- 분할선
- - / -
- 마크
- 크기
- 20.1 × 8.9 mm, 두께 6.6mm
허가 정보
- 품목기준코드
- 202103684
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.05.06)
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 60정/병,90정/병,180정/병[(90정/병)×2)],120정/병[(60정/병)×2)]
- ATC 코드
- A11JC
- 표준코드
- 8806575038705, 8806575038712, 8806575038729
- 최근 변경
- 2024.06.24
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-06-24
원문: 식약처 의약품안전나라
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