전문의약품 · 처방 필요

트리스텔듀오폼

Tristel Duo Foam

제약회사
(주)에이치피앤씨
주성분
아염소산나트륨25% 그램, 시트르산수화물 그램
분류
[07390] 기타의 공중위생용약
모양
1제(액티베이터): 무색의 투명한 액 2제(베이스): 연한 파란색의 투명한 액
허가일
2021.05.11 (허가)

트리스텔듀오폼 한눈에 보기

트리스텔듀오폼(아염소산나트륨25%·시트르산수화물) — (주)에이치피앤씨의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
초음파 프로브 및 비침습성 의료기기의 소독 자세히
복용법
오염된 의료기구는 세정제를 사용하여 이물이 제거되었음을 육안으로 확인한 후 소독 작업을 진행한다. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다. 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 의료용 장갑을 착용 후 작업한다. 건조된 부직포(건티슈 등)를 준비한다. 제품의 고정캡을 제거한다. 자세히

트리스텔듀오폼 효능·효과

초음파 프로브 및 비침습성 의료기기의 소독

광고

트리스텔듀오폼 복용법 (용법·용량)

의료기구를 효과적으로 소독하기 위하여 다음과 같은 방법에 따른다.

가. 오염된 의료기구는 세정제를 사용하여 이물이 제거되었음을 육안으로 확인한 후 소독 작업을 진행한다.
나. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다.
1) 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 의료용 장갑을 착용 후 작업한다.
2) 건조된 부직포(건티슈 등)를 준비한다.
3) 제품의 고정캡을 제거한다. 만약 개봉 후 처음 사용이라면 펌프를 약 2~4회 가량 눌러서 병 안의 거품을 최대한 활성화 시킨다. 병에서 처음 나온 거품은 부직포에 그대로 두고, 2회 더 펌프를 눌러 부직포에 묻혀준다.
4) 의료기구의 모든 표면을 적어도 한번 이상 부직포를 사용하여 닦아 준다. 필요시 면봉을 이용하여 요철이 있는 부분에 도포한다. 이 후 30초 동안 기다린다.
5) 사용한 병은 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 부직포와 장갑은 의료용 전용 폐기물함에 폐기한다. 소독 후 필요시 정제수(세척용와입스)등을 사용하여 세척할 수 있다.

이 약은 열에 민감하며 재사용하는 의료기기의 소독에 사용한다.

- 경직장 및 경질 초음파 프로브와 같은 체강내 초음파 프로브
- 복부 초음파 프로브(침습시술시 사용 포함), 방광스캐너, 혈압계 커프와 같은 비침습 의료기구

트리스텔듀오폼 부작용·주의사항

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1. 경고

인체에 사용하지 말 것

2. 일반적 주의

1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.
2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.
3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.
4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다.
5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다.
6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다.
7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다.

3. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다.
4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다.
5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다.

4. 전문가를 위한 정보

1) 이 약은 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.

구 분

균 주

시험 방법

Spore

Clostridium difficile

EN 13704

Bacillus cereus

EN 13704, EN 17126, EN 14347

Bacillus subtilis

EN 13704, EN 14347

Mycobacterium

Mycobacterium avium

EN 14563, EN 14348

Mycobacterium terrae

EN 14563, EN 14348

Virus

Adenovirus type 5

ASTM E1053, EN 14476, DVV/RKI

H1N1 Influenza A virius

ASTM E1053, EN 14476

Hepatitis B virus

ASTM E1053

Herpes simplex virus type 1

ASTM E1053

Human immunodeficiency virus type 1

ASTM E1053

Poliovirus

ASTM E1053, EN 14476, DVV/RKI

Murine norovirus

EN 14476, DVV/RKI, EN 16615

Polyoma virus SV40

DVV/RKI

Vaccinia virus

DVV/RKI

Fungi and Yeast

Candida albicans

EN 16615, EN 14562, EN 13624, EN 13697

Aspergilus brasiliensis

EN 16615, EN 14562, EN 13624

Candida auris

EN 14562

Fusarium solani

EN 13624

Aspergilus flavus

EN 13624

Bacteria

Pseudomonas aeruginosa

EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697

Staphylococcus aureus

EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697

Enterococcus hirae

EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697

MRSA

EN 14561, EN 13727

Carbapenem Resistant Enterobacleriaceae Klebsiella pneumonia

EN 14561

Vancomycin Resistant Enterococci Enferococcus faecium

EN 14561

Neisseria gonorrhoeae

EN 13727

Gardnerella vaginalis

EN 13727

Streptococcus agalactiae

EN 13727

Escherichia coli

EN 13697

Protozoa

Acanthamoeba castellani

EN 13704

트리스텔듀오폼 성분·함량

100/100 기준

성분영문분량
아염소산나트륨25% 그램
시트르산수화물Citric Acid Hydrate 그램

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허가 정보

품목기준코드
202103785
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1제(액티베이터) - 125밀리리터/병,2제(베이스) - 125밀리리터/병
ATC 코드
V07AV
표준코드
8800569000303, 8800569000310

원문: 식약처 의약품안전나라