펠루비에스정 효능·효과
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펠루비에스정 복용법 (용법·용량)
펠루비에스정 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응(펠루비정)
발현부위
발현빈도
흔하게
때때로
정신신경계
두통, 어지러움
졸음, 혼미, 두중감, 불면증
감각기계
발적, 귀울림, 가려움증, 안구건조
두드러기, 시야흐림, 습진, 감각이상,
유리체부유물, 피부건조, 탈모
소화기계
복통, 속쓰림, 구역/구토, 소화불량, 위부불쾌감,
설사
변비, 식욕감퇴, 복부팽만, 설염,
입마름, 구강불쾌감, 구내염, 식욕증진
순환기계
가슴통증, 가슴두근거림, 혈압저하, 심근경색, 심근허혈, 고혈압
호흡기계
호흡곤란, 기침, 비출혈, 후두건조
비뇨생식기계
빈뇨, 소변감소, 질염, 질출혈
근골격계
근육통, 요통, 등통증, 관절증, 골절
전신
부종, 얼굴부종
피로, 체중증가, 오한, 발열,
가슴불쾌, 창백, 체중감소, 통증,
감염
상기도감염
바이러스감염
실험실검사
혈액요소질소증가, 백혈구감소증,
고콜레스테롤혈증, 간효소수치 상승
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부에 대한 투여
8. 수유부에 대한 투여
9. 소아에 대한 투여
10. 고령자에 대한 투여
11. 보관 및 취급상의 주의사항
펠루비에스정 성분·함량
1121 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 펠루비프로펜트로메타민(미분화) | Pelubiprofen Tromethamine | 밀리그램 |
펠루비에스정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 노랑
- 표시(앞/뒤)
- 마크 / PT
- 마크

- 크기
- 7 × 7 mm, 두께 2.2mm
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 펠루비프로펜트로메타민(미분화)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Tromethamine Injection is indicated for the prevention and correction of metabolic acidosis. In the following conditions it may help to sustain vital functions and thus provide time for treatment of the primary disease: Metabolic Acidosis Associated with Cardiac Bypass Surgery. Tromethamine Injection has been found to be primarily beneficial in correcting metabolic acidosis which may occur during or immediately following cardiac bypass surgical procedures. Correction of Acidity of ACD Blood in Cardiac Bypass Surgery. It is well known that ACD blood is acidic and becomes more acidic on storage. Tromethamine effectively corrects this acidity. Tromethamine Injection may be added directly to the blood used to prime the pump-oxygenator. When ACD blood is brought to a normal pH range the patient is spared an initial acid load. Additional tromethamine may be indicated during cardiac bypass surgery should metabolic acidosis appear. Metabolic Acidosis Associated with Cardiac Arrest. Acidosis is nearly always one of the consequences of cardiac arrest and, in some instances, may even be a causative factor in arrest. It is important therefore, that the correction of acidosis should be started promptly with other resuscitative efforts. By correcting acidosis, Tromethamine injection has caused the arrested heart to respond to resuscitative efforts after standard methods alone had failed. In these cases, tromethamine was given intraventricularly. It is to be noted, however, that such …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Tromethamine Injection is contraindicated in uremia and anuria. In neonates it is also contraindicated in chronic respiratory acidosis and salicylate intoxication.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Large doses of Tromethamine Injection may depress ventilation, as a result of increased blood pH and reduced CO 2 concentration. Thus, dosage should be adjusted so that blood pH is not allowed to increase above normal. In situations in which respiratory acidosis may be present concomitantly with metabolic acidosis, the drug may be used with mechanical assistance to ventilation. Care must be exercised to prevent perivascular infiltration since this can cause inflammation, necrosis and sloughing of tissue. Venospasm and intravenous thrombosis, which may occur during infusion, can be minimized by insuring that the injection needle is well within the largest available vein and that solutions are slowly infused. Intravenous catheters are recommended. If perivascular infiltration occurs, institute appropriate countermeasures (See ADVERSE REACTIONS ). Tromethamine injection should be administered slowly and in amounts sufficient only to correct the existing acidosis, and to avoid overdosage and alkalosis. Overdosage in terms of total drug and/or too rapid administration, may cause hypoglycemia of a prolonged duration (several hours). Therefore, frequent blood glucose determinations should be made during and after therapy. Extreme care should be exercised in patients with renal disease or reduced urinary output because of potential hyperkalemia and the possibility of a decreased excretion of tromethamine. In such patients, the drug should be used cautiously with electrocardiographic …
미국 제품명 Ketorolac Tromethamine, CARBOPROST TROMETHAMINE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,288건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective645
- 2 오심nausea585
- 3 적응증 외 사용off label use482
- 4 구토vomiting459
- 5 설사diarrhoea379
- 6 호흡 곤란dyspnoea373
- 7 두통headache367
- 8 약물 과민반응drug hypersensitivity354
- 9 통증pain329
- 10 피로fatigue317
- 11 어지러움dizziness259
- 12 치료 실패treatment failure219
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 20건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.10.29 · 2등급 · Aspiro Pharma Limited Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as glass
- 2025.10.08 · 2등급 · Apotex Corp. Lack of Assurance of Sterility; atypical weight loss due to improper bottle sealing leading to potential sterility concerns
- 2025.07.02 · 2등급 · Apotex Corp. Lack of Assurance of Sterility
- 2024.02.28 · 2등급 · Ascend Laboratories, LLC Failed Impurities/Degradation Specification: Out of specification for organic impurities
- 2023.09.13 · 3등급(경미) · Ascend Laboratories, LLC Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for the organic impurities test at 6 months, RT Stability.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202104003
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 병포장 - 30정/병,병포장 - 300정/병
- ATC 코드
- M01AE20
- 보험 코드
- 671807340
- 표준코드
- 8806718073402, 8806718073419, 8806718073426
- 최근 변경
- 2024.05.22
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-05-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-10-25
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-10-20
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-04-05
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-10-28
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-07-26
- · 사용상의 주의사항, 2021-05-24
원문: 식약처 의약품안전나라
