트라보비젼사인점안액(트라보프로스트) 효능·효과
트라보비젼사인점안액(트라보프로스트) 복용법 (용법·용량)
트라보비젼사인점안액(트라보프로스트) 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
기관
이상반응
감염
드물게: 단순포진, 헤르페스 각막염
면역계
흔하지 않게: 과민반응, 계절성알러지
신경계
흔하지 않게: 두통, 어지러움, 시야손상
드물게: 미각이상
안과계
매우 흔하게: 안구 충혈
흔하게: 홍채 과색소침착증, 안구 통증, 눈불편감, 안구건조, 눈의 가려움, 눈 자극
흔하지 않게: 각막 미란, 포도막염, 홍채염, 전방 염증, 각막염, 점모양 각막염, 눈부심, 눈 분비물, 안검염, 안검홍반, 안와 주위 부종, 안검가려움, 시력감소, 시야흐림, 눈물분 비 증가, 결막염, 눈꺼풀겉말림, 백내장, 안검연의 각질화, 속눈썹 성장, 속눈썹과색소 화, 안정피로
드물게: 홍채섬모체염, 눈의 염증, 속눈썹증, 광시증, 안검 습진, 각막부종, 달무리 보임, 결막소포, 안구감각 저하, 마이봄선염, 전방 색소침착, 산동, 눈꺼풀 두께증가
심장계
흔하지않게 : 심계항진
드물게: 불규칙적인 심박 수, 심박수 감소,
혈관계
흔하지않게 : 이완기 혈압 감소, 수축기 혈압 증가, 저혈압, 고혈압
호흡기계
흔하지않게: 호흡곤란, 천식, 비충혈, 인두 자극
드물게: 호흡이상, 입인두통, 기침, 알레르기성 비염, 발성곤란
소화기계
드물게: 재활성화된 소화궤양, 위장관 이상, 변비, 구강건조
피부 및 피하조직계
흔하지않게: 피부과다색소침착(안와주위), 피부변색, 머릿결 이상, 다모증
드물게: 알러지성피부염, 접촉성피부염, 홍반, 발진, 모발색깔 변화, 눈썹탈락증
근골격계
드물게: 관절통, 근골격통증
전신 및 투여부위 상태
드물게: 무기력
5. 일반적 주의
6. 약물상호 작용
7. 임부, 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 과량투여
10. 적용상의주의사항
11. 보관 및 취급상의 주의사항
트라보비젼사인점안액(트라보프로스트) 성분·함량
1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 트라보프로스트 | Travoprost | 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Prostaglandin Analog [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Travoprost ophthalmic solution 0.004% (ionic buffered solution) is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Travoprost ophthalmic solution 0.004% (ionic buffered solution) is a prostaglandin analog indicated for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pigmentation: Pigmentation of the iris, periorbital tissue (eyelid), and eyelashes can occur. Iris pigmentation likely to be permanent. ( 5.1 ) Eyelash Changes: Gradual change to eyelashes including increased length, thickness and number of lashes. Usually reversible. ( 5.2 ) 5.1 Pigmentation Travoprost ophthalmic solution has been reported to cause changes to pigmented tissues. The most frequently reported changes have been increased pigmentation of the iris, periorbital tissue (eyelid), and eyelashes. Pigmentation is expected to increase as long as travoprost is administered. The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes. After discontinuation of travoprost, pigmentation of the iris is likely to be permanent, while pigmentation of the periorbital tissue and eyelash changes have been reported to be reversible in some patients. Patients who receive treatment should be informed of the possibility of increased pigmentation. The long-term effects of increased pigmentation are not known. Iris color change may not be noticeable for several months to years. Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery of the iris and the entire iris or parts of the iris become more brownish. Neither nevi nor freckles of the iris appear to be affected by treatment. While treatment with travoprost ophthalmic solution 0.004% (ionic buffered solution) can be …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a drug-associated risk. In animal reproduction studies, subcutaneous (SC) administration of travoprost to pregnant mice and rats throughout the period of organogenesis produced embryo-fetal lethality, spontaneous abortion, and premature delivery at potentially clinically relevant doses. Advise pregnant women of a potential risk to a fetus. Because animal reproductive studies are not always predictive of human response, travoprost ophthalmic solution 0.004% (ionic buffered solution) should be administered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the …
미국 제품명 iDose TR, Travatan Z
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,703건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 치료 실패treatment failure1,949
- 2 약효 없음drug ineffective544
- 3 안구 충혈ocular hyperaemia502
- 4 안구 자극eye irritation490
- 5 안구 통증eye pain358
- 6 INTRAOCULAR PRESSURE INCREASED325
- 7 과민반응hypersensitivity269
- 8 피로fatigue265
- 9 GLAUCOMA260
- 10 두통headache239
- 11 어지러움dizziness235
- 12 시야 흐림vision blurred233
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2023.06.14 · 2등급 · Golden State Medical Supply Inc. Lack of Assurance of Sterility: Tamper Evidence Seal is missing on secondary container.
- 2022.04.13 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc Subpotent Drug and Failed Impurities/Degradation Specifications: low out-of-specification results obtained for assay and high out-of-specification results for related substance impurities/degradation during routine stability testing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202105922
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃), 차광보관, 파우치(필름) 개봉 시 30일 이내 사용
- 사용 기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장 단위
- 0.2 mL/관 × 30 개, 0.2 mL/관 × 60 개, 0.2 mL/관 × 90 개
- ATC 코드
- S01EE04
- 표준코드
- 8806741020008, 8806741020015, 8806741020022, 8806741020039, 8806741020046
원문: 식약처 의약품안전나라
