일반의약품 · 약국 구입

소피림점안액(포비돈)

SOFILIM EYE DROP

허가 제품명: 소피림점안액(포비돈)(수출용)

제약회사
안국약품(주)
주성분
포비돈 밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
투명성 있는 플라스틱용기에 충진된 무색 내지 미황색의 점안액
허가일
2022.05.11 (신고)

소피림점안액 한눈에 보기

소피림점안액(포비돈) — 안국약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
건조한 눈, 하드콘택트렌즈 착용시 자세히
복용법
1회 1-2방울 1일 4-5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
매우 드물게 과민반응이 나타날 수 있다. 자세히

소피림점안액 효능·효과

건조한 눈, 하드콘택트렌즈 착용시

소피림점안액 복용법 (용법·용량)

1회 1-2방울 1일 4-5회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

소피림점안액 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1.부작용

매우 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

치료중에는 소프트콘택즈렌즈의 착용을 피한다.

3. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

소피림점안액 성분·함량

1 기준

성분영문분량
포비돈Povidone 밀리그램

📍 소피림점안액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 포비돈

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antiseptic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

indication

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

warning

미국 제품명 Lightning X POVIDONE IODINE WIPE, Konix Povidone Iodine Topical Antiseptic, Lights Povindone Iodine Scrub, PVP Iodine, Aplicare, Betadine Solution Swabsticks, MediChoice Povidone-Iodine Prep Pad, MediChoice PVP, sterile, Betadine, ADI Medical PVP-I Pouch, Foil

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,128건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use596
  2. 2 안구 통증eye pain571
  3. 3 약효 없음drug ineffective465
  4. 4 안구내염endophthalmitis441
  5. 5 약물 과민반응drug hypersensitivity432
  6. 6 오심nausea386
  7. 7 안구 자극eye irritation382
  8. 8 통증pain354
  9. 9 발진rash348
  10. 10 시야 흐림vision blurred337
  11. 11 두통headache305
  12. 12 피로fatigue299

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 22건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202201921
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
한림제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10밀리리터/병

원문: 식약처 의약품안전나라

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