레바아이점안액2%(레바미피드) 효능·효과
등록된 내용이 없습니다.
광고
레바아이점안액2%(레바미피드) 복용법 (용법·용량)
이 약을 1회 1방울, 1일 4회 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함)
레바아이점안액2%(레바미피드) 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 이상반응
국내에서 안구건조증 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 이 약(레바미피드 점안액 2%)과 위약을 1회 1방울, 1일 4회 양안에 투여 시 약물관련 이상반응으로 확인된 것은 이 약 투여군 36.11%(26/72명), 위약 투여군 9.46%(7/74명)이었으며, 다음의 약물이상반응이 관찰되었다. 이 약 투여군의 약물이상반응은 미각이상 34.72%(25/72명), 눈 분비물 2.78%(2/72명), 어지러움, 두통, 눈 이상감각, 산립종, 눈 통증이 각 1.39%(1/72명) 발생하였다.
표1. 전체 약물이상반응 발현내역
신체기관계 분류
시험약(2% 레바미피드)
N=72
대조약(위약)
N=74
대상자수(%)
대상자수(%)
약물이상반응이 발현된 대상자
26(36.11)
7(9.46)
각종 신경계 장애
26(36.11)
2(2.70)
미각이상
25(34.72)
2(2.70)
어지러움
1(1.39)
0(0.00)
두통
1(1.39)
0(0.00)
각종 눈 장애
5(6.94)
4(5.41)
눈의 이상 감각
1(1.39)
2(2.70)
눈 분비물
2(2.78)
0(0.00)
산립종
1(1.39)
0(0.00)
알레르기 결막염
0(0.00)
1(1.35)
눈 통증
1(1.39)
0(0.00)
눈꺼풀 부종
0(0.00)
1(1.35)
안 불편감
0(0.00)
1(1.35)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
0(0.00)
1(1.35)
코 불편감
0(0.00)
1(1.35)
3. 일반적 주의
1) 이 약에 보존제로 함유되어 있는 벤잘코늄염화물은 안구자극의 원인이 될 수 있다. 투여 전에 콘택트렌즈를 제거하고 적어도 15분이 지난 후 다시 착용하여야 한다. 벤잘코늄염화물은 소프트렌즈를 변색시킨다고 알려져 있기 때문에 소프트렌즈의 착용은 피한다. (다회용에 한함)
2) 이 약 점안 후, 일시적으로 눈이 흐릿할 수 있으므로, 기계류의 조작이나 자동차 등의 운전에는 주의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 수유부에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).
2) 동물시험(랫드: 경구)에서 모유 중으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).
6. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁 될 수 있으므로 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 공동으로 사용하지 않는다.
4) 점안 후 눈을 감고 1~5분간 누낭부를 압박시킨 후 눈을 뜨게 한다.
5) 다른 점안제와 병용하는 경우에는 적어도 5분 이상의 간격을 두고 이 약을 투여해야 한다.
6) 최초 사용시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다. (개봉 시 용기의 파편을 제거하기 위함)(1회용에 한함)
7) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함)
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용 후 곧바로 마개를 닫고, 개봉 후에는 18일 이내에 사용한다. (다회용에 한함)
레바아이점안액2%(레바미피드) 성분·함량
1-다회용/1-1회용 기준
📍 레바아이점안액2%(레바미피드) 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 202202521
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 삼일제약(주)
- 저장 방법
- [다회용] 기밀용기, 실온(15~30℃)보관 [1회용] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 필로우백 개봉 후에는 차광하여 보관할 것.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 다회용 - 5밀리리터/병
- ATC 코드
- S01XA20
- 보험 코드
- 643705341,643705491
- 표준코드
- 8806437053402, 8806437053419, 8806437054904, 8806437054911, 8806437054928
- 재심사
- 재심사대상(6년) 2022-06-16~2028-06-15
- 최근 변경
- 2024.09.05
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-09-05
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-01-24
- · 제품명, 2023-08-23
- · 성상, 2023-08-23
- · 용법·용량, 2023-08-23
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-08-23
- · 사용상의 주의사항, 2023-08-23
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-09-16
- · 사용상의 주의사항, 2022-07-08
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
레바스카서방정150밀리그램(레바미피드) (주)오스코리아제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 대화레바미피드서방정150밀리그램 대화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
가바민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)테라젠이텍스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 뮤코라민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)휴온스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
레바엠서방정150밀리그램(레바미피드) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
무코란서방정150밀리그램(레바미피드) 대한뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
레바핀서방정150밀리그램(레바미피드) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
무코프로서방정150밀리그램(레바미피드) 삼천당제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바에스알서방정150밀리그램(레바미피드) 한림제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
엔파미드서방정(레바미피드) 주식회사 노바엠헬스케어· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
케미파드서방정150밀리그램(레바미피드) 맥널티제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바미서방정(레바미피드) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
가바민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)테라젠이텍스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 뮤코라민서방정150밀리그램(레바미피드) (주)휴온스· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바엠서방정150밀리그램(레바미피드) (주)마더스제약· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 무코란서방정150밀리그램(레바미피드) 대한뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바핀서방정150밀리그램(레바미피드) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 무코프로서방정150밀리그램(레바미피드) 삼천당제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바에스알서방정150밀리그램(레바미피드) 한림제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 엔파미드서방정(레바미피드) 주식회사 노바엠헬스케어· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 케미파드서방정150밀리그램(레바미피드) 맥널티제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 레바미서방정(레바미피드) (주)이든파마· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문