지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 효능·효과

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선

지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 복용법 (용법·용량)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후 복용

지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등)

2) 소비성 응고 장애 환자

3) 간기능 장애 환자

4) 신기능 장애 환자

3. 이상반응

1) 급성 위염 및 만성 위염 환자(총 485명, 이 중 이 약 투여군 176명)를 대상으로 실시한 임상시험(2상 1건, 3상 1건)을 통합하여 이 약에 대한 안전성을 평가하였다. 이 약을 투약한 환자의 5.11%(9명/176명, 13건)에서 이상반응이, 1.70%(3명/176명, 5건)에서 약물과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응이 보고되었으며 중대한 이상반응은 나타나지 않았다. 임상시험에서 발생한 이상반응 발현빈도는 아래 표와 같으며 1% 이상 흔하게 보고된 이상반응은 설사 2명(1.14%, 3건)이며, 이 중 1명(0.57%, 2건)이 약물이상반응으로 보고되었다.

표. 임상시험 시 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)

기관계

이상반응

명(%) [건]

각종 위장관 장애

설사*

위식도 역류질환

소화불량*

복부 팽창*

대장용종

미란성 십이지장염*

2(1.14) 3

1(0.57) 1

전신 장애 및 투여 부위 병태

흉부 불편감

오한

1(0.57) 1

각종 신경계 장애

어지러움

두통

1(0.57) 1

감염 및 기생충 감염

코로나바이러스 감염

1(0.57) 1

4. 일반적 주의

1) 이 약은 임상시험에서 급·만성 위염에 최대 2주까지 투여한 경험이 있으며, 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약의 유효성 고려 시, 허가된 용량을 초과해서 투여하는 것은 불필요하다.

5. 상호작용

이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 유즙으로 이행되는 지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

이 약을 신생아, 영․유아, 소아 및 청소년에게 투여한 임상자료가 없어 이들에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나, 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.

9. 전문가를 위한 정보

1) 임상시험정보

이 약의 유효성과 안전성은 급성위염 또는 만성위염 환자를 대상으로 수행된 무작위배정, 이중눈가림, 활성군 대조, 평행설계, 다기관, 제3상 임상시험에서 평가되었다. 시험약(육계건조엑스(16~26→1) 75mg) 또는 대조약(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 60mg)을 1일 3회씩, 2주간 투여하며, 각 군의 투여 전/후 내시경 검사를 통해 투여 전 대비 2주 시점의 위점막 미란의 유효율을 평가하여 시험약이 대조약 대비 위내시경 검사상 유효율이 우월함을 확인하였다.

표. 위염 환자에서 2주 위점막 미란의 유효율(%)

시험약

(N=111)

대조약

(N=109)

위내시경 검사상 유효율%(N)

55.86 (62)

39.45 (43)

P-value

0.0063

2) 독성시험정보

(1) 반복투여독성

최대 5,000 mg/kg/day로 랫드에 4주간 반복 경구투여 및 비글견에 최대 1,000 mg/kg/day을 4주간 반복 경구투여하였을 때, 독성학적으로 유의미한 변화는 관찰되지 않았다.

(2) 유전독성

박테리아를 이용한 복귀돌연변이시험에서 변이원성을 나타내지 않았고, 염색체이상시험 결과에서 유전독성의 위험이 없는 것으로 나타났다. 소핵시험에서도 수컷 ICR 마우스의 골수세포에 소핵을 유발하지 않는 것으로 나타났다.

지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 성분·함량

1141.20 기준

성분	영문	분량
육계건조엑스(16~26→1)	Cinnamon Bark Dried Extract (16~26→1)	밀리그램

지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 낱알 모양 (식별 표시)

지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1)) 낱알 앞뒤 사진 — 참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.

모양: 원형 · 필름코팅정
색: 주황
표시(앞/뒤): CKD / GT
크기: 7.1 × 7.1 mm, 두께 3.2mm

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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: For temporary relief of symptoms associated with cellular detox.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Consult a physician for use in children under 12 years of age. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use if tamper evident seal is broken or missing. Store in a cool, dry place.

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 202202963
허가 구분: 허가 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 30정/병,300정/병
ATC 코드: A02X
보험 코드: 643309140
표준코드: 8806433091408, 8806433091415, 8806433091422, 8806433091439
최근 변경: 2022.10.19

허가 변경 이력

· 성상, 2022-10-19
· 사용상의 주의사항, 2022-10-19

원문: 식약처 의약품안전나라

하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

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응급 상황 119 · 의약품 부작용 신고·상담 한국의약품안전관리원 1644-6223 · 마약류 중독 상담 1342 · 약 안전 사용 안내 전체 보기

자료 출처

식품의약품안전처 「의약품 제품 허가정보」(효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 원문·주성분) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보」(병용금기·임부금기·노인주의 등) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품 낱알식별 정보」(모양·색·표시·크기) · 2026-10-11 수집· www.data.go.kr
낱알·제품 사진: 식품의약품안전처 의약품안전나라(약학정보원 제공 사진) · 2026-10-11 수집· nedrug.mfds.go.kr
미국 FDA openFDA(의약품 라벨·부작용 보고 FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관(NLM) RxNorm·DailyMed — 한국어는 오픈드럭 서버 AI 번역(참고용·검수 전, 원문 확인) · 2026-10-08 수집· open.fda.gov
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지텍정75mg(육계건조엑스(16~26→1)) 복용법 (용법·용량)

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 이상반응

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

8. 보관 및 취급상의 주의사항

9. 전문가를 위한 정보

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