마미렉틴장용정 효능·효과

보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절

마미렉틴장용정 복용법 (용법·용량)

이 약은 물과 함께 공복에 복용한다.

이 약은 통째로 삼켜야 한다.

이 약은 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안된다.

성인 :

초회용량으로 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다 (첫째날). 다음날 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 1회 2정을 취침전에 계속 복용한다. 그러나 둘째 날 오후까지 증상이 지속되는 경우 둘째 날 취침 전에 2정을 복용하고, 셋째 날 3정을 복용한다(아침에 1정, 취침 전에 2정). 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 3정을 계속 복용한다. 증상이 적절하게 조절되지 않는 경우 넷째 날 1일 4정을 복용한다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).

1일 최대권장용량은 4정이다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).

의사의 지시에 따라 복용한다. 임신이 진행됨에 따라 이 약의 지속적인 필요성에 대하여 평가되어야 한다.

마미렉틴장용정 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 다른 에탄올아민 유도체의 항히스타민제에 과민반응이 있는 환자

2) 천식발작 위험이 있는 환자

3) 협각 녹내장 환자

4) 협착성 소화성 궤양 (stenosing peptic ulcer) 환자

5) 유문십이지장 폐쇄 (pyloroduodenal obstruction) 환자

6) 방광경부폐쇄 환자

7) 모노아민산화효소(MAO) 억제제 (가역적, 비선택적 MAO 억제제인 리네졸리드 및 염화메틸티오니늄(메틸렌블루) 포함)를 투여받는 환자 (중추신경계 부작용을 악화시키고 연장시킨다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임신 오조(hyperemesis gravidarum) 환자 (이 약은 임신 오조에 대해 연구된 바 없다.)

2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 다른 중추신경억제제를 투여받는 환자 (4. 일반적 주의 참조)

3) 간장애 환자 (연구된 바 없다.)

4) 신장애 환자 (연구된 바 없다.)

3. 이상반응

1) 임상시험

임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상약물반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용환경 하에서 관찰된 비율을 반영할 수 없다.

구역 및 구토가 있는 약 261명의 임부들을 대상으로 한 이중맹검, 무작위배정, 다기관시험에서 이 약의 안전성 및 유효성을 위약과 비교하였다. 등록시점에서 환자들의 재태연령은 7-14주였고, 평균 재태연령은 9.3주였다. 이 약 투여군 중 5% 이상에서 보고되었고, 위약 투여군 보다 더 빈번하게 이상약물반응은 아래 표1과 같다.

표 1. 15일 위약대조임상시험에서 5%이상 이상약물반응이 보고된 시험대상자 수(비율)

이 약

(N=133)

위약

(N=128)

졸림

19 (14.3%)

15 (11.7%)

2) 시판후 조사

이 약의 시판 후 사용 중 다음의 이상반응들이 확인되었다. 이러한 이상반응들은 규정된 규모가 아닌 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 예측하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

심장계 : 호흡곤란, 두근거림, 빈맥

이비인후과계 : 어지럼증

안과계 : 시야흐림, 시각장애

소화기계 : 복부팽만, 복통, 변비, 설사

전신 및 투여 부위 이상 : 가슴불편함, 피로, 과민성, 권태

면역계 : 과민증

신경계 : 어지러움, 두통, 편두통, 감각이상, 정신운동과다활동

정신계 : 불안, 지남력장애, 불면증, 악몽

비뇨생식기계 : 배뇨곤란, 요저류

피부 및 피하조직계 : 다한증, 가려움증, 발진, 반점구진발진

3) 이 약과 알코올 등의 중추신경계억제제를 함께 복용한 경우, 낙상이나 다른 사고들이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 항히스타민제인 독실아민숙신산염은 항콜린작용으로 인해 졸음을 유발시킬 수 있다. 의료진의 지시 없이 운전이나 중장비 조작과 같은 정신적으로 완전한 주의를 요하는 활동은 피해야 한다.

2) 알코올 등의 중추신경억제제를 복용하는 여성에게 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다. 병용투여하는 경우, 낙상이나 사고를 일으키는 심각한 졸음을 유발시킬수 있다.

3) 음식물과 함께 복용시 이 약의 흡수가 감소되거나 작용이 지연될 수 있다. 이 약은 물과 함께 공복에 복용한다.

4) 독실아민과 피리독신 복합제의 사용으로 메타돈, 아편류, 펜싸이클리딘에 대한 소변 선별검사 결과가 위양성으로 나올 수 있다.

5. 상호작용

1) 항히스타민제의 항콜린작용이 증가되거나 연장될 수 있으므로 모노아민산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 여성에게 이 약을 투여하지 않는다.

2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다.

3) 독실아민을 다른 항무스카린 약물과 함께 투여시 항무스카린 부작용 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신이 말초에서 레보도파의 탈탄산반응을 증가시켜 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부

임부에 대한 역학조사에서 선천성 기형 위험 증가가 보고되지 않았다.

랫트와 원숭이에서 독실아민숙신산염과 피리독신염산염의 배ㆍ태자 발생시험을 수행하였다.

임신한 랫트에서 기관형성기(수태 6-15일) 동안 독실아민숙신산염과 피리독신염산염을 1일 1회 투여한 결과 체표면적 기준으로 임상용량보다 60-100배 높은 용량에서 태자 흡수, 태자 체중 감소, 골화 지연과 함께 골격계 변형 발생율이 증가되었다.

임신한 사이노몰거스 원숭이에서 기관형성기(수태 22-50일) 동안 독실아민숙신산염과 피리독신염산염을 1일 1회 투여하였다. 체표면적 기준으로 임상용량보다 3.2배 높은 용량까지 출산 후 기형이 나타나지 않았고, 배아, 태아 또는 모체 독성의 증거가 없었다. 임신한 사이노몰거스 및 리서스 원숭이와 개코 원숭이에 대한 유사한 설계의 시험에서 심실중격결손증이 조산(수태 100일) 태자에서 나타났다. 연구에서 사용한 용량은 체표면적 기준으로 임상용량보다 0.5-20배 높은 용량이었으며, 심실중격결손증의 발생율과 약물의 용량과의 인과관계는 없었다. 조산되지 않은 태자에서 심실중격결손증은 보고되지 않았다. 사이노몰거스 원숭이의 수태 22-41일에 4일간 독실아민숙신산염 및 피리독신염산염을 병용투여시 수태 100일시점에 심실중격결손증이 보고되지 않았다.

2) 수유부

이 약을 복용하는 동안 수유를 중단한다.

독실아민숙신산염의 분자량이 작아 모유를 통해 배출될 것으로 예상된다. 모유를 통해 독실아민숙신산염에 노출되었을 것으로 예상되는 유아에서 흥분, 과민성 및 진정이 보고되었다. 특히 무호흡 또는 다른 호흡기 질환을 가진 유아는 이 약의 진정효과에 영향을 받기 쉬우므로 무호흡이나 호흡기 질환이 악화될 수 있다.

7. 소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

어린이에서 독실아민 과량투여로 인한 사망이 보고되었다. 과량투여시 혼수, 대발작 및 심폐정지가 나타날 수 있다. 어린이는 심폐 정지에 고위험군이다. 어린이에서 독성 용량은 1.8mg/kg 이상으로 보고되었다. 독실아민숙신산염 1,000mg을 복용한지 18시간 후에 3세 어린이가 사망하였다. 그러나 복용한 독실아민 양, 독실아민 혈중 농도 및 종합적 임상증상 간 상관관계는 없었다.

8. 임상검사치에의 영향

독실아민과 피리독신 복합제의 사용으로 메타돈, 아편류, 펜싸이클리딘에 대한 소변 선별검사 결과가 위양성으로 나올 수 있다. 양성 결과가 나온 경우 해당 물질을 확인하기 위해 Gas Chromatography Mass Spectrometry (GC-MS)와 같은 확인검사가 필요하다.

9. 과량투여시의 처치

1) 이 약은 장용정으로 중독의 증상 및 징후가 즉시 뚜렷하게 나타나지 않을 수도 있다. 과량 투여시 안절부절증, 구강건조, 동공확장, 졸음, 어지럼증, 정신착란, 빈맥 등의 증상 및 징후가 나타날 수 있다. 독실아민은 독성 용량에서 발작, 횡문근융해, 급성신부전증, 사망 등의 항콜린작용을 보인다.

2) 과량투여시의 처치가 필요한 경우 위세척이나 약용탄, 장세정 및 대증요법으로 처치한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 병에 있는 건조제를 제거하지 않는다.

3) 차광하여 15~30℃에 보관한다.

마미렉틴장용정 성분·함량

1170.21 기준

성분	영문	분량
피리독신염산염	Pyridoxine Hydrochloride	밀리그램
독실아민숙신산염		밀리그램

마미렉틴장용정 낱알 모양 (식별 표시)

마미렉틴장용정 낱알 앞뒤 사진 — 참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.

모양: 원형 · 장용성필름코팅정
색: 하양
표시(앞/뒤): 마크 / -
크기: 7.8 × 7.8 mm, 두께 3.6mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분	이유
알트레타민	피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소

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🌐 해외(미국) 정보 — 피리독신염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 임신 기간 전반과 산후 기간에 수유 여부와 관계없이 여성의 영양 상태 개선에 사용되는 비타민/미네랄/지방산 보충제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin C [EPC]Vitamin D [EPC]Vitamin B6 Analog [EPC]Vitamin B12 [EPC]Calcium [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

PNV-DHA는 임신 기간 전반과 산후 기간에 수유 중이거나 수유를 하지 않는 산모 모두의 영양 상태 개선에 사용되는 것으로 나타났습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: PNV-DHA is a multivitamin/multimineral fatty acid dietary supplement indicated for use in improving the nutritional status of women throughout pregnancy and in the postnatal period for both lactating and nonlactating mothers.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

경고: 매일 3그램을 초과하여 오메가-3 지방산(예: DHA)을 섭취할 경우, 출혈 시간 연장 및 국제정상화비율(INR) 증가를 포함한 잠재적인 항혈전 효과가 나타날 수 있습니다. 따라서 항응고제를 복용하는 환자나 출혈 경향이 있거나 획득된 출혈 소인이 있는 환자에게는 오메가-3 지방산의 투여를 피해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: Ingestion of more than 3 grams of omega-3 fatty acids (such as DHA) per day has been shown to have potential antithrombotic effects, including an increased bleeding time and International Normalized Ratio (INR). Administration of omega-3 fatty acids should be avoided in patients taking anticoagulants and in those known to have an inherited or acquired predisposition to bleeding.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

PNV-DHA는 성분 중 어느 것에도 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: PNV-DHA is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to any of the ingredients.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,806건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1 오심nausea565
2 적응증 외 사용off label use515
3 구토vomiting508
4 통증pain454
5 설사diarrhoea397
6 피로fatigue396
7 두통headache384
8 전신 건강 악화general physical health deterioration366
9 약효 없음drug ineffective358
10 복통abdominal pain346
11 증상 악화condition aggravated336
12 졸림somnolence331

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

2026.09.09 · 3등급(경미) · Bionpharma Inc. Presence of Foreign Tablets/Capsules
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

이물질 정제/캡슐 함유

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
2022.02.09 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Failed Dissolution Specification: Dissolution results are below specification limits for the active ingredient
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

용출 시험 규격 미달: 활성 성분의 용출 결과가 규격 한계치보다 낮습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드: 202203701
허가 구분: 신고 · 완제의약품
상태: 정상
저장 방법: 기밀용기, 실온(15~30℃)보관
사용 기간: 제조일로부터 12 개월
포장 단위: 30정/병,100정/병
ATC 코드: A04A
보험 코드: 653405250
표준코드: 8806534052506, 8806534052513, 8806534052520
최근 변경: 2026.01.15

허가 변경 이력

· 저장방법 및 사용(유효)기간, 2026-01-15
· 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-10-16
· 사용상의 주의사항, 2025-10-16

원문: 식약처 의약품안전나라

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하준의 당부약은 의사·약사랑 상의해서!

이 정보는 참고용입니다 — 약은 의사·약사와 상의해서 쓰세요

오픈드럭은 정부·공공기관이 공개한 자료를 모아 보기 쉽게 정리한 사이트로, 진단·처방·복약 지도를 대신하지 않습니다. 같은 약이라도 나이·몸무게·다른 질환·함께 먹는 약에 따라 맞는 용량과 주의할 점이 다릅니다. 가장 안전한 방법은 의사·약사의 도움을 받는 것입니다. 약을 새로 먹기 시작하거나, 끊거나, 바꾸기 전에는 꼭 상담하세요.

올바른 약 사용과 오남용 예방

정해진 용량·횟수·기간을 지키세요. 효과가 없다고 양을 늘리거나 증상이 나아졌다고 임의로 끊지 마세요.
다른 사람에게 처방된 약을 먹거나 내 약을 나눠 주지 마세요. 같은 증상처럼 보여도 원인이 다를 수 있습니다.
감기약·진통제처럼 같은 성분이 여러 약에 들어 있는 경우가 많습니다(예: 아세트아미노펜). 여러 약을 함께 먹기 전에 성분을 확인하고 약사에게 물어보세요.
술과 함께 먹지 마세요. 간 손상·졸음·출혈 등 부작용이 커질 수 있습니다.
임신·수유 중이거나, 어린이·고령자, 간·신장 질환이 있는 경우 반드시 먼저 상담하세요.
건강기능식품·한약·다른 병원에서 받은 약도 함께 먹는지 의사·약사에게 알려 주세요.
유효기간이 지났거나 색·모양이 변한 약은 먹지 말고 약국·보건소의 폐의약품 수거함에 버리세요.

사진·모양 정보 안내 — 사진은 식약처에 등록된 참고용 사진입니다. 제조 시기·포장 단위·허가 변경에 따라 실제 약의 색·크기·각인이 다를 수 있습니다. 모양만으로 약을 확정하지 마세요. 모르는 약은 약국에 가져가 약사에게 확인받으세요.

해외 정보 안내 — 한국어는 미국 FDA 자료를 오픈드럭 서버 AI가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전, 기본 접힘)이라 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨 링크를 확인하세요. 미국의 허가 내용·용량은 국내와 다를 수 있으니 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사의 안내를 따르세요. 부작용 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아닙니다.

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자료 출처

식품의약품안전처 「의약품 제품 허가정보」(효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 원문·주성분) · 2026-10-08 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보」(병용금기·임부금기·노인주의 등) · 2026-10-08 수집· www.data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품 낱알식별 정보」(모양·색·표시·크기) · 2026-10-08 수집· www.data.go.kr
낱알·제품 사진: 식품의약품안전처 의약품안전나라(약학정보원 제공 사진) · 2026-10-08 수집· nedrug.mfds.go.kr
미국 FDA openFDA(의약품 라벨·부작용 보고 FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관(NLM) RxNorm·DailyMed — 한국어는 오픈드럭 서버 AI 번역(참고용·검수 전, 원문 확인) · 2026-10-08 수집· open.fda.gov
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마미렉틴장용정

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

3. 이상반응

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

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