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전문의약품 · 처방 필요

티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용)

Tearin F Eye Drops

허가 제품명: 티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용)(수출용)

제약회사
(주)옵투스제약
주성분
히알루론산나트륨 밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
허가일
2022.10.13 (신고)

티어린에프점안액(히알루론산나트륨) 한눈에 보기

티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(히알루론산나트륨) — (주)옵투스제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 자세히
복용법
1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5～6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3%제제를 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. 자세히
부작용
눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 과민반응 : 때때로 안검염 자세히

티어린에프점안액(히알루론산나트륨) 효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

티어린에프점안액(히알루론산나트륨) 복용법 (용법·용량)

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5～6회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3%제제를 투여한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

티어린에프점안액(히알루론산나트륨) 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1～2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

티어린에프점안액(히알루론산나트륨) 성분·함량

1 기준

성분영문분량
히알루론산나트륨Sodium Hyaluronate 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히알루론산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 항산화제 및 피부 보호제로 사용되며, 노화 방지, 주름 개선, 피부 보습 및 컨디셔닝에 도움을 줍니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

항산화제 및 피부 보호제, 노화 방지 및 주름 감소, 피부 보습제 및 컨디셔너로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses: Antioxidant and skin protectant,Anti aging and wrinkle reducer, Skin moisturizer and conditioner

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

상처가 나거나, 자극받았거나, 민감한 피부에는 사용하지 마십시오. 눈과의 접촉을 피해야 합니다. 접촉이 발생하면 즉시 다량의 물로 씻어내야 합니다. 불편함이나 자극이 느껴지면 즉시 사용을 중단해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use on broken, irritated, or sensitive skin. Avoid contact with eyes. lf contact occurs,rinse immediately with plenty of water. Discontinue use immediately if discomfort or irritation occurs.

미국 제품명 CELISTAR MICRONEEDLING INFUSION, Sodium Hyaluronate Eye Drops, SHINE pH MOISTURE, SHINE pH CLEANSING, SHINE pH ESSENCE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,284건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 두통headache226
  2. 2 고혈압hypertension162
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea159
  4. 4 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease142
  5. 5 천식asthma139
  6. 6 갑상선 기능 저하증hypothyroidism136
  7. 7 설사diarrhoea134
  8. 8 적응증 외 사용off label use131
  9. 9 작열감burning sensation130
  10. 10 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete127
  11. 11 심장 질환cardiac disorder126
  12. 12 섬유근육통fibromyalgia124

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202203833
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36개월
포장 단위
0.5mL/관 x 30개, 0.5mL/관 x 60개, 0.8mL/관 x 30개
ATC 코드
S01XA20
표준코드
8806741020305, 8806741020312, 8806741020329, 8806741020336

원문: 식약처 의약품안전나라

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