베타셀민연질캡슐 낱알 사진 — 갈색 타원형, 표시 APG BTS
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

베타셀민연질캡슐

Betaselmin Soft Cap.

제약회사
(주)에이프로젠바이오로직스
주성분
토코페롤아세테이트 밀리그램, 아스코르브산 밀리그램, 베타-카로틴 현탁액30% 밀리그램, 유비데카레논 밀리그램, 산화아연 밀리그램, 셀레늄가루 0.1% 밀리그램
분류
[03190] 기타의 비타민제
모양
적갈색의 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐제
허가일
2023.05.09 (신고)

베타셀민연질캡슐 한눈에 보기

베타셀민연질캡슐(토코페롤아세테이트·아스코르브산 등 6개 성분) — (주)에이프로젠바이오로직스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 육체피로 임신∙수유기 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 노년기 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다. ∙ 눈의 건조감의 완화 ∙ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) ∙ 햇빛∙피부병 등에 의한 색소침착(기미 자세히
복용법
성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐 자세히
부작용
이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 구역, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀∙호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압 자세히

베타셀민연질캡슐 효능·효과

○ 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신∙수유기
- 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
∙ 눈의 건조감의 완화
∙ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
∙ 햇빛∙피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
∙ 잇몸출혈∙비출혈(코피) 예방
∙ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨∙목결림, 수족저림∙수족 냉증(손발이 차가움)
○ 아연의 보급

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베타셀민연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐

베타셀민연질캡슐 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장∙순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀∙호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

베타셀민연질캡슐 성분·함량

11,576 기준

성분영문분량
토코페롤아세테이트Tocopherol Acetate 밀리그램
아스코르브산Ascorbic Acid 밀리그램
베타-카로틴 현탁액30% 밀리그램
유비데카레논Ubidecarenone 밀리그램
산화아연Zinc Oxide 밀리그램
셀레늄가루 0.1% 밀리그램

베타셀민연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

베타셀민연질캡슐 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 연질캡슐제, 액상
색
갈색
표시(앞/뒤)
APG BTS / -
크기
23.3 × 9.1 mm, 두께 9.1mm

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허가 정보

품목기준코드
202301486
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)서흥
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
PTP포장 - 60캡슐/피티피[(10 캡슐/피티피×6)],PTP포장 - 120캡슐/피티피[((10 캡슐/피티피×6)×2)]
ATC 코드
A11JC
표준코드
8806452107500, 8806452107517, 8806452107524
최근 변경
2025.10.17
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2025-10-17

원문: 식약처 의약품안전나라

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