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전문의약품 · 처방 필요

브이트리주(나이아신)

V-three Inj.

제약회사
(주)인트로바이오파마
주성분
나이아신 밀리그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
무색의 맑은 액이 무색 투명한 유리앰플에 들어있는 주사제
허가일
2023.05.11 (허가)

브이트리주 한눈에 보기

브이트리주(나이아신) — (주)인트로바이오파마의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민 B3 결핍증의 예방과 치료 : 펠라그라 등 비타민 B3의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분 할 경우의 보급 소모성 질환, 임부, 수유부, 심한 육체노동 시 등 다음 질환 중 비타민 B3의 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우 구각구내염, 구내염, 설염 접촉성 피부염, 급·만성 습진 자세히
복용법
나이아신으로서 성인 1일 10~100mg을 피하, 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
이 약은 사용 성적 조사 등의 부작용 발현 빈도를 명확히 하기 위한 조사를 실시하지 않았다. 기관계 이상반응(빈도 불명) 면역계장애 주 ) 발진, 입술종창, 쇼크유사증상 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 전신 장애 및 투여 부위 병태 안면·피부의 홍조, 머리·사지의 열감, 전신감각이상, 소양증 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 니코틴산: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.

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브이트리주 효능·효과

1. 비타민 B3 결핍증의 예방과 치료 : 펠라그라 등
2. 비타민 B3의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분 할 경우의 보급
: 소모성 질환, 임부, 수유부, 심한 육체노동 시 등
3. 다음 질환 중 비타민 B3의 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우
1) 구각구내염, 구내염, 설염
2) 접촉성 피부염, 급·만성 습진, 광민감성 피부염
3) 메니에르 증후군
4) 말초 순환 장애(레이노 현상, 사지 한랭감, 동창·동상)
5) 이명, 난청
6) SMON(Subacute myelo-optico neuropathy)에 의한 마비감
(상기 3.과 관련하여 효과가 불충분한 경우 1개월 이상 사용해서는 안된다).

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브이트리주 복용법 (용법·용량)

나이아신으로서 성인 1일 10~100mg을 피하, 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

브이트리주 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다(벤질알코올 함유제제).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 중증 저혈압 또는 동맥 출혈이 있는 환자(혈관 확장 작용에 의해, 혈압을 더욱 저하시킬 수 있다).

3. 다음 환자에게는 신중하게 투여할 것

1) 소화성 궤양 또는 그 병력이 있는 환자(대량 투여에 의해 소화성 궤양을 악화시킬 수 있다).
2) 간·쓸개 질환 또는 그 병력이 있는 환자
(대량 투여에 의해 담즙울체와 간세포 배열 이상, 섬유조직의 결절 형성을 수반하는 간장애가 발생할 수 있다).
3) 내당능 이상이 있는 환자(대량 투여에 의해 내당능이 저하될 수 있다).

4. 이상반응

이 약은 사용 성적 조사 등의 부작용 발현 빈도를 명확히 하기 위한 조사를 실시하지 않았다.

기관계

이상반응(빈도 불명)

면역계장애주)

발진, 입술종창, 쇼크유사증상

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

기침

전신 장애 및 투여 부위 병태

안면·피부의 홍조, 머리·사지의 열감, 전신감각이상, 소양증, 과도발한

임상검사(investigations)

혈청 아미노 전이효소 증가, BSP 배설 지연

간담도장애

황달

대사 및 영양장애

내당능 저하(장기·대량 투여), 고요산혈증(장기·대량 투여)

위장관 장애

구갈증, 오심·구토, 위부중압감, 복통, 설사, 흉부불편감

신경계 장애

두통, 머리무거움, 어지러움

심장장애

심장 두근거림

주) 투여를 중지할 것.

5. 상호작용

병용투여에 주의한다

약제명 등

임상증상·조치방법

기전·위험 인자

알파 차단형 혈압강하제(염산프라조신 등)

혈관 확장 작용이 증강될 우려가 있다.

상호 혈관 확장 작용의 증가

HMG-CoA 환원효소 저해제(플라바스타틴 나트륨 등)

외국에서 급격한 신장기능 악화를 동반한 횡문근융해증이 나타나기 쉽다는 보고가 있다. 근육통 탈진감 발현, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승이 인정된 경우에는 투여를 중지한다.

위험 인자 :

신장 장애 환자

경구 혈당 강하제(글리벤클라미드 등), 인슐린

혈당강하작용을 약화시킬 우려가 있으므로 병용할 경우에는 혈당 및 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

간에서의 포도당의 동화 억제

6. 소아에 대한 투여

이 약은 벤질 알코올을 함유하고 있으므로 저출생 체중아, 신생아에게 투여할 경우에는 주의할 것.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.

8. 적용상의 주의

1) 근육내 주사시 조직, 신경 등에 대한 영향을 피하기 위해 다음의 사항에 유의한다.
(1) 신경주행 부위를 피하도록 주의한다.
(2) 반복주사시 좌우교대로 주사하는 등 주사부위를 바꾸어 주사한다. 또한 영·유아, 소아에게는 연용하지 않는 것이 바람직하다.
(3) 주사침을 찌를 때 급격한 통증을 호소하거나, 혈액의 역류가 나타난 경우에는 즉시 주사침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 앰플 절단시 : 이 약은 유리파편 혼입이 적은 원포인트 컷 앰플(one point cut) 을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 또한 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 절단할 주위를 에탄올면 등으로 깨끗이 닦고 절단하는 것이 바람직하다.

브이트리주 성분·함량

1 기준

성분영문분량
나이아신Nicotinic Acid 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 나이아신

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nicotinic Acid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hyperlipidemia. Niacin therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. 1. Niacin extended-release tablets are indicated to reduce elevated TC, LDL-C, Apo B and TG levels, and to increase HDL-C in patients with primary hyperlipidemia and mixed dyslipidemia. 2. In patients with a history of myocardial infarction and hyperlipidemia, niacin is indicated to reduce the risk of recurrent nonfatal myocardial infarction. 3. In patients with a history of coronary artery disease (CAD) and hyperlipidemia, niacin, in combination with a bile acid binding resin, is indicated to slow progression or promote regression of atherosclerotic disease. 4. Niacin extended-release tablets in combination with a bile acid binding resin is indicated to reduce elevated TC and LDL-C levels in adult patients with primary hyperlipidemia. 5. Niacin is also indicated as adjunctive therapy for treatment of adult patients with severe hypertriglyceridemia who present a risk of pancreatitis and who do not respond adequately to a determined dietary effort to control them. Limitations of Use Addition of niacin extended-release tablets did not reduce cardiovascular morbidity or mortality among …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Niacin extended-release tablets are contraindicated in the following conditions: • Active liver disease or unexplained persistent elevations in hepatic transaminases [see Warnings and Precautions ( 5.3 )] • Patients with active peptic ulcer disease • Patients with arterial bleeding • Hypersensitivity to niacin or any component of this medication [see Adverse Reactions ( 6.1 )] Active liver disease, which may include unexplained persistent elevations in hepatic transaminase levels. ( 4 , 5.3 ) Active peptic ulcer disease. ( 4 ) Arterial bleeding. ( 4 ) Known hypersensitivity to product components. ( 4 , 6.1 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Niacin extended-release tablets preparations should not be substituted for equivalent doses of immediate-release (crystalline) niacin. For patients switching from immediate-release niacin to niacin extended-release tablets, therapy with niacin extended-release tablets should be initiated with low doses (i.e., 500 mg at bedtime) and the niacin extended-release tablets dose should then be titrated to the desired therapeutic response [see Dosage and Administration ( 2.1 )] . Caution should also be used when niacin extended-release tablets are used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive drugs such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents. Niacin is rapidly metabolized by the liver, and excreted through the kidneys. Niacin extended-release tablets are contraindicated in patients with significant or unexplained hepatic impairment [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.3 )] and should be used with caution in patients with renal impairment. Patients with a past history of jaundice, hepatobiliary disease, or peptic ulcer should be observed closely during niacin extended-release tablets therapy. Severe hepatic toxicity has occurred in patients substituting sustained-release niacin for immediate-release niacin at equivalent doses. ( 5.3 ) Myopathy has been reported in patients taking niacin extended-release tablets. The risk for myopathy and …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Discontinue niacin extended-release tablets when pregnancy is recognized in patients receiving the drug for the treatment of hyperlipidemia. Assess the individual risks and benefits of continuing niacin extended-release tablets during pregnancy in patients receiving the drug for the treatment of hypertriglyceridemia. Advise patients to inform their healthcare provider of a known or suspected pregnancy. The potential for embryofetal toxicity with the doses of niacin in niacin extended-release tablets is unknown. The available data on niacin extended-release tablets use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, …

미국 제품명 GUNA-BOWEL, GUNA-DIGEST

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12,291건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue804
  2. 2 약효 없음drug ineffective769
  3. 3 오심nausea721
  4. 4 설사diarrhoea692
  5. 5 어지러움dizziness593
  6. 6 호흡 곤란dyspnoea564
  7. 7 통증pain539
  8. 8 두통headache523
  9. 9 약물 과민반응drug hypersensitivity500
  10. 10 쇠약asthenia466
  11. 11 관절통arthralgia418
  12. 12 낙상fall411

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.17 · 2등급 · Golden State Medical Supply Inc. Failed Dissolution Specifications: During 12-month long-term stability testing, subject lot was out of specification (low) for stage 3 dissolution at the 24-hour timepoint.
  • 2026.06.10 · 2등급 · Lannett Company Inc. Failed Dissolution Specifications: during 12M LT stability testing OOS low for Stage 3 dissolution at the 24-hour timepoint.
  • 2025.11.26 · 2등급 · Golden State Medical Supply Inc. Failed Dissolution Specifications
  • 2025.10.29 · 2등급 · Lannett Company Inc. Failed Dissolution Specifications
  • 2024.01.31 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202301535
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사제뉴원사이언스
저장 방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1밀리리터/앰플[X 10]
ATC 코드
A11HA
표준코드
8800524022203, 8800524022210, 8800524022227

원문: 식약처 의약품안전나라