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일반의약품 · 약국 구입

두원포비돈요오드액(포비돈요오드액10%)

DoowonPovidoneIodide

제약회사
(주)두원사이언스제약
주성분
포비돈요오드 그램
분류
[02610] 외피용살균소독제
모양
성 상 황갈색의 액체
허가일
2023.07.25 (신고)

두원포비돈요오드액 한눈에 보기

두원포비돈요오드액(포비돈요오드) — (주)두원사이언스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독 궤양, 농양의 살균소독 감염피부면의 소독 수술부위의 살균소독 주사 및 카테터부위의 소독 자세히
복용법
1일 수회 환부에 적당량 바른다. 자세히
부작용
과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용 시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 포비돈요오드: 2등급 — - (질용좌제, 외용액제, 연고제, 에어로솔제) 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있음- (가글제) 태아나 신생아의 TSH가 증가하여 일시적인 갑상선기능저하증을 일으킬 수 있음- (구강용 스프레이제) -
  • 🧒 연령금기 포비돈요오드: 6세 미만 -

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두원포비돈요오드액 효능·효과

- 찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독
- 궤양, 농양의 살균소독
- 감염피부면의 소독
- 수술부위의 살균소독
- 주사 및 카테터부위의 소독

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두원포비돈요오드액 복용법 (용법·용량)

1일 수회 환부에 적당량 바른다.

두원포비돈요오드액 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자.
2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)
3) 신부전 환자.
4) 신생아 및 6개월 미만의 영아.
5) 포진상 피부염 환자.
6) 방사성요오드치료전후

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 환자(화상환자 등)
2) 갑성선 질환의 병력이 있는 환자
3) 신부전의 병력이 있는 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용 시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
3) 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여 시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사성산증이 나타날 수 있다.
4) 신장 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여 시 신부전을 일으킬 수 있다.
5) 혈액 : 장기간 사용 시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약 간 상승하고 T₄₄및 T₃₃감소가 나타날 수 있다.
6) 대량투여 : 대량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 소독용으로 이 약을 과량 사용 시 요오드독성이 있다.

4. 일반적 주의

1) 분만직전에 사용한 경우에는 분만 후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.
2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우는 외과적 요법 등을 고려한다.
3) 광범위한 화상을 입은 환자에게 이 약을 사용할 경우 수분공급이 충분히 이루어져야 한다. 산, 염기 대사 및 신기능을 관찰해야 하며 대사성산증이나 신기능 이상이 있을 경우 이 약의 사용을 중지한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
4) 이 약을 화상으로 인한 궤양에 사용할 경우, 화상후의 2차 손상에 의해 발생하는 궤양에만 사용하며 새로 발생한 화상에 대해서는 다른 적절한 요법을 고려한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
5) 이 약은 섬광 촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1～2주의간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여 중에는 갑상선기능 이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기 연용 시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.
7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용 전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.
8) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용 후 갑자기 가려움, 부종, 가슴 쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5. 상호작용

1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬치료와 병용할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.
2) 클로르헥시딘, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.
3) 효소성분의 상처치료제와 병용 시 효소의 효과가 상실된다.
4) 이 약은 과산화수소와 병용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.

7. 임상 검사치에의 영향

건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상
다량의 요오드를 경구 복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
①상복부 통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련
②긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수
③구강점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門)부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.
④과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.
2) 처치
①해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 치오황산나트륨으로 위세척을 하거나 10% 치오황산나트륨 10㎖를 정맥주사한다.
②고의적 또는 사고로 다량 섭취한 경우 전해질평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

9. 적용상의 주의

1) 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
2) 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.
3) 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증의 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다.).
4) 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 건조되면 전기전열성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부사이에 끼어들지 않도록 주의한다.

10. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하여 보존한다.
2) 저장용기로 금속제를 사용 시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.

11. 기타

질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총 요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.

두원포비돈요오드액 성분·함량

100 기준

성분영문분량
포비돈요오드Povidone Iodine 그램

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 포비돈요오드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antiseptic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses For preparation of the skin prior to surgery. Helps reduce bacteria that potentially can cause skin infection. First aid to help reduce the risk of skin infection in minor cuts, scrapes, and burns.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Do not use In the eyes or apply over large areas of the body. In case of deep or puncture wounds, animal bites, or serious burns, consult a doctor. Stop use and ask a doctor if condition persists or gets worse. Do not use longer than 1 week unless directed by a doctor. irritation and redness develop. if conditions persists for more than 72 hours. Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away

미국 제품명 Konix Povidone Iodine Topical Antiseptic, Lights Povindone Iodine Scrub, Povidone Iodine, Iodine Prep Pad Antiseptic, PVP Iodine, Aplicare, Betadine Solution Swabsticks, MediChoice Povidone-Iodine Prep Pad, MediChoice PVP, sterile, Betadine, Medline

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,212건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use483
  2. 2 안구내염endophthalmitis427
  3. 3 약물 과민반응drug hypersensitivity382
  4. 4 약효 없음drug ineffective298
  5. 5 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome283
  6. 6 발진rash273
  7. 7 오심nausea240
  8. 8 통증pain216
  9. 9 안구 통증eye pain201
  10. 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication166
  11. 11 시야 흐림vision blurred166
  12. 12 VISUAL ACUITY REDUCED165

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 3등급(경미) · Asclemed USA Inc. Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.01 · 2등급 · Elevate Oral Care sub potency
  • 2026.06.10 · 3등급(경미) · Eugia US LLC Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
  • 2026.05.13 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of Sterility: potential product contamination

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202302242
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀차광용기, 실온
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
25밀리리터/병,1리터/병,4리터/병
ATC 코드
D08AG02
표준코드
8800773000205, 8800773000212, 8800773000229, 8800773000236
최근 변경
2023.10.25
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2023-10-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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