전문의약품 · 처방 필요

후로팡설하정(플로로글루시놀)

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제약회사
(주)한국팜비오
주성분
플로로글루시놀 밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
흰색의 원형 설하정
허가일
2023.10.04 (허가)

후로팡설하정 한눈에 보기

후로팡설하정(플로로글루시놀) — (주)한국팜비오의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비뇨기계의 경련 및 통증: 신염성 산통 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 부인과의 경련성 통증 임신중 수축의 보조치료 자세히
복용법
성인 : 이 약을 1회 1정, 물 한 컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현 시에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 기분불량 자세히

후로팡설하정 효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증: 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료

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후로팡설하정 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 이 약을 1회 1정, 물 한 컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현 시에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

후로팡설하정 부작용·주의사항

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1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
· 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

후로팡설하정 성분·함량

1360 기준

성분영문분량
플로로글루시놀Phloroglucinol 밀리그램

후로팡설하정 낱알 모양 (식별 표시)

모양
원형 · 설하정
색
하양
표시(앞/뒤)
PB / P
크기
10.1 × 10.1 mm, 두께 4.6mm

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허가 정보

품목기준코드
202302854
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10정/병,30정/병,500정/병
ATC 코드
A03AX12
보험 코드
659901920
표준코드
8806599019209, 8806599019216, 8806599019223, 8806599019230

원문: 식약처 의약품안전나라

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