사르린정30밀리그램(니세르골린) 낱알 사진 — 노랑 원형, 표시 HNP
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전문의약품 · 처방 필요

사르린정30밀리그램(니세르골린)

Serline Tab. 30mg

제약회사
하나제약(주)
주성분
니세르골린 밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
노란색의 원형 필름코팅정
허가일
2023.12.21 (허가)

사르린정30mg 한눈에 보기

사르린정30mg(니세르골린) — 하나제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 노인 동맥경화성 두통 고혈압의 보조요법 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족 자세히
복용법
성인 : 니세르골린으로서 1회 5 ∼ 10 mg을 1일 2 ∼ 3회 식전에 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 니세르골린으로서 1일 1회 30 mg을 식전에 경구투여한다. 이 용량에서 원하는 효과가 나타나지 않을 경우 60 mg까지 증량할 수 있다. 증상이 호전 된 후 감량이 가능하다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 식욕부진, 설사, 변비, 구역, 구토, 산재성 상부복통 또는 경련, 구갈 등이 나타날 수 있다. 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다. 순환기계 : 드물게 어지럼, 기립조절장애, 고혈압, 혈중요산의 상승, 혈압강하 등이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 드물게 졸음, 권태감 자세히

사르린정30mg 효능·효과

* 5, 10 mg

- 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선
- 노인 동맥경화성 두통
- 고혈압의 보조요법

* 30 mg

일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

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사르린정30mg 복용법 (용법·용량)

* 5 mg, 10 mg

성인 : 니세르골린으로서 1회 5 ∼ 10 mg을 1일 2 ∼ 3회 식전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

* 30 mg

성인 : 니세르골린으로서 1일 1회 30 mg을 식전에 경구투여한다. 이 용량에서 원하는 효과가 나타나지 않을 경우 60 mg까지 증량할 수 있다. 증상이 호전 된 후 감량이 가능하다.
신장기능에 이상이 있는 환자의 경우 (혈청 creatinine >175 µmol/L) (2 mg/dL)는 감량하여 투여한다.

사르린정30mg 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 맥각알칼로이드에 과민반응 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 급성 출혈 환자
4) 교감신경효능약을 투여받고 있는 환자
5) 현저한 서맥 환자(< 50 회/분)
6) 두개내출혈 후 지혈이 끝나지 않은 환자
7) 기립조절장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증의 서맥 환자
2) 신기능장애 환자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 설사, 변비, 구역, 구토, 산재성 상부복통 또는 경련, 구갈 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 어지럼, 기립조절장애, 고혈압, 혈중요산의 상승, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 졸음, 권태감, 두통, 이명, 피로, 불면 등이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 가려움, 홍조, 열감 등이 나타날 수 있다.
6) 시판후 4년 동안 국내에서 811명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 22명에서 30건(3.70 %)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 악몽, 기분이상, 소화불량(각 1건)이 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약과 다른 혈압강하제를 병용하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압을 자주 확인한다.
2) 요산의 대사와 배설에 영향을 미칠 수 있으므로 고요산혈증환자 또는 과거 통풍의 병력이 있는 환자는 주의하여 투여한다.
3) 이 약을 복용한 후 운전이나 기계조작을 주의하여야 한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 혈압강하제의 효과를 상승시킬 수 있다.
2) 이 약은 CYP450 2D6를 통해 대사되므로 동일한 대사경로를 갖는 약물과 상호작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성 기형을 유발한 보고가 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 동물실험에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여시 일시적으로 혈압이 낮아질 수 있다. 필요한 경우 혈압변화를 측정하는 등 필요한 조치를 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

사르린정30mg 성분·함량

1212.00 기준

성분영문분량
니세르골린Nicergoline 밀리그램

사르린정30mg 낱알 모양 (식별 표시)

사르린정30밀리그램(니세르골린) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 필름코팅정
색
노랑
표시(앞/뒤)
HNP / 분할선
분할선
- / -
크기
8.1 × 8.1 mm, 두께 3.7mm

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허가 정보

품목기준코드
202303396
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
환인제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병,100정/병
ATC 코드
C04AE02
보험 코드
657808140
표준코드
8806578081401, 8806578081418, 8806578081425
최근 변경
2024.01.09
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2024-01-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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