행정(취소) 2025.02.19 일반의약품 · 약국 구입

두원관장약(농글리세린)

Doowon Enema

제약회사
(주)두원사이언스제약
주성분
농글리세린 그램
분류
[02380] 하제, 완장제
모양
무색투명한 액제
허가일
2024.02.19 (신고)

두원관장약 한눈에 보기

두원관장약(농글리세린) — (주)두원사이언스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
주효능 효과 변비, 장내용물의 배설 자세히
복용법
성인 :농글리세린으로서 1회 15g(30ml)을 항문내 주입한다. 소아 : 6-11세 1회 10g(20ml), 1-5세 1회 5g(10ml) 1세 미만 1회 2.5g(5ml)을 항문내 주입한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 소화기계 : 복통, 복명, 복부팽만감, 직장불쾌감, 항문부의 열감, 이화감 등이 나타날 수 있다. 순환기 : 혈압변동, 기립성 조절장애 들이 나타날 수 있다. 자세히

두원관장약 효능·효과

1. 주효능 효과
변비, 장내용물의 배설

두원관장약 복용법 (용법·용량)

성인 :농글리세린으로서 1회 15g(30ml)을 항문내 주입한다.
소아 : 6-11세 1회 10g(20ml), 1-5세 1회 5g(10ml)
1세 미만 1회 2.5g(5ml)을 항문내 주입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

두원관장약 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 장관의 천공 또는 그 의심이 있는 환자
2) 장관내 출혈환자
3) 심한 전신쇠약 환자
4) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 복증이 의심되는 환자
2) 국소(장관, 항문)에 염증 ․창상이 있는 환자
3) 중증의 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 중증의 경결변 환자
6) 신생아, 유아
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
8) 장관마비 환자
9) 치출혈의 증상이 있는 환자
10) 고령자

3. 부작용

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 복통, 복명, 복부팽만감, 직장불쾌감, 항문부의 열감, 이화감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기 : 혈압변동, 기립성 조절장애 들이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 사용함으로써 효과가 감소하고 (소위 “습관”이 생김) 약에 대한 의존성이 나타나므로 연용은 피한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 관장에만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 직장점막을 다칠 염려가 있으므로 신중히 삽입한다. 삽입시 손상을 일으켜 출혈이 나타난 경우 글리세린이 혈관내로 들어가 용혈을 일으킬 수 있다.
3) 환자의 상태를 관찰하면서 투여하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
4) 사용잔액은 재사용하지 않고 버린다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

두원관장약 성분·함량

100 기준

성분영문분량
농글리세린Concentrated Glycerin 그램

🌐 해외(미국) 정보 — 농글리세린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

for the temporary relief of burning and irritation due to dryness of the eye for the temporary relief of discomfort due to minor irritations of the eye or to the exposure to wind or sun for use as a protectant against further irritation or to temporarily relieve dryness of the eye

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For external use only

미국 제품명 Viva Hydration Boost, Optase, Rite-Aid Glycerin Laxative, Rite-Aid Childrens Glycerin Laxative, Advanced Eye Relief Dry Eye Rejuvenation, Hydropure Lubricating Eye Drops, OASIS Tears Lubricant Eye, ANTIBACTERIAL DREAMY FLORALS, ANTIBACTERIAL BOLD CITRUS, ANTIBACTERIAL DELIGHTFUL SWEETNESS, ANTIBACTERIAL FRUITY ZEST

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 23,898건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective7,857
  2. 2 ORAL HERPES2,427
  3. 3 증상 악화condition aggravated2,018
  4. 4 DRUG ADMINISTRATION ERROR1,786
  5. 5 안구 자극eye irritation1,063
  6. 6 안구 통증eye pain1,010
  7. 7 적응증 외 사용off label use814
  8. 8 INCORRECT DRUG ADMINISTRATION DURATION805
  9. 9 통증pain754
  10. 10 제품 사용 과정의 잘못된 기술wrong technique in product usage process717
  11. 11 HERPES SIMPLEX709
  12. 12 황반변성macular degeneration690

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.05.20 · 2등급 · Oasis Medical, Inc. Lack of Assurance of Sterility: The recall is being initiated out of an abundance of caution following FDA observations noted during a recent inspection of Excelvision.
  • 2026.05.06 · 2등급 · SCOPE HEALTH Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.15 · 2등급 · Preferred Pharmaceuticals, Inc. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.04.08 · 2등급 · K.C. Pharmaceuticals, Inc Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202400358
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
행정(취소) (2025.02.19)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20 mL/용기, 30 mL/용기
ATC 코드
A06AG04
표준코드
8800773000403, 8800773000410, 8800773000427

원문: 식약처 의약품안전나라