티루캡정160밀리그램(카피바설팁)

이 약

용량 및 일정

정제의 개수 및 함량

시작 용량

400 mg 1일 2회 4일 동안

투여 후 3일 투여 휴약

200 mg정 2정

첫 번째 용량 감량

320 mg 1일 2회 4일 동안

투여 후 3일 투여 휴약

160 mg정 2정

두 번째 용량 감량

200 mg 1일 2회 4일 동안

투여 후 3일 투여 휴약

200 mg정 1정

CTCAE 등급^b및 이 약 투여전 공복혈당(FG)^c수치

용량조절 권장사항^d

1등급

> ULN‑160 mg/dL 또는

> ULN‑8.9 mmol/L 또는 HbA1C > 7%

이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

경구 당뇨 치료의 시작 또는 강화를 고려한다.

2등급

> 160-250 mg/dL 또는 > 8.9-13.9 mmol/L

이 약의 용량 조절 없이 경구 당뇨 치료를 시작하거나 강화한다.

만약 치료에 따라 FG가 ≤ 160 mg/dl (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 감소하지 않는다면, FG 수치가 ≤ 160 mg/dL (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 감소할 때까지 최대 28일 동안 이 약을 일시중지한다.

만약 28일 이내에 ≤ 160 mg/dL (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 개선되면, 동일한 용량 수준으로 이 약을 재개하고, 시작했거나 강화된 당뇨 치료를 유지한다.

만약 28일 이후에 ≤ 160 mg/dL (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 개선되는 경우, 한 단계 낮은 용량 수준으로 투여를 재개하고 시작했거나 강화된 당뇨 치료를 유지한다.

3등급

> 250-500 mg/dL 또는 > 13.9-27.8 mmol/L

FG ≤ 160 mg/dl (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 감소할 때 까지 이 약을 중단하고 당뇨전문의/내분비전문의와 상담한다.

경구 당뇨 치료를 시작하거나 강화한다. 임상적으로 필요한 대로 인슐린과 같은 추가적 당뇨 치료제를 고려한다.

정맥 수분공급을 고려하고 최신 가이드라인에 따라 적절한 임상적 관리를 제공한다.

만약 28일 이내에 FG가 ≤ 160 mg/dL (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 감소한다면, 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개하고, 시작했거나 강화된 당뇨 치료를 유지한다.

만약 28일 이후에 적절한 치료에도 FG가 ≤ 160 mg/dl (또는 ≤ 8.9 mmol/L)로 감소하지 않는다면, 이 약을 영구적으로 중단한다.

4등급

> 500 mg/dL 또는 > 27.8 mmol/L

또는

어떤 공복혈당수치라도

고혈당증으로 인한 생명을 위협하는 후유증 발생시

이 약을 중단하고 당뇨전문의/내분비전문의와 상담한다.

적절한 당뇨 치료를 시작하거나 강화한다.

인슐린 (임상적으로 필요한 용량 및 기간), 정맥 수분공급을 고려하고 최신 가이드라인에 따라 적절한 임상적 관리를 제공한다.

만약 FG가 24시간 이내에 ≤ 500 mg/dl (또는 ≤ 27.8 mmol/l)로 감소한다면, 그 후 이 표의 관련된 등급에 대한 지침을 따른다.

만약 고혈당증으로 인한 생명을 위협하는 후유증 발생시 또는 24시간 이후에 FG가 > 500 mg/dl (또는 > 27.8 mmol/l)로 확인된다면, 이 약을 영구적으로 중단한다.

CTCAE 등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

적절한 지사제 요법을 시작하고, 지지적 치료를 극대화하고, 임상적으로 필요한 대로 모니터링한다.

2등급

이 약을 ≤ 1등급으로 회복될 때까지 일시중지한다.

적절한 지사제 치료를 시작하거나 강화하고 임상적으로 필요한 대로 모니터링한다.

만약 증상이 28일 이내에 개선될 경우 임상적으로 필요한 대로 동일한 용량 또는 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

만약 증상이 28일 이내에 개선되지 않으면 임상적으로 필요한 대로 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

만약 2등급 설사가 지속되거나 재발한다면, 적절한 약물 요법을 유지하고 임상적으로 필요한 대로 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

3등급

이 약을 ≤ 1등급으로 회복될 때까지 일시중지한다.

적절한 지사제 치료를 시작하거나 강화하고 임상적으로 필요한 대로 모니터링한다.

만약 증상이 28일 이내에 ≤ 1등급으로 개선되면 임상적으로 필요한 대로 동일 용량 또는 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

만약 증상이 28일 이내에 ≤ 1등급으로 개선되지 않으면 이 약을 영구적으로 중단한다.

4등급

이 약을 영구적으로 중단한다.

CTCAE 등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

피부연화제 사용을 시작하고 증상을 관리하기 위해 임상적으로 필요한 대로 진정 작용이 없는 경구 항히스타민 치료를 추가하는 것을 고려한다.

2등급

이 약을 ≤ 1등급으로 회복될 때까지 일시중지한다.

외용 스테로이드 치료를 시작하거나 강화하고 진정 작용이 없는 경구 항히스타민제를 고려한다.

발진이 임상적으로 견딜 수 있는 정도가 되면 동일한 용량 수준으로 재개한다.

만약 증상이 지속되거나 재발한다면, 임상적으로 필요한 대로 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 감량한다.

3등급

이 약을 ≤ 1등급으로 회복될 때까지 일시중지한다.

높은 함량의 외용 스테로이드제, 진정 작용이 없는 경구 항히스타민제 및/또는 전신 스테로이드제로 적절한 피부과적 치료를 시작한다.

만약 증상이 28일 이내에 ≤ 1등급으로 개선되면, 동일한 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

만약 증상이 28일 이내에 ≤ 1등급으로 개선되지 않는다면, 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

3등급의 발진이 재발한 환자의 경우, 이 약을 영구적으로 중단한다.

4등급

이 약을 영구적으로 중단한다

CTCAE 등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절이 필요하지 않으며, 적절한 약물 요법을 시작하고 임상적으로 필요한 대로 모니터링한다.

2등급

증상이 ≤ 1등급으로 개선될 때까지 이 약을 일시중지한다.

동일한 용량으로 이 약을 재개한다.

3등급

증상이 ≤ 1등급으로 개선될 때까지 이 약을 일시중지한다.

만약 증상이 28일 이내에 개선되면, 이 약을 동일한 용량으로 재개한다.

만일 증상이 28일 이내에 개선되지 않으면 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약을 재개한다.

4등급

이 약을 영구적으로 중단한다