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전문의약품 · 처방 필요

스메트린크림(퍼메트린)

SMETHRIN cream

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
퍼메트린 밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
흰색 또는 연한 노란색의 크림제
허가일
2024.11.20 (신고)

스메트린크림 한눈에 보기

스메트린크림(퍼메트린) — (주)동구바이오제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
옴의 치료 자세히
복용법
이 약을 머리부분을 제외한 몸 전체에 마사지하듯이 펴 바르고 12~14시간 후에 물로 씻어낸다. 이 약을 바를 때 손가락과 발가락 사이, 손목, 겨드랑이, 외부 생식기와 엉덩이 사이에 특별히 주의를 기울여 바른다. 이 약을 적용한 후 8시간 이내에 손을 씻은 경우에는 손에 다시 바른다. 보통 1회 적용으로 치료된다. 자세히
부작용
임상시험결과, 가끔 가려움증의 발생이 보고되었다. 이 약을 사용 중에 일시적으로 상태가 더 나빠질 수 있다. 드물게 일시적 따가움/작열감, 저림, 피부자극(가려움, 통증, 습진, 홍조, 부기, 발진), 홍반, 마비, 부종, 두통, 모낭염, 찰과상이 보고되었다. 자세히

스메트린크림 효능·효과

옴의 치료

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스메트린크림 복용법 (용법·용량)

이 약을 머리부분을 제외한 몸 전체에 마사지하듯이 펴 바르고 12~14시간 후에 물로 씻어낸다. 이 약을 바를 때 손가락과 발가락 사이, 손목, 겨드랑이, 외부 생식기와 엉덩이 사이에 특별히 주의를 기울여 바른다. 이 약을 적용한 후 8시간 이내에 손을 씻은 경우에는 손에 다시 바른다.
보통 1회 적용으로 치료된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이거나 새로운 병변이 나타나는 경우에만 다시 치료한다. 재치료 할 필요가 있는 경우에는 첫 번째 적용 후 7~10일 후에 이 용법을 1회 더 반복한다.
연령에 따른 적용량은 아래와 같으며 체표면적 등에 따라 적절히 증감한다.
• 성인 및 12세 초과 소아 : 30 g
• 5-12세 : 15 g

스메트린크림 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분(퍼메트린) 및 유사화합물(합성 피레트로이드계 또는 피레트린계), 국화과, 또는 이 약의 어느 성분에 알러지가 있는 경우 이 약을 사용하지 말 것. 과민반응이 일어난 경우 사용을 중지할 것.
2) 임부/수유부
3) 영아: 2세 미만의 영아에게는 사용하지 말 것.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 고령자: 70세 이상의 고령자는, 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 소아: 소아는 성인의 감독하에 사용해야 함.
3) 습진치료 중인 경우, 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

3. 이상반응

1) 임상시험결과, 가끔 가려움증의 발생이 보고되었다. 이 약을 사용 중에 일시적으로 상태가 더 나빠질 수 있다. 드물게 일시적 따가움/작열감, 저림, 피부자극(가려움, 통증, 습진, 홍조, 부기, 발진), 홍반, 마비, 부종, 두통, 모낭염, 찰과상이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 사용시 자극을 막기 위해 장갑을 착용한다.
2) 이 약 사용시 일시적으로 상태가 더 악화될 수 있다.
3) 소양증(가려움증)이 이 약 사용 중에 몇 주간 지속될 수 있다.
4) 이 약은 재감염의 위험을 감소시키기 위해 가족 및 접촉한 옷, 성관계 상대자도 같이 처치하는 것이 추천된다.
5) 재감염을 예방하기 위해 치료 전 2일 이내 사용한 모든 옷과 침대 시트는 뜨거운 물로 기계 세척 후 최소한 20분 이상 건조시켜야 한다.

5. 상호작용

습진과 같은 반응에 대한 코르티코스테로이드 치료는 면역반응 감소로 인해 옴이 악화될 위험이 있으므로 퍼메트린 치료시 보류한다.

6. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 마우스, 랫드와 토끼에 대한 경구투여 독성시험결과 퍼메트린으로 인한 생식불능이나 태자에 대한 독성은 나타나지 않았다. 유전독성결과 음성이었다. 그러나 정확히 평가된 임부에 대해 적절하고 잘 조절된 연구자료는 없으므로, 임부에게 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유부 : 이 약이 모유를 통해 배출되는지는 알려지지 않았다. 일부 동물에서 퍼메트린의 잠재적 발암성이 발견되었고, 많은 의약품들이 모유를 통해 배출되므로, 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

이 약은 과량 사용시 졸음, 식욕감퇴, 오심, 구토, 코흘림, 두통, 허약, 발작, 의식 소실 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 이 경우, 즉시 병원에 방문하여 의사와 상담한다. 과민반응 발생시 대증요법을 사용한다. 우발적으로 섭취했을 경우, 2시간 이내에 의사와의 상담 후 위세척을 실시한다.

8. 적용상의 주의

1) 눈, 코, 입, 피부점막이나 상처에 닿지 않게 주의할 것. 이 약이 눈에 닿았을 경우 자극을 유발하므로, 즉시 깨끗한 물 또는 식염수로 세척한다.
2) 머리나 얼굴에 사용하지 말 것.
3) 피부 자극 : 피부자극 발생시, 사용을 중지하고, 즉시 의사와 상의한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 어린이의 복용을 막기 위해 사용하고 남은 잔량은 폐기할 것.

스메트린크림 성분·함량

1 기준

성분영문분량
퍼메트린Permethrin 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 퍼메트린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Pyrethroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Permethrin cream 5% is indicated for the treatment of infestation with Sarcoptes scabiei (scabies).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Permethrin cream 5% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of its components, to any synthetic pyrethroid or pyrethrin.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

If hypersensitivity to permethrin cream 5% occurs, discontinue use.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratorgenic Effects: Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in mice, rats, and rabbits (200 to 400 mg/kg/day orally) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to permethrin. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 ELIMITE, Nix Complete Lice Treatment, Nix, good sense lice killing creme rinse, Nix Lice Killing Creme Rinse, Topcare lice killing creme rinse

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,746건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective361
  2. 2 소양증pruritus142
  3. 3 적응증 외 사용off label use111
  4. 4 통증pain92
  5. 5 발진rash81
  6. 6 두통headache76
  7. 7 오심nausea76
  8. 8 DRY SKIN71
  9. 9 원형 탈모alopecia69
  10. 10 불안anxiety69
  11. 11 만성 신장병chronic kidney disease67
  12. 12 설사diarrhoea55

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202402735
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 상온(15~25℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30그램/튜브
ATC 코드
P03AC04
표준코드
8806573089105, 8806573089112

원문: 식약처 의약품안전나라

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