일반의약품 · 약국 구입

제타민정

Xetamin Tab.

제약회사
메딕스제약(주)
주성분
리보플라빈부티레이트 밀리그램, 피리독살포스페이트수화물 밀리그램, 아스코르브산 밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
주황색의 장방형 필름코팅정
허가일
2025.03.04 (신고)

제타민정 한눈에 보기

제타민정(리보플라빈부티레이트·피리독살포스페이트수화물 등 3개 성분) — 메딕스제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 경우의 비타민 B 2 , B 6 , C 의 보급 육체피로 임신·수유기 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 ․ 햇빛 자세히
복용법
만 15세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1 ~ 2정 복용한다. 자세히
부작용
이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이… 자세히

제타민정 효능·효과

○ 다음 경우의 비타민 B2, B6, C 의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
․ 햇빛, 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
․ 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방

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제타민정 복용법 (용법·용량)

만 15세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1 ~ 2정 복용한다.

제타민정 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
4) 우발적으로 과량복용 한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

제타민정 성분·함량

1314 기준

성분영문분량
리보플라빈부티레이트 밀리그램
피리독살포스페이트수화물 밀리그램
아스코르브산Ascorbic Acid 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 리보플라빈부티레이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin C [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아스코르브산 주사제는 경구 투여가 불가능하거나 불충분하거나 금기인 성인 및 5개월 이상 소아 환자의 괴혈병 단기(최대 1주) 치료에 적응증이 있습니다. 다만, 괴혈병의 징후와 증상과 관련되지 않은 비타민 C 결핍 치료에는 사용되지 않습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ascorbic acid injection is indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients, age 5 months and older, for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for the treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy. Ascorbic acid injection is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. Limitations of Use Ascorbic acid injection is not indicated for treatment of vitamin C deficiency that is not associated with signs and symptoms of scurvy.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

금기 사항은 없습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

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주요 경고·주의

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아스코르브산은 고용량의 장기간 주입 시 옥살산 신장병 및 신장 결석 발생과 관련될 수 있습니다. 신장 질환이 있거나, 옥살산 결석의 병력이 있거나, 노인 환자, 그리고 2세 미만의 소아 환자는 위험이 증가할 수 있으므로 아스코르브산 주사제 투여 시 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 또한, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 환자는 심각한 용혈 위험이 있으므로 용량 감량이 권장됩니다. 아스코르브산은 혈액 및 소변 포도당 검사를 포함하여 산화-환원 반응 기반의 실험실 검사에 간섭할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Oxalate nephropathy and Nephrolithiasis : Ascorbic acid has been associated with development of acute or chronic oxalate nephropathy following prolonged use of high doses of ascorbic acid infusion. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, geriatric patients, and pediatric patients less than 2 years old may be at increased risk ( 5.1 ). • Hemolysis : Patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are at risk of severe hemolysis; a reduced dose is recommended ( 5.2 ). • Laboratory Test Interference: Ascorbic acid may interfere with laboratory tests based on oxidation-reduction reactions, including blood and urine glucose testing ( 5.3 ). 5.1 Oxalate Nephropathy and Nephrolithiasis Acute and chronic oxalate nephropathy have been reported with prolonged administration of high doses of ascorbic acid. Acidification of the urine by ascorbic acid may cause precipitation of cysteine, urate or oxalate stones. Patients with renal disease including renal impairment, history of oxalate kidney stones, and geriatric patients may be at increased risk for oxalate nephropathy while receiving treatment with ascorbic acid. Pediatric patients less than 2 years of age may be at increased risk for oxalate nephropathy during treatment with ascorbic acid because their kidneys are immature [see Use in Specific Populations (8.4, 8.5, 8.6) ] . Monitor renal function in patients at increased risk receiving ascorbic Acid Injection. …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 아스코르브산 주사제 사용에 대한 데이터는 부족하지만, 수십 년간 임신 중 사용되어 왔으며 보고된 부작용은 없습니다. 임신 중 아스코르브산 사용 시 용량 조절이 필요하며, 동물 번식 연구는 수행되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on use of ascorbic acid injection in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes; however, use of ascorbic acid (vitamin C) has been used during pregnancy for several decades and no adverse developmental outcomes are reported in the published literature [see Data]. There are dose adjustments for ascorbic acid (vitamin C) use during pregnancy [see Clinical Considerations]. Animal reproduction studies have not been conducted with ascorbic acid injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk …

미국 제품명 Vitamin C 10 %, Vitamin C 15 %, GUNA-SINUS NOSE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 28,625건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,610
  2. 2 피로fatigue2,587
  3. 3 통증pain2,349
  4. 4 구토vomiting2,241
  5. 5 설사diarrhoea2,209
  6. 6 약효 없음drug ineffective2,095
  7. 7 두통headache2,056
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,937
  9. 9 쇠약asthenia1,700
  10. 10 적응증 외 사용off label use1,689
  11. 11 어지러움dizziness1,584
  12. 12 발진rash1,531

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.08.14 · 3등급(경미) · Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset Defective container: potential for non-sealed pouches which can lead to product leakage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결함 있는 용기: 밀봉되지 않은 파우치로 인해 제품 누출의 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202500478
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병 - 300정/병
ATC 코드
A11JA
표준코드
8806258018109, 8806258018116

원문: 식약처 의약품안전나라

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