일반의약품 · 약국 구입

유한미녹펜겔5%(미녹시딜)

Yuhan Minoxpen Gel 5%(Minoxidil)

제약회사
(주)유한양행
주성분
미녹시딜 밀리그램
분류
[02670] 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)
모양
무색 또는 연한 노란색의 투명한 겔
허가일
2025.07.15 (신고)

유한미녹펜겔5% 한눈에 보기

유한미녹펜겔5%(미녹시딜) — (주)유한양행의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료 자세히
복용법
모발과 두피를 완전히 건조시킨 후, 이 약 0.5 ∼ 1 g을 1일 2회(아침, 저녁), 최소 4개월 동안, 환부(질환 부위)에만 바른다. 1일 총 투여량이 2 g을 초과하지 않는다. 이 약의 사용 중단 후에는 탈모가 재발될 수 있다. 자세히
부작용
피부 : 가려움, 인설(껍질), 홍반(붉은 반점)/발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 피부건조, 이 약을 바른 부위 이외의 다모증(털과다증)(여성의 경우 안면(얼굴)털 성장), 모낭염, 작열감(화끈감) 및 피진(피부 발진)을 포함한 국소 자극, 박리(벗겨짐), 탈모, 피부 농양(고름집), 여드름, 조갑장애(손,발톱병) 자세히

유한미녹펜겔5% 효능·효과

남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료

광고

유한미녹펜겔5% 복용법 (용법·용량)

1. 모발과 두피를 완전히 건조시킨 후, 이 약 0.5 ∼ 1 g을 1일 2회(아침, 저녁), 최소 4개월 동안, 환부(질환 부위)에만 바른다.
2. 1일 총 투여량이 2 g을 초과하지 않는다.
3. 이 약의 사용 중단 후에는 탈모가 재발될 수 있다.

유한미녹펜겔5% 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 여성 환자
2) 18세 미만 환자
3) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
4) 심혈관계 질환 환자(관상동맥(심장동맥) 질환, 부정맥, 울혈심부전, 심장판막 질환, 치료받거나 혹은 치료받지 않은 고혈압, 저혈압 환자)
5) 탈모의 유전적 요인이 없는 환자
6) 갑작스럽게 부분적으로 탈모되는 환자
7) 두피의 홍반(붉은 반점), 염증, 감염, 자극 또는 통증, 건선(마른비늘증), 일광화상(햇볕화상) 등의 두피 이상 환자
8) 원인 불명의 탈모 환자
9) 다른 두피용 약물을 사용 중인 환자
10) 두피를 면도한 환자
11) 2 %에 내약성(약에 대한 내성)이 좋지 않은 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

1) 외용 코르티코이드, 레티노이드, 바셀린, 디트라놀 또는 경피흡수를 촉진시킨다고 알려진 약물과 함께 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 입증된 바는 없으나 구아네티틴 등의 혈관확장제를 계속 투여 중인 환자에 있어서 기립저혈압을 증가시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고령자(노인) (55세 이상 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다)
2) 부종(부기)이 있는 환자
3) 갑상샘 기능 장애(갑상샘기능저하증, 갑상샘기능항진증) 환자
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 가려움, 인설(껍질), 홍반(붉은 반점)/발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 피부건조, 이 약을 바른 부위 이외의 다모증(털과다증)(여성의 경우 안면(얼굴)털 성장), 모낭염, 작열감(화끈감) 및 피진(피부 발진)을 포함한 국소 자극, 박리(벗겨짐), 탈모, 피부 농양(고름집), 여드름, 조갑장애(손,발톱병), 지루, 습진, 모발이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉통(가슴통증), 혈압변화, 맥박변화, 심계항진(두근거림), 심박동의 증가, 심낭삼출, 심막염, 전색(혈관막힘), 빈맥(빠른맥), 기존에 존재하던 협심증의 악화 또는 진단 받지 않은 관상동맥(심장동맥)질환자에서 협심증의 유발 등의 전신작용이 나타날 수 있다(단, 빈맥(빠른맥) 및 협심증은 베타아드레날린차단제 등 교감신경차단제로 조절할 수 있다).
4) 호흡기계 : 기관지염, 상기도 감염증, 부비동염, 호흡곤란 때때로 호흡의 단축 등이 나타날 수 있다.
5) 자율신경계 : 때때로 골절, 배통(등 통증)(backache), 건염(힘줄염), 동통(통증), 신경염(다발성 신경염(여러신경염) 등), 쇠약 등이 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 : 때때로 어지럼, 두통, 몽롱함, 실신 등이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간염이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 때때로 부종(부기), 신결석, 염 및 체액저류(체액 고임)가 나타날 수 있다(단, 체액저류(체액 고임) 및 부종(부기)은 필요시 이뇨제로 치료할 수 있다).
9) 과민반응 : 때때로 열, 두드러기, 알레르기비염, 전신성 홍반(붉은 반점) 및 안면부종, 오한(춥고 떨리는 증상) 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 안구자극, 쓴맛, 이염(귀염)(특히 외이염), 미각변화, 시력장애, 발기부전, 찌르는 것 같은 아픔, 갑작스러운 원인불명의 체중증가 등이 나타날 수 있다.
11) 이 약의 사용으로 인해 초기에 일시적으로 탈모가 증가될 수 있는데, 2주 이상 지속될 경우
12) 이 약을 사용하고 4개월 후에도 효과가 없는 경우

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약의 오용(잘못 사용) 및 개인의 감수성 등의 차이로 인해 과도하게 흡수되는 경우 심혈관계에 영향을 미치는 등 전신작용이 나타날 수 있으므로, 사용 전 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사는 환자의 건강과 두피의 이상을 확인하여야 한다. 국소 박리(벗겨짐), 피부염, 두피의 건선(마른비늘증), 심한 증상의 화상 등은 이 약의 흡수를 증가시켜 이상반응의 위험성을 증가시킬 수 있다. 또한 이 약의 사용을 고려하고 있는 환자는 병력 및 신체검사를 해 보아야 한다. 심질환의 병력이 있는 환자는 이상반응이 발생하면 특히 심한 증상이 될 수도 있다는 것을 알아야 한다.
3) 이 약의 사용을 잊은 경우에도 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용한다.
4) 이 약은 다음의 원인에 의한 탈모 및 기타 피부병에는 효과가 없다.
: 약물, 영양상태(철 결핍, 과량의 비타민A 섭취), 갑상샘기능저하증, 화학요법, 두피에 흉터를 유발하는 질환, 두피에 흉터 또는 깊은 화상을 유발하는 모발관리제품, 모발을 땋는 등의 손질, 지속적인 남성호르몬, 10년 이상의 장기 탈모, 선천적인 탈모
5) 미녹시딜을 사용하는 환자(보호자)의 미녹시딜 도포부위와 어린이(영아) 접촉 후 다모증 사례가 보고되므로 어린이와 미녹시딜 도포 부위의 접촉을 피해야 한다. 어린이가 미녹시딜에 추가로 노출되지 않으면 다모증은 몇 달 내 회복하는 것으로 확인되었다.
6) 과량투여시의 처치
(1) 이 약을 복용하거나 권장량보다 과량을 넓은 부위에 사용 또는 두피 이외의 부위에 사용하는 경우(2 %의 경우 5 mL, 3 %의 경우 약 3.3 mL, 5 %의 경우 2 mL는 미녹시딜 100 mg을 함유하는데 이는 고혈압 치료를 위한 성인의 경구 최대용량이다) 전신 흡수 증가로 인해, 미녹시딜의 혈관확장작용과 관련된 전신적 효과가 나타날 수 있는데, 약물 과량사용의 증상 및 징후의 대부분은 체액저류(체액 고임), 혈압강하 및 빈맥(빠른맥)과 관련된 심혈관계 작용이다.
(2) 이 약을 복용한 경우 심한 증상의 이상반응을 유발할 수 있으므로 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.
(3) 체액저류(체액 고임)는 이뇨제로 적절히 치료될 수 있으며, 빈맥(빠른맥)은 베타아드레날린차단제의 복용으로 조절될 수 있다.
저혈압 시는 생리식염 주사액을 정맥내로 투여한다. 노르에피네프린, 에피네프린과 같은 교감신경흥분제는 과도하게 심장을 자극하므로 피해야 한다.
7) 이 약 사용으로 심한 증상의 이상반응이 나타날 수 있으므로 외용으로만 사용하고 두피 이외의 부위에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
9) 이 약 사용으로 눈의 화상 및 자극이 나타날 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈, 벗겨진 피부 및 점막 등 민감한 부위에 이 약이 닿으면 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
10) 이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻는다.
11) 헤어스타일링제는 이 약이 마른 후 사용하고, 저녁에 사용할 때는 이 약의 건조를 위해 취침 2 ∼ 4시간 전에 사용한다.
12) 두피에서 공기가 순환되면 이 약의 효과가 감소될 수 있으므로, 이 약의 건조를 촉진시키기 위해 헤어드라이어를 사용하지 않는다.
13) 동물실험 결과 미녹시딜에 의해 암컷 마우스에서 유방암 및 부신(콩팥위샘)종양이 발생하였고 수컷 랫트에서 부신(콩팥위샘) 및 표피종양이 나타났다는 보고가 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 이 약은 인화성이 있으므로 화기를 피한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

유한미녹펜겔5% 성분·함량

1 기준

성분영문분량
미녹시딜Minoxidil 밀리그램

📍 유한미녹펜겔5% 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 미녹시딜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

미녹시딜은 혈압이 높은 환자 중 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제 최대 용량으로도 조절되지 않는 경우에만 사용하도록 제한되어 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Arteriolar Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

미녹시딜 경구제는 증상이 있거나 표적 장기 손상을 동반한 고혈압 치료에만 사용이 제한됩니다. 경증 고혈압의 경우 이익과 위험 관계가 명확하지 않아 사용이 권장되지 않습니다. 미녹시딜은 기립성 이뇨제(supine diastolic blood pressure)를 약 20 mmHg 낮추거나 90 mmHg 이하로 낮추는 효과를 보였습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Because of the potential for serious adverse effects, minoxidil tablets are indicated only in the treatment of hypertension that is symptomatic or associated with target organ damage and is not manageable with maximum therapeutic doses of a diuretic plus two other antihypertensive drugs. At the present time use in milder degrees of hypertension is not recommended because the benefit-risk relationship in such patients has not been defined. Minoxidil reduced supine diastolic blood pressure by 20 mm Hg or to 90 mm Hg or less in approximately 75% of patients, most of who had hypertension that could not be controlled by other drugs.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

미녹시딜 경구제는 강력한 혈압강하제인 미녹시딜을 함유하고 있어 심낭 삼출을 유발할 수 있으며, 이는 심낭 압전으로 진행될 수 있고 협심증을 악화시킬 수 있습니다. 미녹시딜은 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제의 최대 치료 용량에도 적절히 반응하지 않는 고혈압 환자에게만 사용해야 합니다. 반드시 베타-아드레날린 수용체 차단제(beta-adrenergic blocking agent)와 병용하여 빈맥 및 심근 부하 증가를 예방해야 하며, 심각한 체액 축적을 막기 위해 이뇨제와 함께 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Minoxidil tablets contain the powerful antihypertensive agent, minoxidil, which may produce serious adverse effects. It can cause pericardial effusion, occasionally progressing to tamponade, and angina pectoris may be exacerbated. Minoxidil should be reserved for hypertensive patients who do not respond adequately to maximum therapeutic doses of a diuretic and two other antihypertensive agents. In experimental animals, minoxidil caused several kinds of myocardial lesions as well as other adverse cardiac effects (see Cardiac Lesions in Animals ). Minoxidil must be administered under close supervision, usually concomitantly with therapeutic doses of a beta-adrenergic blocking agent to prevent tachycardia and increased myocardial workload. It must also usually be given with a diuretic, frequently one acting in the ascending limb of the loop of Henle, to prevent serious fluid accumulation. Patients with malignant hypertension and those already receiving guanethidine (see WARNINGS ) should be hospitalized when minoxidil is first administered so that they can be monitored to avoid too rapid, or large orthostatic, decreases in blood pressure.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

미녹시딜 경구제는 부신피질암(pheochromocytoma) 환자에게는 카테콜아민 분비를 자극할 수 있으므로 금기입니다. 또한, 본 제제 성분 중 어느 것에도 과민반응 이력이 있는 환자에게도 금기입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Minoxidil tablets are contraindicated in pheochromocytoma, because it may stimulate secretion of catecholamines from the tumor through its antihypertensive action. Minoxidil is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

염분 및 수분 저류: 심부전의 경우, 적절한 이뇨제와 병용하는 것이 필수적입니다. 미녹시딜은 체액 저류 및 심부전 발생을 막기 위해 반드시 이뇨제와 함께 투여해야 하며, 고농도(loop) 이뇨제가 거의 항상 필요합니다. 미녹시딜을 이뇨제 없이 사용할 경우 며칠 내에 상당량의 염분과 수분이 축적되어 부종을 유발할 수 있습니다. 기존에 심부전이 있는 환자는 체액 저류와 관련하여 상태가 악화될 수 있으나, 혈압 감소(후부하 감소)로 인해 호전되는 경우가 더 많았습니다. 심각한 경우 미녹시딜 중단 후 이뇨제 치료를 병행하여 저류된 염분을 해결할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Salt and Water Retention: Congestive Heart Failure – concomitant use of an adequate diuretic is required – Minoxidil tablets must usually be administered concomitantly with a diuretic adequate to prevent fluid retention and possible congestive heart failure; a high ceiling (loop) diuretic is almost always required. Body weight should be monitored closely. If minoxidil is used without a diuretic, retention of several hundred milli-equivalents of salt and corresponding volumes of water can occur within a few days, leading to increased plasma and interstitial fluid volume and local or generalized edema. Diuretic treatment alone, or in combination with restricted salt intake, will usually minimize fluid retention, although reversible edema did develop in approximately 10% of nondialysis patients so treated. Ascites has also been reported. Diuretic effectiveness was limited mostly by disease-related impaired renal function. The condition of patients with pre-existing congestive heart failure occasionally deteriorated in association with fluid retention although because of the fall in blood pressure (reduction of afterload), more than twice as many improved than worsened. Rarely, refractory fluid retention may require discontinuation of minoxidil. Provided that the patient is under close medical supervision, it may be possible to resolve refractory salt retention by discontinuing minoxidil for 1 or 2 days and then resuming treatment in conjunction with vigorous diuretic therapy. …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 미녹시딜은 임신 중 잠재적 이익이 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

6. Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C. Oral administration of minoxidil has been associated with evidence of increased fetal resorption in rabbits, but not rats, when administered at five times the maximum recommended oral antihypertensive human dose. There was no evidence of teratogenic effects in rats and rabbits. Subcutaneous administration of minoxidil to pregnant rats at 80 mg/kg/day was maternally toxic but not teratogenic. Higher subcutaneous doses produced evidence of developmental toxicity. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Minoxidil should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the …

미국 제품명 HAIR REGROWTH TREATMENT, Regenivade Hair Growth Foam, ELEVATE HAIR GROWTH SERUM, SOTI HAIR GROWTH SERUM, Hair Regen Hair Growth Treatment, members mark hair regrowth treatment, REMIXDIL HAIR REGROWTH TREATMENT FOR WOMEN, kirkland signature Minoxidil

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 44,696건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물반응adverse drug reaction8,585
  2. 2 약효 없음drug ineffective7,763
  3. 3 원형 탈모alopecia3,803
  4. 4 도포 부위 가려움application site pruritus2,926
  5. 5 적응증 외 사용off label use2,275
  6. 6 과다복용overdose1,461
  7. 7 도포 부위 자극application site irritation1,420
  8. 8 도포 부위 통증application site pain1,413
  9. 9 모발 질감 이상hair texture abnormal1,409
  10. 10 두통headache1,343
  11. 11 투여 용량 오류incorrect dose administered1,325
  12. 12 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration1,200

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202501797
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사제뉴원사이언스
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
15그램/병
ATC 코드
D11AX01
표준코드
8806421063202, 8806421063219
최근 변경
2026.07.29
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2026-07-29
  • · 사용상의 주의사항, 2026-07-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-03-10

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

마더녹실액5%(미녹시딜) (주)마더스제약· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2026년 허가 일반 판그로액5%(미녹시딜) 한올바이오파마(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 일반 케이녹시겔5%(미녹시딜) 주식회사제뉴원사이언스· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2025년 허가 일반 판시딜액3%(미녹시딜) 동국제약(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 퍼슨미녹시딜액5% (주)퍼슨· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 카필러스폼에어로솔(미녹시딜) 동아제약(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 마이녹실폼에어로솔5%(미녹시딜) 현대약품(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 마이딜5%폼에어로졸(미녹시딜) 제이더블유신약(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 모바렌5%폼에어로솔(미녹시딜) (주)대웅제약· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 미녹시폼에어로솔5%(미녹시딜) 신신제약(주)· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2024년 허가 일반 풀모액5%(미녹시딜) (주)넥스팜코리아· 혈압강하제· 2024년 허가 일반 마이모닉액3%(미녹시딜) 주식회사더유제약· 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)· 2020년 허가 일반

광고