시알라나액 효능·효과
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시알라나액 복용법 (용법·용량)
체중
투여 레벨 1
투여 레벨 2
투여 레벨 3
투여 레벨 4
투여레벨 5
Kg
(~12.8 ㎍/kg1)
(~25.6 ㎍/kg1)
(~38.4 ㎍/kg1)
(~51.2 ㎍/kg1)
(~64 ㎍/kg1)
mL
mL
mL
mL
mL
13~17
0.6
1.2
1.8
2.4
3*
18~22
0.8
1.6
2.4
3.2
4*
23~27
1
2
3
4
5*
28~32
1.2
2.4
3.6
4.8
6*
33~37
1.4
2.8
4.2
5.6
6*
38~42
1.6
3.2
4.8
6*
6
43~47
1.8
3.6
5.4
6*
6
≥48
2
4
6*
6
6
체중
투여 레벨 1
투여 레벨 2
투여 레벨 3
투여 레벨 4
투여 레벨 5
Kg
(~8.8㎍/kg1)
(~17.6㎍/kg1)
(~27.2㎍/kg1)
(~36㎍/kg1)
(~44.8㎍/kg1)
mL
mL
mL
mL
L
13~17
0.4
0.8
1.2
1.7
2.1*
18~22
0.6
1.1
1.7
2.2
2.8*
23~27
0.7
1.4
2.1
2.8
3.5*
28~32
0.8
1.7
2.5
3.4
4.2*
33~37
1
2
2.9
3.9
4.2*
38~42
1.1
2.2
3.4
4.2*
4.2
43~47
1.2
2.5
3.8
4.2*
4.2
≥48
1.4
2.8
4.2*
4.2
4.2
시알라나액 부작용·주의사항
전체 14개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
기관계
(SOC)
증상 및 증상별 발현빈도
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
드물게
매우 드물게
알려지지 않음
감염 및 기생충 감염
상기도 감염, 폐렴, 요로 감염
각종 위장관 장애
변비, 설사, 구토,입 건조
구취, 식도 칸디다증, 위장관 운동 장애, 장 가성-폐쇄
구역
신장 및 요로 장애
소변 정체
절박뇨
호흡, 흉곽 및 종격 장애
코 막힘,
기관지 분비물 감소
비출혈
부비동염
각종 정신 장애
자극 과민성
초조, 졸음
안절부절, 활동 과다, 짧은 집중력, 욕구 좌절, 기분 변동, 분노 발작, 간헐적 폭발성 장애, 소아기 및 청소년기에 특정된 민감성, 수줍음 및 사회적 위축 장애, 슬픈 느낌, 울음, 공포
각종 눈 장애
산동, 안진
급성 폐쇄-각 녹내장, 광선 공포증, 눈 건조
각종 심장 장애
홍조
일과성 서맥
피부 및 피하 조직 장애
발진
피부 건조, 발한 억제
각종 신경계
장애
두통
불면
전신 장애 및 투여 부위 병태
발열
탈수, 더운 날씨에 갈증
혈관 부종, 알레르기 반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부에 대한 투여
7. 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 신장애에 대한 투여
11. 간장애에 대한 투여
12. 과량 투여 시의 처치
13. 적용상의 주의
14. 보관 및 취급상의 주의사항
시알라나액 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 글리코피로니움브롬화물 | Glycopyrronium Bromide | 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Qbrexza is indicated for topical treatment of primary axillary hyperhidrosis in adult and pediatric patients 9 years of age and older. Qbrexza is an anticholinergic indicated for topical treatment of primary axillary hyperhidrosis in adults and pediatric patients 9 years of age and older ( 1 ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Qbrexza is contraindicated in patients with medical conditions that can be exacerbated by the anticholinergic effect of Qbrexza (e.g., glaucoma, paralytic ileus, unstable cardiovascular status in acute hemorrhage, severe ulcerative colitis, toxic megacolon complicating ulcerative colitis, myasthenia gravis, Sjogren’s syndrome). Qbrexza is contraindicated in patients with medical conditions that can be exacerbated by the anticholinergic effect of Qbrexza (e.g., glaucoma, paralytic ileus, unstable cardiovascular status in acute hemorrhage, severe ulcerative colitis, toxic megacolon complicating ulcerative colitis, myasthenia gravis, Sjogren’s syndrome) ( 4 ).
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
New or worsening urinary retention: Use with caution in patients with a history of documented urinary retention ( 5.1 ). Control of body temperature: In the presence of high ambient temperature, heat illness may occur; avoid use if patients develop generalized lack of sweating when exposed to hot or very warm environmental temperatures ( 5.2 ). Operating machinery or an automobile: Transient blurred vision may occur with use of Qbrexza. If blurred vision occurs, discontinue use of Qbrexza until symptoms resolve; avoid operating a motor vehicle or other machinery until symptoms resolve ( 5.3 ). 5.1 New or Worsening Urinary Retention New or worsening signs and symptoms of urinary retention (e.g., difficulty passing urine, distended bladder) have occurred in patients taking Qbrexza with or without a history of documented urinary retention. Instruct patients to discontinue use immediately and consult a physician should any of these signs or symptoms develop. Qbrexza should be used with caution in patients with prostatic hypertrophy or bladder-neck obstruction. 5.2 Control of Body Temperature In the presence of high ambient temperature, heat illness (hyperpyrexia and heat stroke due to decreased sweating) can occur with the use of anticholinergic drugs such as Qbrexza. Advise patients using Qbrexza to watch for generalized lack of sweating when in hot or very warm environmental temperatures and to avoid use if not sweating under these conditions. 5.3 Operating Machinery or an …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on Qbrexza use in pregnant women to inform a drug-associated risk for adverse developmental outcomes. In pregnant rats, daily oral administration of glycopyrrolate (glycopyrronium bromide) during organogenesis did not result in an increased incidence of gross external or visceral defects [see Data ] . When glycopyrrolate was administered intravenously to pregnant rabbits during organogenesis, no adverse effects on embryo-fetal development were seen. The available data do not support relevant comparisons of systemic glycopyrronium exposures achieved in the animal studies to exposures observed in humans after topical use of Qbrexza. The …
미국 제품명 Qbrexza
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,514건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 MYDRIASIS271
- 2 구강건조dry mouth236
- 3 적응증 외 사용off label use194
- 4 시야 흐림vision blurred184
- 5 약효 없음drug ineffective94
- 6 의도적 제품 오용intentional product misuse94
- 7 URINARY RETENTION85
- 8 두통headache84
- 9 변비constipation70
- 10 호흡 곤란dyspnoea67
- 11 폐렴pneumonia58
- 12 제품 사용 과정의 잘못된 기술wrong technique in product usage process54
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202502064
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Unither Liquid Manufacturing
- 저장 방법
- 기밀용기, 25℃ 이하 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 250밀리리터/병,내수용 - 60밀리리터/병
- ATC 코드
- A03AB02
- 표준코드
- 8800594001009, 8800594001016, 8800594001023
원문: 식약처 의약품안전나라