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일반의약품 · 약국 구입

노자임미세정40000(판크레아틴장용성제피미세정)

Norzyme microtab 40000(Pancreatin enteric coated microtablet)

제약회사
(주)한국팜비오
주성분
판크레아틴 장용성제피미세정 밀리그램
분류
[02330] 건위소화제
모양
알루미늄 호일 파우치에 든 회백색 장용성 제피미세정
허가일
2026.02.11 (허가)

노자임미세정40000 한눈에 보기

노자임미세정40000(판크레아틴 장용성제피미세정) — (주)한국팜비오의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
췌장 외분비 기능장애 자세히
복용법
1일 3회, 1회 지방소화력단위 40,000EP단위를 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다. 환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다. 1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000~20,000 EP 단위의 용량을 초과하지 않는다. 자세히
부작용
과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 대사 및 영양 : 흔하지 않게 식욕부진 신경계 : 흔하지 않게 어지러움, 균형이상 호흡기계 : 흔하지 않게 비염 소화기계 : 흔하지 않게 설사, 복통, 구역, 구토 자세히

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노자임미세정40000 효능·효과

췌장 외분비 기능장애

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노자임미세정40000 복용법 (용법·용량)

1일 3회, 1회 지방소화력단위 40,000EP단위를 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다.
환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다.
1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000~20,000 EP 단위의 용량을 초과하지 않는다.

노자임미세정40000 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 소나 돼지고기에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자
3) 급성 췌장염 환자, 만성췌장염의 급성 발현 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 낭성섬유증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.)
3) 수유부 (이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 의사의 판단하에 주의하여 투여한다.)
4) 엽산 제제 복용 환자 (경구용 판크레아틴 제제에 의해 엽산의 흡수가 감소될 수 있으므로 엽산 수치의 모니터링이 권장된다.)
5) 아카보즈 또는 미그리톨 복용 환자 (판크레아틴과 병용 시 이와 같은 당뇨치료제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 환자들의 혈당 수치 모니터링이 권장된다.)
6) 통풍, 신부전 또는 고요산혈증이 있거나 그 병력이 있는 사람 : 통풍, 신부전 또는 고요산혈증 환자가 이 약을 복용시에는 고요산혈증의 위험 가능성이 있으므로 주의해야 한다. 돼지에서 유래한 췌장효소제품은 퓨린을 함유하여 혈중요산을 증가시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 대사 및 영양 : 흔하지 않게 식욕부진
3) 신경계 : 흔하지 않게 어지러움, 균형이상
4) 호흡기계 : 흔하지 않게 비염
5) 소화기계 : 흔하지 않게 설사, 복통, 구역, 구토, 소화불량 (화끈거림, 가슴쓰림), 구내염
6) 피부 및 피하조직 : 흔하지 않게 홍반
7) 전신 : 흔하지 않게 권태감
8) 기타 판크레아틴에 의한 이상반응으로 보고된 것은 다음과 같다.
- 면역계 : 과민반응 타입 I (두드러기, 재채기, 눈물흘림, 기관지연축), 소화기계 과민반응
- 소화기계 : 회장 협착, 결장 협착, 장폐쇄증이 보고되었으며, 고용량의 판크레아틴 제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 대장의 협착 (섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 대장 손상의 가능성이 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의 깊게 관찰하여야 한다.
9) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 수 있다.
10) 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증과 관련이 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 췌장질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선목적으로만 사용한다.
2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다.(분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)
3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 약용량 조절이 필요한 경우 의사의 감독 하에서 조절하여야 하고, 증상(예, 지방변증, 복통) 개선에 따라 안내되어야 한다.
5) 이 약을 경구투여 시 충분한 물과 함께 부수거나 씹지 말고 전체를 삼켜야 한다.(소아가 이 약을 대량 구강 내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

노자임미세정40000 성분·함량

1592.28 기준

성분영문분량
판크레아틴 장용성제피미세정Pancreatin Enteric Coated Micronized Tablets 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 판크레아틴 장용성제피미세정

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

■ children under 7 years of age: consult a doctor ■ take 1-2 tablet as symptoms accur, as directed by a doctor

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ask a doctor before use if you have taking a prescription drug. Antacids may interact with certain prescription drugs. When using this product ■ Do not take more than 4 tablet in 24 hours ■ Do not use the maximum dosage for more than 2 weeks Keep out of reach of children

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 쇠약asthenia2
  2. 2 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia2
  3. 3 폐렴pneumonia2
  4. 4 ACCIDENTAL POISONING1
  5. 5 심방세동atrial fibrillation1
  6. 6 심부전cardiac failure1
  7. 7 CHOLANGITIS1
  8. 8 사망death1
  9. 9 INTENTIONAL SELF-INJURY1
  10. 10 MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION1
  11. 11 PANCYTOPENIA1
  12. 12 복막염peritonitis1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202600383
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
100포/상자,90포/상자,30포/상자,10포/상자
ATC 코드
A09AA02
표준코드
8806599022001, 8806599022018, 8806599022025, 8806599022032, 8806599022049, 8806599022056

원문: 식약처 의약품안전나라

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