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기브라리주(기보시란나트륨)

Givlaari Inj. (givosiran sodium)

제약회사
메디슨파마코리아주식회사
주성분
기보시란나트륨 밀리그램
분류
[03990] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
모양
무색 내지 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제
허가일
2026.02.26 (허가)

기브라리주 한눈에 보기

기브라리주(기보시란나트륨) — 메디슨파마코리아주식회사의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
이 약은 피하주사로 투여한다. 이 약의 권장 용량은 월 1회 2.5mg/kg(기보시란으로서)으로 용량은 실제 체중을 기준으로 한다. 투여 용량(mg) 및 부피(mL)는 다음과 같이 계산한다. 환자 체중(kg) × 용량(2.5mg/kg 자세히
부작용
안전성 프로파일 요약 이 약의 안전성은 위약-대조 임상시험 1건 및 단일군 임상시험 1건에서 AHP 환자 111명을 대상으로 평가하였다. 이 약으로 치료한 환자에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 각종 주사 부위 반응(ISRs)(29.7%), 구역(18.9%) 및 피로(12.6%)이다. 자세히

기브라리주 효능·효과

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기브라리주 복용법 (용법·용량)

이 약은 포르피린증에 대한 치료 경험이 있는 의료전문가의 감독 하에 치료를 시작해야 한다. 이 약은 의료전문가가 투여해야 한다.

이 약은 피하주사로 투여한다.
이 약의 권장 용량은 월 1회 2.5mg/kg(기보시란으로서)으로 용량은 실제 체중을 기준으로 한다.
투여 용량(mg) 및 부피(mL)는 다음과 같이 계산한다.
환자 체중(kg) × 용량(2.5mg/kg, 기보시란으로서) = 투여할 이 약의 총량(mg)
총량(mg)/바이알의 농도(189mg/mL, 기보시란으로서) = 주사할 이 약의 총 부피(mL)

투여 누락

투여가 누락된 경우 가능한 한 빨리 투여해야 한다. 누락된 용량 투여 후 한 달 간격으로 투여를 재개해야 한다.

약물이상반응 관리를 위한 용량 조절

이 약 투여로 아미노전이효소의 유의한 상승으로 인해 투여를 일시 중지한 후 아미노전이효소 수치가 호전된 환자의 경우 용량을 월 1회 1.25mg/kg으로 하여 투여 재개를 고려할 수 있다.

투여 방법

· 최대 허용 단회 주사량은 1.5mL이다. 투여량이 1mL보다 더 많다면 여러 개의 바이알이 필요하다.
· 투여량이 1.5mL를 초과하는 경우 주사량으로 인한 주사 부위 불편감을 최소화하기 위해 2회 이상으로 나누어 투여한다. 총 용량은 각 주사액이 대략적으로 동일한 용량을 포함하도록 하여 주사기 간에 균등하게 나눈다.
· 이 약은 복부에 피하주사하며, 대체 가능한 주사 부위로는 허벅지나 상완을 포함한다.
· 매 투여 시마다 주사 부위 변경을 권장한다.
· 이 약은 흉터 조직 또는 붉어지거나 염증이 있거나 부어오른 부위에 투여해서는 안 된다.

기브라리주 부작용·주의사항

전체 13개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 첨가제에 중증 과민증이 있는 환자(예: 아나필락시스)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 급성 간헐성 포르피린증(AIP) 이외의 AHP 아형 환자
AIP 이외의 AHP 아형(유전성 코프로포르피린증[HCP], 혼합 포르피린증[VP] 및 ALA 탈수효소 결핍 포르피린증[ADP]) 환자에서 이 약의 유효성 및 안전성 자료는 제한적이다(‘14. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항 참조).
2) 신장애 환자
이 약으로 치료하는 동안 혈청 크레아티닌 수치의 증가와 eGFR의 감소가 보고되었다(‘3. 약물이상반응’ 항 참조). 위약 대조 시험에서 기저 대비 3개월째의 혈청 크레아티닌(중앙값)이 6.5µmol/L(0.07mg/dL) 증가하였다. 신장질환이 있는 일부 환자에서 신기능 장애 악화가 보고되었다. 이 약으로 치료하는 동안 신기능 모니터링이 필요하다.
3) 간장애 환자
중등증 또는 중증 간장애 환자에서 이 약은 연구되지 않았다.

3. 약물이상반응

1) 안전성 프로파일 요약
이 약의 안전성은 위약-대조 임상시험 1건 및 단일군 임상시험 1건에서 AHP 환자 111명을 대상으로 평가하였다. 이 약으로 치료한 환자에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 각종 주사 부위 반응(ISRs)(29.7%), 구역(18.9%) 및 피로(12.6%)이다. 치료 중단으로 이어진 약물이상반응은 혈중 호모시스테인 증가(1.8%), 아미노전이효소 상승(0.9%), 췌장염(0.9%), 주사 부위 반응(ISR)(0.9%), 과민증(0.9%) 및 아나필락시스 반응(0.9%)이었다.
2) 약물이상반응
약물이상반응은 빈도에 따라 MedDRA 기관계 대분류(SOC)의 MedDRA 대표 용어(PTs)로 제시하였다. 약물이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의한다: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100 - < 1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000 - < 1/100)
표 1. 약물이상반응

기관계 대분류

약물이상반응

빈도

각종 면역계 장애

과민증

흔하게

아나필락시스 반응

흔하지 않게

각종 위장관 장애

구역

매우 흔하게

췌장염

흔하게

간담도 장애

아미노전이효소 상승

매우 흔하게

피부 및 피하 조직 장애

발진a

매우 흔하게

신장 및 요로 장애

사구체 여과율 감소b

매우 흔하게

전신 장애 및 투여 부위 병태

각종 주사 부위 반응

매우 흔하게

피로

매우 흔하게

임상 검사

혈중 호모시스테인 증가c

흔하게

a 소양증, 습진, 홍반, 발진, 소양성 발진, 두드러기 포함.

b 혈중 크레아티닌 증가, 사구체 여과율 감소, 만성 신장질환(eGFR 감소), 신기능 장애 포함.

c 혈중 호모시스테인 이상, 고호모시스테인혈증, 혈중 호모시스테인 증가 포함.

간기능검사
통합 임상 자료에서, 이 약 투여 환자 11명(9.9%)과 위약 투여 환자 1명(2.2%)에서 정상상한치(ULN)의 3배가 넘는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가가 나타났다. 이 약 투여 환자 7명에서는 아미노전이효소 상승이 지속적인 투여에 따라 해소되었다. 임상시험계획서에 따라 ALT가 ULN의 8배를 초과하는 환자 1명(혼합 포르피린증)이 투여를 중단했고, ALT가 ULN의 5배를 초과하는 환자 1명은 투여를 일시 중지한 후 1.25mg/kg으로 투여를 재개하였고, ALT 수치가 ULN의 3배를 초과하는 환자 1명은 투여를 일시 중지하였다. 3명의 환자 모두에서 ALT 상승은 해소되었다.
각종 주사 부위 반응
통합 임상 자료에서, 환자의 41.4%에서 각종 주사 부위 반응이 보고되었다. 대개 경증 또는 중등증이었고 대부분 일시적이었으며 치료 없이 해소되었다. 가장 일반적으로 보고된 징후와 증상은 홍반, 통증 및 가려움, 주사 부위 발진, 주사 부위 부기, 주사 부위 변색을 포함한다. 주사 부위 반응은 주사의 5.1%에서 발생했고, 그 중 1명은 치료를 중단하였다. ADA 양성 환자에서 ADA 음성 환자 대비 주사 부위 반응 발생률이 더 높았다(전체 주사 중 주사 부위 반응이 발생한 주사 비율 26% vs 7.3%). 환자 3명(2.7%)은 후속 투여 시 이전 주사 부위에 홍반이라는 단일, 일시적 회상 반응을 경험하였고, 이 중 2명은 ADA 양성 환자였다.
면역원성
통합 임상 자료에서, 이 약을 투여하는 동안 AHP 환자 111명 중 3명(2.7%)에서 치료 관련 항약물 항체(ADA)가 발생하였다. ADA 역가는 낮았고 일시적이었으며 이 약의 약동학 또는 약력학 프로파일에 영향을 미친다는 증거는 없었다.

4. 일반적 주의

1) 아나필락시스 반응
임상시험 동안 알레르기성 천식 및 아토피의 기왕력이 있었던 환자 1명에서 아나필락시스가 발생하였다(‘3. 약물이상반응’항 참조). 이 약 투여 시 아나필락시스의 징후 및 증상을 모니터링해야 한다. 아나필락시스가 발생한다면, 이 약의 투여를 즉각 중단해야 하고 적절한 의학적 치료를 시작해야 한다.
2) 아미노전이효소 상승
이 약으로 치료한 환자에서 아미노전이효소 상승이 나타났다. 아미노전이효소 상승은 치료를 시작한 이후 3개월 내지 5개월 사이에 주로 발생하였다(‘3. 약물이상반응’항 참조). 치료를 시작하기 전에 간기능검사를 수행해야 한다. 첫 6개월 동안 월 1회, 그리고 그 후에 임상에서 권고하는 대로 검사를 반복해야 한다. 임상에서 유의한 아미노전이효소 상승의 경우에는 치료를 일시 중지하거나 치료 중단을 고려해야 한다. 아미노전이효소 수치가 호전된다면, 1.25mg/kg 용량으로 치료 재개를 고려할 수 있다(용법·용량 참조). 특히 이전에 아미노전이효소 상승을 경험하였던 환자에서 더 낮은 용량에 대한 유효성 및 안전성과 관련된 자료는 제한적이다. 아미노전이효소 상승으로 인해 투여를 일시 중지한 후 1.25mg/kg 용량에서 2.5mg/kg 용량으로의 순차 증량에 대한 자료는 없다(‘3. 약물이상반응’항 참조).
3) 혈중 호모시스테인 증가와 혈전 색전증 위험
AHP, 비타민 결핍 또는 만성 신장 질환 환자에서 혈중 호모시스테인 수치가 증가할 수 있다. 이 약으로 치료하는 동안 치료 전 수치 대비 혈중 호모시스테인 수치의 증가가 나타났다(‘3. 약물이상반응’항 참조). 이 약으로 치료하는 동안 혈중 호모시스테인 상승과 임상적 관련성은 알려져 있지 않다. 그러나, 호모시스테인 상승은 혈전 색전증 발생 위험의 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 공개연장연구 중 2명의 환자에서 시험자에 의해 약물 관련 사례로 평가된 고호모시스테인혈증과 함께 3건의 중대한 혈전 색전 사건(폐색전증, 혈전정맥염, 망막 정맥 폐색)이 보고되었다. 치료를 시작하기 전에 혈중 호모시스테인 수치를 측정하고 이 약으로 치료하는 동안 변화를 모니터링하는 것이 권장된다. 호모시스테인 수치가 상승한 환자에서 호모시스테인 저하 치료(비타민 B6가 포함된 종합비타민 또는 비타민 B6 단독요법)를 고려할 수 있다.
4) 췌장염
이 약으로 치료한 환자 일부에서 중증에 이르는 급성 췌장염 사례가 보고되었다. 이 약 투여 후 급성 상복부 통증, 임상적으로 유의한 췌장 효소 상승, 영상 검사 소견 등 급성 췌장염을 시사하는 증상 및 징후가 나타나는 경우, 급성 췌장염 가능성을 고려하여 적절한 치료를 해야 한다. 중증 췌장염의 경우에는 치료를 일시 중지하거나 치료 중단을 고려해야 한다.
5) 첨가제
이 약은 1 mL중 1mmol(23mg) 미만의 나트륨이 들어 있어 이는 사실상 ‘나트륨 무함유’이다.
6) 운전 및 기계조작에 미치는 영향
이 약이 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향은 없거나 무시할만한 것으로 나타났다.

5. 상호작용

약물 상호작용 임상시험에서 이 약은 간의 특정 CYP450 효소의 활성을 약간 내지 중간 정도로 감소시켜 아래 약물의 혈장 노출을 증가시켰다.
• CYP1A2 : 카페인의 Cmax 1.3배 증가 및 AUC0-∞ 3.1배 증가
• CYP2D6 : 덱스트로메토르판의 Cmax 2.0배 증가 및 AUC0-∞ 2.4배 증가
• CYP2C19 : 오메프라졸의 Cmax 1.1배 증가 및 AUC0-∞ 1.6배 증가
• CYP3A4 : 미다졸람의 Cmax 1.2배 증가 및 AUC0-∞ 1.5배 증가
• CYP2C9 : 로사르탄의 노출에 영향을 미치지 않음
이 약 투여 중 CYP1A2 또는 CYP2D6의 기질 의약품과 병용 시 이들 의약품의 치료 효과를 증가 또는 연장시키거나 이상반응 프로파일을 바꿀 수 있으므로 주의해야 한다. CYP1A2 또는 CYP2D6 기질 의약품의 투여량 감량을 고려한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
임부에게 이 약을 투여한 자료는 없다. 비임상시험에서 모체 독성의 발생 하에 생식독성이 나타났다(‘14. 전문가를 위한 정보 4) 비임상 안전성 정보’항 참조). 이 약을 임부에게 처방 시 임부에 대한 유익성과 위해성, 태아에 대한 잠재적 위해성을 고려해야 한다.
2) 수유부
이 약 및 대사체가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다. 신생아/영아에 대한 이 약의 위해성을 배제할 수 없다. 비임상시험자료에서 유즙으로 이 약 및 대사체의 배설이 관찰되었다(‘14. 전문가를 위한 정보 4) 비임상 안전성 정보’항 참조). 자녀에 대한 모유 수유의 유익성과 수유부에 대한 치료 요법의 유익성을 고려하여 모유 수유 중단 또는 이 약 치료의 중단/금지 여부를 결정해야 한다.
3) 수태능
이 약이 사람의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 동물 시험에서 수컷 또는 암컷의 수태능에 미치는 영향은 확인되지 않았다(‘14. 전문가를 위한 정보 4) 비임상 안전성 정보’항 참조).

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

8. 고령자에 대한 투여

65세를 초과하는 고령자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다(‘14. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보’항 참조)

9. 신장애 환자에 대한 투여

말기 신장질환 환자나 투석 중인 환자에 대한 임상시험은 실시되지 않았다.

10. 간장애 환자에 대한 투여

경증 간장애(빌리루빈 ≤정상상한치(ULN)×1, AST >ULN×1 이거나 빌리루빈 > ULN×1~1.5) 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

11. 과량투여시의 처치

과량투여의 사례는 보고되지 않았다. 과량투여된 경우 모든 이상반응의 징후나 증상에 대해 환자를 모니터링하고 적절한 증상 치료를 실시한다.

12. 적용상의 주의

1) 이 약은 일회용이다. 바이알을 개봉한 후에는 즉시 사용해야 한다.
2) 이 약은 1회용 바이알에 바로 사용할 수 있는 용액으로 제공되어 재구성이나 희석이 불필요하다.
3) 이 약은 다른 약과 혼합해서는 안 된다.
4) 이 약은 피하주사용으로만 사용한다.
5) 이 약은 다음과 같이 사용한다:
① 제품 포장에 포함되어 있지 않은 투여에 필요한 물품을 별도로 준비한다. 멸균 주사기(1mL 또는 3mL), 추출용 바늘(21G 또는 그 이하의 게이지(G)), 투여용 바늘(25G 또는 27G), 폐기물 전용 용기를 포함한다.
② 체중 기반의 권장 용량을 기준으로 이 약의 필요한 용량을 계산한다. 투여 용량이 1mL 이상인 경우에는 1개 이상의 바이알이 필요하고 1회 이상의 피하 주사가 필요할 수 있다. 투여할 수 있는 최대 단일 주사량은 1.5mL이다.
③ 약액을 취하기 위해 바이알을 수직으로 세우거나 약간 비스듬히 기울이고 바늘의 평평한 단면이 아래로 향하도록 한다.
④ 추출용 바늘로 계산된 약액을 취한다.
⑤ 1.5mL 이상의 용량이 필요한 경우, 각 주사기에 대략 동일한 용량의 주사액이 포함되게 한다.
⑥ 주사기의 바늘이 위를 향하도록 한 후 주사기를 가볍게 두드려 기포를 맨 위로 옮긴다. 기포가 위로 올라오면 플런저를 서서히 눌러 기포를 주사기 밖으로 내보낸다. 주사기에 정확한 투여량이 남아 있는지 확인한다.
⑦ 추출용 바늘을 투여용 바늘(25G 또는 27G)로 교체한다.
※ 주의: 약액이 투여용 바늘(25G 또는 27G) 안으로 들어가지 않도록 주의한다(플런저를 누르지 않는다).
⑧ 이 약은 복부(권장 부위)에 주사할 수 있다. 복부에 투여할 경우 배꼽을 중심으로 약 5.0cm 떨어진 부위에 주사한다. 필요한 경우, 주사 부위를 상완부 뒷면이나 옆면, 또는 허벅지로 바꿔가며 주사하는 것을 고려한다. 흉터 조직, 또는 붉어지거나 염증이 있거나 부어오른 부위에는 주사하지 않는다.
⑨ 주사 부위를 알코올 솜으로 닦고, 그 부위가 완전히 마를 때까지 기다린다.
⑩ 정맥이나 근육에 주사하지 않는다.
⑪ 선택한 주사 부위의 피부를 잡아 들어 올린다. 피부 바로 아래에 주사하기 위하여 바늘을 직각으로(90도로) 삽입한다. 피하조직이 거의 없는 환자이거나 바늘 길이가 2.5cm 이상인 경우, 바늘을 45도 각도로 삽입해야 한다.
⑫ 피부를 찌르는 동안 플런저를 누르지 않는다. 바늘이 피부로 삽입되면 잡은 피부를 풀고 천천히 지속적으로 용량을 투여한다. 이 약을 투여한 후 피부에서 바늘을 빼기 전에 적어도 5초 이상 기다린다. 필요에 따라 주사 부위를 거즈나 탈지면으로 가볍게 누른다. 바늘 뚜껑은 다시 덮지 않는다.
※ 주의: 조직 손상, 혈종 및 멍이 생기는 것을 방지하기 위해 바늘을 삽입한 후에는 플런저를 당기지 않는다.
⑬ 이 약의 1회 용량을 2회 이상 나누어 투여해야 하는 경우, 주사 부위는 최소 2cm 이상 떨어져 있어야 한다.
⑭ 이 약은 일회용이며, 투여 후 바이알 내의 사용하지 않은 약은 현지 규정에 따라 폐기한다.
⑮ 주사기, 추출용 바늘 및 투여용 바늘은 1회만 사용한다. 사용한 주사기와 바늘은 현지 규정에 따라 폐기한다.

13. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약은 2°C-30°C에서 보관한다.
2) 빛으로부터 보호하기 위하여 바이알을 상자에 보관한다.
3) 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 관련 규정에 따라 폐기해야 한다.

기브라리주 성분·함량

1 기준

성분영문분량
기보시란나트륨Givosiran Sodium 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 기보시란나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of adults with acute hepatic porphyria (AHP). GIVLAARI is an aminolevulinate synthase 1-directed small interfering RNA indicated for the treatment of adults with acute hepatic porphyria (AHP). ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients with known severe hypersensitivity to givosiran. Reactions have included anaphylaxis [see Warnings and Precautions (5.1) ]. Severe hypersensitivity to givosiran. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Anaphylactic Reaction: Ensure that medical support is available to appropriately manage anaphylactic reactions when administering GIVLAARI. Monitor for signs and symptoms. If anaphylaxis occurs, discontinue GIVLAARI and administer appropriate medical treatment. ( 5.1 ) Hepatic Toxicity: Measure liver function at baseline and periodically during treatment with GIVLAARI. Interrupt or discontinue treatment with GIVLAARI for severe or clinically significant transaminase elevations. ( 2.1 , 5.2 ) Renal Toxicity: Monitor renal function during treatment with GIVLAARI as clinically indicated. ( 5.3 ) Injection Site Reactions: May occur, including recall reactions. Monitor for reactions and manage clinically as needed. ( 5.4 ) Blood Homocysteine Increased: Measure blood homocysteine at baseline and monitor for changes during treatment with GIVLAARI. In patients with elevated blood homocysteine, consider supplementation with vitamin B6 (as monotherapy or multivitamin). ( 5.5 ) Pancreatitis: Consider acute pancreatitis as a potential diagnosis in GIVLAARI-treated patients with acute upper abdominal pain, clinically significant elevation of pancreatic enzymes and/or imaging findings of acute pancreatitis, to ensure appropriate management. ( 5.6 ) 5.1 Anaphylactic Reaction Anaphylaxis has occurred with GIVLAARI treatment (<1% of patients in clinical trials) [see Adverse Reactions (6.1) ] . Ensure that medical support is available to appropriately manage anaphylactic reactions when …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary In animal reproduction studies, subcutaneous administration of givosiran to pregnant rabbits during the period of organogenesis resulted in adverse developmental outcomes at doses that produced maternal toxicity (see Data ). There are no available data with GIVLAARI use in pregnant women to evaluate a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. Consider the benefits and risks of GIVLAARI for the mother and potential adverse effects to the fetus when prescribing GIVLAARI to a pregnant woman. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. All …

미국 제품명 GIVLAARI

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,462건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 PORPHYRIA ACUTE469
  2. 2 HOSPITALISATION171
  3. 3 제품 용량 누락 문제product dose omission issue108
  4. 4 오심nausea105
  5. 5 INTENTIONAL DOSE OMISSION103
  6. 6 THERAPY INTERRUPTED100
  7. 7 피로fatigue97
  8. 8 통증pain85
  9. 9 권태감malaise68
  10. 10 복통abdominal pain66
  11. 11 구토vomiting62
  12. 12 ILL-DEFINED DISORDER58

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202600588
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
PCI San Diego, Inc., Enestia Belgium NV, Sharp Packaging Services, LLC
저장 방법
밀봉용기, 2 – 30℃ 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1바이알/상자[바이알(1mL)]
ATC 코드
A16AX16
표준코드
8800799000302, 8800799000319

원문: 식약처 의약품안전나라