와이누아오토인젝터주45mg 효능·효과
광고
와이누아오토인젝터주45mg 복용법 (용법·용량)
와이누아오토인젝터주45mg 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 약물이상반응
기관계 대분류
약물이상반응
빈도
위장관 장애
구토
흔하게
전신 장애 및 투여 부위 병태
주사 부위 홍반
흔하게
주사 부위 통증
흔하게
주사 부위 소양증
흔하게
검사
비타민 A 감소
매우 흔하게
4. 약물 상호작용
5. 임신, 수유부 및 가임 여성
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 신장애 및 간장애 환자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
<오토인젝터를 이용한 주사 준비>
1) 주사에 필요한 준비물 준비
냉장고에서 꺼낸 상자 안의 오토인젝터 1개
미포함
2) 30 분 기다리기
주사하기 전에, 오토인젝터를 상자에 넣은 상태로 실온 20 ℃ - 25 ℃ 에서 30분간 둔다.
▪ 전자레인지, 뜨거운 물, 또는 다른 열원을 사용하여 데워서는 안된다.
▪ 빛 또는 직사광선을 피한다.
3) ① 상자에서 오토인젝터를 꺼내어 확인
오토인젝터의 손상 여부를 확인한다.
▪ 손상된 경우 사용하지 않는다.
▪ 사용기한(EXP)을 확인한다.
▪ 사용기한이 지난 경우 사용하지 않는다.
② 확인창을 통해 액체를 확인한다.
▪ 액체는 맑고 무색 또는 연한 노랑색이어야 한다.
▪ 액체 내에 작은 기포가 보이는 것은 정상적 상태이다.
▪ 액체가 혼탁하거나 변색되었거나, 눈에 보이는 입자가 있는 경우 사용하지 않는다.
<오토인젝터로 주사하기>
4) 주사 부위 선택
환자 또는 보호자는 허벅지 앞쪽 또는 복부의 아래쪽 부위에 주사할 수 있다.
보호자는 환자의 상완 뒤쪽 부위에 주사할 수 있으며,
환자가 상완 뒤쪽에 스스로 주사하지 않는다.
각 주사 시, 이전에 주사한 부위로부터 최소 1인치(3cm) 이상 떨어진 부위를 주사한다.
다음 부위에는 주사하지 않는다:
▪ 배꼽 주변 2인치(5cm) 범위
▪ 피부가 붉거나, 열감이 있거나, 압통이 있거나, 멍이 들었거나, ▪각질이 있거나, 단단한 부위
▪ 흉터가 있는 부위, 손상된 피부, 변색된 피부 또는 문신이 있는 피부
▪ 옷 위
5) 손을 씻고 주사 부위를 소독
비누와 물로 손을 깨끗이 씻는다.
알코올 솜으로 주사 부위를 닦거나, 비누와 물로 주사 부위를 닦는다. 해당 부위가 자연 건조되도록 둔다.
주사하기 전에 소독한 부위를 만지지 않는다.
6) 캡을 뽑아 제거
한 손으로 본체를 잡고, 다른 손으로 조심스럽게 곧게 당겨 캡을 제거한다. 이제 주황색 바늘 보호대가 노출되며, 바늘은 그 아래에 숨겨져 있다.
▪ 캡은 폐기한다.
▪ 바늘을 만지거나, 손가락으로 주황색 바늘 보호대를 누르지 않는다.
▪ 본체를 다시 캡으로 덮지 않는다. 이는 약물이 너무 빨리 나올 수 있거나 오토인젝터를 손상시킬 수 있다.
7) 오토인젝터로 주사
그림 a, b, c, d의 단계에 따라 오토인젝터로 주사한다.
주사 시, 주황색 플런저가 확인창을 채울 때까지 10초 동안 펜을 누르고 유지한다. 주사 시작 시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리, 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 정상이다.
주사가 시작된 후에는 오토인젝터를 움직이거나 위치를 변경해서는 안된다.
a
b
c
d
오토인젝터 위치 잡기
▪ 주황색 바늘 보호대를 피부에 평평하게 댄다(90도 각도).
▪ 확인창이 보이도록 한다.
아래로 단단히 누르고 유지
▪ 주사를 시작하면 즉시 첫 번째 ‘딸깍’ 소리가 나며, 이는 주사가 시작되었음을 의미한다.
▪ 주황색 플런저가 확인창에서 아래로 이동한다.
약 10초간 단단히 누른 상태로 유지
▪ 주황색 플런저가 확인창을 채운다.
▪ 주사 종료 시 두 번째 ‘딸깍’ 소리가 난다.
주사 완료 후 오토인젝터를 수직으로 들어 올리기
▪ 주황색 바늘 보호대가 아래로 내려가며 바늘 위를 덮고, 잠금 상태로 고정된다.
8) 확인창 확인
확인창을 확인하여 모든 약물이 주사되었는지 확인한다.
주황색 플런저 로드가 확인창을 완전히 채우지 않은 경우, 전체 용량을 투여받지 못했을 수 있다.
이러한 경우 또는 기타 우려사항이 있는 경우 의료전문가에게 문의한다.
사용전
사용후
9) 주사 부위 확인
주사 부위에서 소량의 혈액 또는 액체가 나올 수 있다. 이는 정상이다.
필요 시, 솜 또는 거즈로 해당 부위를 누르고 작은 밴드를 붙인다.
10) 사용한 오토인젝터 폐기
사용한 약을 천공 방지형(날카로운 물체용) 폐기용기에 넣는다.
사용한 약을 일반 생활쓰레기로 버리지 않는다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
와이누아오토인젝터주45mg 성분·함량
1 오토인젝터(0.8밀리리터) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에플론테르센나트륨 | Eplontersen Sodium | 밀리그램 |
📍 와이누아오토인젝터주45mg 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 에플론테르센나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Transthyretin-directed RNA Interaction [EPC]Antisense Oligonucleotide [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
is indicated for the treatment of the polyneuropathy of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis in adults. WAINUA is a transthyretin-directed antisense oligonucleotide indicated for the treatment of the polyneuropathy of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis in adults. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Reduced Serum Vitamin A Levels and Recommended Supplementation : Supplement with the recommended daily allowance of vitamin A. Refer to an ophthalmologist if ocular symptoms suggestive of vitamin A deficiency occur. ( 5.1 ) 5.1 Reduced Serum Vitamin A Levels and Recommended Supplementation WAINUA treatment leads to a decrease in serum vitamin A levels [see Adverse Reactions (6.1) , Use in Specific Populations (8.1) , and Clinical Pharmacology (12.2) ] . Supplementation at the recommended daily allowance of vitamin A is advised for patients taking WAINUA. Higher doses than the recommended daily allowance of vitamin A should not be given to try to achieve normal serum vitamin A levels during treatment with WAINUA, as serum vitamin A levels do not reflect the total vitamin A in the body. Patients should be referred to an ophthalmologist if they develop ocular symptoms suggestive of vitamin A deficiency (e.g., night blindness, dry eyes).
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on WAINUA use in pregnant women to inform drug-associated risk of adverse developmental outcomes. WAINUA treatment leads to a decrease in serum vitamin A levels, and vitamin A supplementation is advised for patients taking WAINUA. Vitamin A is essential for normal embryofetal development; however, excessive levels of vitamin A are associated with adverse developmental effects. The effect of vitamin A supplementation on the fetus in the setting of a reduction in maternal serum TTR caused by WAINUA administration is unknown [see Clinical Pharmacology (12.2) and Warnings and Precautions (5.1) ] . No adverse developmental effects were …
미국 제품명 WAINUA
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 168건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 사망death15
- 2 피로fatigue13
- 3 말초신경병증neuropathy peripheral13
- 4 오심nausea12
- 5 통증pain9
- 6 구토vomiting7
- 7 설사diarrhoea6
- 8 감각저하hypoaesthesia6
- 9 사지통pain in extremity6
- 10 감각이상paraesthesia6
- 11 제품 용량 누락 문제product dose omission issue6
- 12 시야 흐림vision blurred6
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202602007
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG, AstraZeneca AB
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 1오토인젝터/상자[오토인젝터(0.8밀리리터)]
- ATC 코드
- N07XX21
- 표준코드
- 8806507015002, 8806507015019
원문: 식약처 의약품안전나라