전문의약품 · 처방 필요

동광미녹시딜정2.5mg

Dongkwang MINOXIDIL Tab. 2.5mg

제약회사
동광제약(주)
주성분
미녹시딜 밀리그램
분류
[02140] 혈압강하제
모양
흰색의 타원형 정제
허가일
2026.08.24 (허가)

동광미녹시딜정2.5mg 한눈에 보기

동광미녹시딜정2.5mg(미녹시딜) — 동광제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
이뇨제 : 이 약은 염 및 수분의 균형유지를 신기능에 의지하는 환자에게 이뇨제와 병용투여하며 아래의 이뇨제와 병용투여된 바 있다. ① 히드로클로로치아짓(1회 50㎎ 1일 2회) 또는 다른 치아짓계 이뇨제(동등 유효량) ② 클로르탈리돈(1회 50-100㎎ 1일 1회) ③ 푸로세미드(1회 40㎎ 1일 2회) 염 및… 자세히
부작용
다모증 : 이 약을 투여받은 환자의 약 80%에서 체모의 성장, 밀집화, 색소증가가 나타났다는 보고가 있다. 이러한 현상은 투여 후 3-6주 이내에 나타났으며 대부분 두눈썹 사이, 머리와 눈썹사이 또는 양볼의 윗쪽에 나타난 후 등, 팔, 다리 및 머리로 번지게 된다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 미녹시딜: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • ⚖️ 용량주의 미녹시딜: 하루 최대 미녹시딜 100밀리그램 이하로
  • 🔁 효능군중복 미녹시딜: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · Vasodilators) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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동광미녹시딜정2.5mg 효능·효과

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동광미녹시딜정2.5mg 복용법 (용법·용량)

1. 성인(12세 이상) : 미녹시딜로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 경구투여하며 유지량으로 1일 10-40㎎을 1-수회 분할 투여한다. 1일 최대 100㎎까지 투여할 수 있다.

1) 이뇨제 : 이 약은 염 및 수분의 균형유지를 신기능에 의지하는 환자에게 이뇨제와 병용투여하며 아래의 이뇨제와 병용투여된 바 있다.
① 히드로클로로치아짓(1회 50㎎ 1일 2회) 또는 다른 치아짓계 이뇨제(동등 유효량)
② 클로르탈리돈(1회 50-100㎎ 1일 1회)
③ 푸로세미드(1회 40㎎ 1일 2회)
염 및 수분저류가 과다하여 체중이 약 1.8㎏ 이상 증가할 경우에는 이뇨제를 푸로세.미드로 바꾸어야 하며 이미 푸로세미드를 투여받고 있을 경우에는 필요한 만큼 용량을 증가한다.
2) β-차단제 또는 기타 교감신경차단제 : 이 약 투여시는 프로프라놀롤로서 1일 80-160㎎에 해당하는 β-차단제를 분할 투여한다. β-차단제가 금기일 경우에는 메칠도파(1회 250-750㎎ 1일 2회)를 대신 투여할 수 있다. 메칠도파는 그 작용을 나타내는데에 시간이 걸리므로 최소한 이 약의 투여 24시간전에 투여한다. 교감신경차단제는 이 약으로 인하여 심박동수의 증가를 완전히 차단하지 못할 수도 있으나 일반적으로 빈맥을 예방할 수 있다. 이 약 요법 개시전에 β-차단제를 투여받고 있는 환자는 전형적으로 서맥을 나타내나 이 약을 투여하면 심박동수가 증가하여 정상으로 될 것으로 추정된다. 이 약과 β-차단제 또는 기타 교감신경차단제를 동시에 병용하게 되면 심장에 미치는 반대효과가 서로 상쇄되어 심박동수에 변화가 거의 없게 된다.

동광미녹시딜정2.5mg 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 크롬친화세포종 환자(이 약의 혈압강하작용에 의하여 종양의 카테콜아민 분비를 촉진할 수 있다.)
2) 승모판협착에 의한 폐고혈압 환자
3) 급성 심근경색 환자
4) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galatose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 만성 울혈성 심부전 환자
2) 중증의 신부전 환자
3) 협심증 환자

3. 부작용

1) 다모증 : 이 약을 투여받은 환자의 약 80%에서 체모의 성장, 밀집화, 색소증가가 나타났다는 보고가 있다. 이러한 현상은 투여 후 3-6주 이내에 나타났으며 대부분 두눈썹 사이, 머리와 눈썹사이 또는 양볼의 윗쪽에 나타난 후 등, 팔, 다리 및 머리로 번지게 된다. 투여를 중지하면 새로운 모발의 성장은 중지되나 치료전의 상태를 되찾기 위해서는 1-6개월이 소요된다. 이러한 비정상적인 모발성장이 설명되는 내분비 이상은 발견되지 않았기 때문에 이 현상이 남성화 다모증은 아닌 것으로 밝혀졌다. 특히 소아와 부인에는 모발 성장이 문제가 되므로 이 약을 투여하기 전에 이러한 부작용에 관하여 충분히 주지시킨다.
2) 과민증 : 삼출성 발진, 수포성 병변 및 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군) 등의 발진이 나타났다는 보고가 있다.
3) 혈액 : 때때로 혈소판감소, 백혈구감소(WBC<3000/mm2)가 나타났다는 보고가 있으며 치료초기에 헤마토크리트, 헤모글로빈, 적혈구의 수치가 감소할 수 있다. 또는 간·골수 이상 없이 ALP가 증가할 수 있다.
4) 심전도이상 : 이 약으로 치료한 환자의 약 60%에서 심전도 T파의 방향 및 진폭에 변화가 나타났다. 간혹 T파의 큰 마이너스진폭이 ST영역을 침범할 수도 있으나 ST영역이 독립적으로 변화하지는 않았다. 일반적으로 이러한 변화는 치료를 계속함에 따라 사라지게 되며 투여를 중지하면 회복된다. 이러한 증후 및 변화와 관련된 어떠한 이상도 나타난 바 없으며, 심막의 손상을 의미하는 혈구수나 혈장 효소농도의 변화도 없었다. 이러한 변화가 확실히 나타나는 장기치료 환자의 경우에도 심장기능이 저하된 근거는 없었다. 현재로서는 이러한 변화가 특이하게 여겨지지 않으며 임상적인 의미도 없는 것 같다.
5) 심낭삼출 및 전색 : 때때로 전색을 동반하기도 하는 심낭삼출이 투석을 하지 않는 환자 중 약 3%, 특히 신기능이 좋지 않거나 손상된 환자에게서 나타났다. 대부분 심낭삼출이 결합조직 질환, 요독성 증후, 울혈성 심부전 또는 현저한 체액저류와 관련하여 발생하였지만 이와 관련이 없는 경우도 있다. 환자에게 심낭의 이상이 나타나는지 충분히 관찰하며 의심이 갈 경우에는 초음파 심장 촬영을 한다. 더욱 강력한 이뇨요법, 투석, 심박천자 또는 수술 등이 요구될 수도 있으며, 삼출이 계속되면 다른 치료방법과 환자의 상태를 고려하여 이 약의 투여중지 여부를 고려한다.
6) 기타 : 드물게 체중증가를 수반하거나 수반하지 않는 말초혈관부종, 심박률증가, 크레아티닌, BUN의 일시적인 상승, 위장 장애, 발진, 유방통, 여성형 유방, 용혈성 빈혈, 폐침윤, 항핵항체(ANA), 두통, 간헐성 파행, 빈발 월경, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 염 및 수분저류 : 체액저류와 울혈성 심부전의 가능성을 예방하기 위해서 대부분 이뇨제를 병용투여한다. 체중, 체액 및 전해질 균형을 충분히 관찰하여 체액저류의 증후가 있으면 강력한 이뇨제를 단독 또는 염의 섭취제한과 병행하여 시작한다.
2) 빈맥 : 이 약은 혈관확장제이므로 반사성 빈맥 및 협심증을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상 발현을 예방하기 위하여 β-차단제나 기타 교감신경억제제를 병용투여한다.
3) 신부전 또는 투석 환자인 경우에는 이 약의 요구량이 감소될 수 있으며 이러한 경우에는 신부전의 악화나 신부전 발생을 예방하기 위하여 적절한 처치를 한다.
4) 심근경색이 나타난 환자에게 투여하는 경우에는 심근경색후 상태가 안정된 경우에만 투여한다.
5) 이 약의 투여 초기에는 요검사, 신기능검사, 심전도, 흉부 X선 심초음파도 등의 임상검사를 정기적으로 해야한다.

5. 상호작용

1) 이 약 자체는 기립성 저혈압을 일으키지 않지만 구아네티딘을 투여받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 심한 기립성 저혈압이 나타날 수도 있으므로 이 약을 투여하는 경우에는 가능한한 구아네티딘의 투여를 중지하며 이것이 불가능할 경우에는 기립성 저혈압이 더 이상 계속되지 않을 때까지 또는 환자가 그러한 부작용을 피할 수 있도록 병원에 입원한 경우에만 이 약 투여를 시작한다.
2) 항우울제(이미프라민) 및 정신병치료제는 이 약의 기립성 저혈압의 위험을 증가시킨다.
3) 코르티코이드 및 테트라코삭티드와 병용투여하는 경우에는 수분저류가 나타날 수 있다.
4) 소염진통제(인도메타신)와 병용투여 하는 경우에는 혈압강하작용이 감소할 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 모유중으로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아 특히 신생아에 대한 사용경험이 적으므로 신중히 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

이 약은 고의 또는 실수로 과량투여한 경우는 3-4예 밖에 없다. 이 약 50㎎을 투여받은 환자의 경우에는 바르비탈계 약물 500㎎을 투여받은 후 회복된 바 있다. 악화된 저혈압을 검사한 결과 이전의 치료(구아네티딘과 유사한 효과 또는 α-차단)에 의한 잔류성 교감신경차단과 관련이 있는 것으로 추측되며 이는 혈압의 정상유지에 방해가 된다. 이러한 경우에는 생리식염주사액을 정맥주사하면 혈압유지와 요합성을 촉진시킨다. 노르에피네프린이나 에피네프린과 같은 교감신경흥분제는 과도한 심장촉진작용이 있으므로 피한다. 페닐에프린, 안지오텐신Ⅱ, 바소프레신 및 도파민을 투여하면 이 약으로 인한 저혈압이 회복되지만 생명기관의 저관류가 확실할 경우에만 투여한다.

동광미녹시딜정2.5mg 성분·함량

1100 기준

성분영문분량
미녹시딜Minoxidil 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 미녹시딜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

미녹시딜은 혈압이 높은 환자 중 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제 최대 용량으로도 조절되지 않는 경우에만 사용하도록 제한되어 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Arteriolar Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

미녹시딜 경구제는 증상이 있거나 표적 장기 손상을 동반한 고혈압 치료에만 사용이 제한됩니다. 경증 고혈압의 경우 이익과 위험 관계가 명확하지 않아 사용이 권장되지 않습니다. 미녹시딜은 기립성 이뇨제(supine diastolic blood pressure)를 약 20 mmHg 낮추거나 90 mmHg 이하로 낮추는 효과를 보였습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Because of the potential for serious adverse effects, minoxidil tablets are indicated only in the treatment of hypertension that is symptomatic or associated with target organ damage and is not manageable with maximum therapeutic doses of a diuretic plus two other antihypertensive drugs. At the present time use in milder degrees of hypertension is not recommended because the benefit-risk relationship in such patients has not been defined. Minoxidil reduced supine diastolic blood pressure by 20 mm Hg or to 90 mm Hg or less in approximately 75% of patients, most of who had hypertension that could not be controlled by other drugs.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

미녹시딜 경구제는 강력한 혈압강하제인 미녹시딜을 함유하고 있어 심낭 삼출을 유발할 수 있으며, 이는 심낭 압전으로 진행될 수 있고 협심증을 악화시킬 수 있습니다. 미녹시딜은 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제의 최대 치료 용량에도 적절히 반응하지 않는 고혈압 환자에게만 사용해야 합니다. 반드시 베타-아드레날린 수용체 차단제(beta-adrenergic blocking agent)와 병용하여 빈맥 및 심근 부하 증가를 예방해야 하며, 심각한 체액 축적을 막기 위해 이뇨제와 함께 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Minoxidil tablets contain the powerful antihypertensive agent, minoxidil, which may produce serious adverse effects. It can cause pericardial effusion, occasionally progressing to tamponade, and angina pectoris may be exacerbated. Minoxidil should be reserved for hypertensive patients who do not respond adequately to maximum therapeutic doses of a diuretic and two other antihypertensive agents. In experimental animals, minoxidil caused several kinds of myocardial lesions as well as other adverse cardiac effects (see Cardiac Lesions in Animals ). Minoxidil must be administered under close supervision, usually concomitantly with therapeutic doses of a beta-adrenergic blocking agent to prevent tachycardia and increased myocardial workload. It must also usually be given with a diuretic, frequently one acting in the ascending limb of the loop of Henle, to prevent serious fluid accumulation. Patients with malignant hypertension and those already receiving guanethidine (see WARNINGS ) should be hospitalized when minoxidil is first administered so that they can be monitored to avoid too rapid, or large orthostatic, decreases in blood pressure.

쓰면 안 되는 경우

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미녹시딜 경구제는 부신피질암(pheochromocytoma) 환자에게는 카테콜아민 분비를 자극할 수 있으므로 금기입니다. 또한, 본 제제 성분 중 어느 것에도 과민반응 이력이 있는 환자에게도 금기입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Minoxidil tablets are contraindicated in pheochromocytoma, because it may stimulate secretion of catecholamines from the tumor through its antihypertensive action. Minoxidil is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

주요 경고·주의

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염분 및 수분 저류: 심부전의 경우, 적절한 이뇨제와 병용하는 것이 필수적입니다. 미녹시딜은 체액 저류 및 심부전 발생을 막기 위해 반드시 이뇨제와 함께 투여해야 하며, 고농도(loop) 이뇨제가 거의 항상 필요합니다. 미녹시딜을 이뇨제 없이 사용할 경우 며칠 내에 상당량의 염분과 수분이 축적되어 부종을 유발할 수 있습니다. 기존에 심부전이 있는 환자는 체액 저류와 관련하여 상태가 악화될 수 있으나, 혈압 감소(후부하 감소)로 인해 호전되는 경우가 더 많았습니다. 심각한 경우 미녹시딜 중단 후 이뇨제 치료를 병행하여 저류된 염분을 해결할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Salt and Water Retention: Congestive Heart Failure – concomitant use of an adequate diuretic is required – Minoxidil tablets must usually be administered concomitantly with a diuretic adequate to prevent fluid retention and possible congestive heart failure; a high ceiling (loop) diuretic is almost always required. Body weight should be monitored closely. If minoxidil is used without a diuretic, retention of several hundred milli-equivalents of salt and corresponding volumes of water can occur within a few days, leading to increased plasma and interstitial fluid volume and local or generalized edema. Diuretic treatment alone, or in combination with restricted salt intake, will usually minimize fluid retention, although reversible edema did develop in approximately 10% of nondialysis patients so treated. Ascites has also been reported. Diuretic effectiveness was limited mostly by disease-related impaired renal function. The condition of patients with pre-existing congestive heart failure occasionally deteriorated in association with fluid retention although because of the fall in blood pressure (reduction of afterload), more than twice as many improved than worsened. Rarely, refractory fluid retention may require discontinuation of minoxidil. Provided that the patient is under close medical supervision, it may be possible to resolve refractory salt retention by discontinuing minoxidil for 1 or 2 days and then resuming treatment in conjunction with vigorous diuretic therapy. …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 미녹시딜은 임신 중 잠재적 이익이 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

6. Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C. Oral administration of minoxidil has been associated with evidence of increased fetal resorption in rabbits, but not rats, when administered at five times the maximum recommended oral antihypertensive human dose. There was no evidence of teratogenic effects in rats and rabbits. Subcutaneous administration of minoxidil to pregnant rats at 80 mg/kg/day was maternally toxic but not teratogenic. Higher subcutaneous doses produced evidence of developmental toxicity. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Minoxidil should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the …

미국 제품명 HAIR REGROWTH TREATMENT, Regenivade Hair Growth Foam, ELEVATE HAIR GROWTH SERUM, SOTI HAIR GROWTH SERUM, Hair Regen Hair Growth Treatment, members mark hair regrowth treatment, REMIXDIL HAIR REGROWTH TREATMENT FOR WOMEN, kirkland signature Minoxidil

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 44,696건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물반응adverse drug reaction8,585
  2. 2 약효 없음drug ineffective7,763
  3. 3 원형 탈모alopecia3,803
  4. 4 도포 부위 가려움application site pruritus2,926
  5. 5 적응증 외 사용off label use2,275
  6. 6 과다복용overdose1,461
  7. 7 도포 부위 자극application site irritation1,420
  8. 8 도포 부위 통증application site pain1,413
  9. 9 모발 질감 이상hair texture abnormal1,409
  10. 10 두통headache1,343
  11. 11 투여 용량 오류incorrect dose administered1,325
  12. 12 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration1,200

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202602440
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
병포장 - 30정/병,병포장 - 90정/병,병포장 - 500정/병
표준코드
8806459077905, 8806459077912, 8806459077929, 8806459077936

원문: 식약처 의약품안전나라

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