베타메타손

Betamethasone

원료 코드 M040218 국내 제품 12개 (단일제 1 · 복합제 11) DUR 성분 D000132

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장 지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에도 영향 끼칠 수 있음. 신생아에서 부신부전증 일으킬 수 있음.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
  • 🤰 임부금기 2등급 "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장 지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에도 영향 끼칠 수 있음. 신생아에서 부신부전증 일으킬 수 있음." (베타메타손에 한함)(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 11)

목록 펼치기 덱스베타정 대한뉴팜(주)· 부신호르몬제· 2022년 허가 전문 베타라민정 (주)바스칸바이오제약· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 2010년 허가 전문 수진큐정 (주)동구바이오제약· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 2007년 허가 전문 베타클론정 한국유니온제약(주)· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 2005년 허가 전문 베스민정 영일제약(주)· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 2003년 허가 전문 덱스민정 대원제약(주)· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 1995년 허가 전문 알메타민정 대화제약(주)· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 1988년 허가 전문 세레스타정 (주)한국파마· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 1985년 허가 전문베토민정 사진 베토민정 (주)에이프로젠바이오로직스· 부신호르몬제· 250.0마이크로그램· 1979년 허가 전문베노라민정 사진 베노라민정 신일제약(주)· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 1978년 허가 전문 세비타정 (주)씨엠지제약· 부신호르몬제· 0.25밀리그램· 1998년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 베타메타손

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 피부의 염증 및 가려움증을 완화하는 데 사용되는 국소 스테로이드제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

국소 스테로이드제는 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움증 증상 완화에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 국소 스테로이드제는 제제 구성 성분 중 어느 것에도 과민 반응 이력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

미국 제품명 DIPROLENE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,342건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective2,387
  2. 2 건선psoriasis1,328
  3. 3 적응증 외 사용off label use1,126
  4. 4 통증pain1,108
  5. 5 오심nausea1,024
  6. 6 소양증pruritus962
  7. 7 두통headache898
  8. 8 발진rash862
  9. 9 설사diarrhoea826
  10. 10 피로fatigue813
  11. 11 황반변성macular degeneration744
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea731

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 온도 부적절 사용으로 인해 회수되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2022.04.06 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Content Uniformity Specifications: Out-of-specification result for the Betamethasone Dipropionate assay of a stability sample
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    함량 균일성 기준 미달: 안정성 샘플의 베타메타손 디프로피오네트 분석 결과가 기준을 벗어났습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.08.21 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Temperature Abuse: Complaints received of liquidy texture.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    온도 부적절 사용: 액체 같은 질감에 대한 민원이 접수되었습니다.

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  • 2019.04.17 · 1등급(심각) · Aurobindo Pharma USA Inc. Presence of Particulate Matter: One vial was found to contain a hair.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질 존재: 한 바이알에서 머리카락이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2017.02.22 · 3등급(경미) · LEO PHARMA INC Labeling: Incorrect or missing package insert: the affected product was packaged with an out-of-date package insert (PI) dated February 2014.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링: 부적절하거나 누락된 포장 삽입물: 해당 제품은 2014년 2월 날짜의 오래된 포장 삽입물(PI)과 함께 포장되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

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허가 취소·취하된 제품 2개 제스타정 주식회사제뉴원사이언스· 부신호르몬제· 2016년 허가 취하 스타존정 하이플생명과학(주)· 부신호르몬제· 2000년 허가 취하