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말레인산브롬페니라민

Brompheniramine

원료 코드 M050657 국내 제품 1개 (단일제 0 · 복합제 1) DUR 성분 D000134

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (정제/캡슐)
  • 🤰 임부금기 2등급 안전성 미확립 (브롬페니라민에 한함)(정제/캡슐)
  • 👵 노인주의 (캡슐)

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

목록 펼치기 콜드아웃정 (주)동구바이오제약· 해열.진통.소염제· 2밀리그램· 2009년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 말레인산브롬페니라민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses ▪ temporarily relieves: ▪ runny nose ▪ sneezing ▪ itchy, watery eyes due to hay fever ▪ itching of the nose or throat

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use ▪ to sedate a child or to make a child sleepy Ask a doctor before use if you have ▪ trouble urinating due to an enlarged prostate gland ▪ glaucoma ▪ a breathing problem such as emphysema, or chronic bronchitis. Ask a doctor or pharmacist before use if you are ▪ taking sedatives or tranquilizers When using this product ▪ do not use more than directed ▪ drowsiness may occur ▪ avoid alcoholic drinks ▪ alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness ▪ be careful when driving a motor vehicle or operating machinery ▪ excitability may occur, especially in children If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away at 1-800-222-1222.

미국 제품명 CVS PHARMACY Childrens Cold and Allergy, Dimetapp Cold and Allergy

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 412건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 뇌혈관 사고cerebrovascular accident124
  2. 2 HAEMORRHAGIC STROKE31
  3. 3 CONVULSION25
  4. 4 약물 과민반응drug hypersensitivity18
  5. 5 두통headache17
  6. 6 INJURY16
  7. 7 HEMIPARESIS15
  8. 8 고혈압hypertension14
  9. 9 어지러움dizziness13
  10. 10 낙상fall13
  11. 11 LOSS OF CONSCIOUSNESS13
  12. 12 AMNESIA12

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

브롬페니라민말레산염 14