염산라니티딘

Ranitidine Hydrochloride

원료 코드 M080549 국내 제품 7개 (단일제 5 · 복합제 2)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 5)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)

목록 펼치기 미라클정 에스에스팜(주)· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2004년 허가 전문 카밀란플러스정 대한뉴팜(주)· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2004년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 염산라니티딘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ranitidine Tablets, USP are indicated in: Short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within 4 weeks. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated duodenal ulcer for periods of more than 8 weeks. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. No placebo-controlled comparative studies have been carried out for periods of longer than 1 year. The treatment of pathological hypersecretory conditions (e.g., Zollinger-Ellison syndrome and systemic mastocytosis). Short-term treatment of active, benign gastric ulcer. Most patients heal within 6 weeks and the usefulness of further treatment has not been demonstrated. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated, benign gastric ulcer for periods of more than 6 weeks. Maintenance therapy for gastric ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. Placebo-controlled studies have been carried out for 1 year. Treatment of GERD. Symptomatic relief commonly occurs within 24 hours after starting therapy with Ranitidine Tablets, USP 150 mg b.i.d. Treatment of endoscopically diagnosed erosive esophagitis. Symptomatic relief of heartburn commonly occurs within 24 hours of therapy initiation with Ranitidine Tablets, USP 150 mg q.i.d. Maintenance of healing of erosive esophagitis. Placebo-controlled trials have been carried out for 48 weeks. Concomitant antacids should be given as …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ranitidine Tablets, USP are contraindicated for patients known to have hypersensitivity to the drug or any of the ingredients (see PRECAUTIONS ).

미국 제품명 Acid Reducer

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 230,801건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 BREAST CANCER29,413
  2. 2 PROSTATE CANCER26,446
  3. 3 COLORECTAL CANCER20,720
  4. 4 방광암bladder cancer19,207
  5. 5 RENAL CANCER19,035
  6. 6 OESOPHAGEAL CARCINOMA11,066
  7. 7 투여 용량 오류incorrect dose administered9,743
  8. 8 HEPATIC CANCER8,834
  9. 9 GASTRIC CANCER8,743
  10. 10 PANCREATIC CARCINOMA8,037
  11. 11 LUNG NEOPLASM MALIGNANT7,952
  12. 12 오심nausea5,478

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2020.01.08 · 2등급 · Granules India Limited CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
  • 2019.12.18 · 2등급 · Amneal Pharmaceuticals, Inc. CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
  • 2019.12.18 · 2등급 · Amneal Pharmaceuticals, Inc. CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
  • 2019.11.13 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
  • 2019.11.13 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.