니모디핀
Nimodipine
원료 코드 M081634 국내 제품 7개 (단일제 7 · 복합제 0) DUR 성분 D000496
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 "(주사) 임부에 대한 안전성 미확립. (경구) 동물실험에서 태아의 성장 저해로 인한 체중감소, 발달지연 및 사망 보고."(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · CCB:Dihydro pyridines
이 성분만 든 제품 (단일제 7)
세레보날정(니모디핀) 영풍제약(주)· 혈관확장제· 30밀리그램· 1995년 허가 전문 삼진니모디핀주10밀리그람 삼진제약(주)· 혈관확장제· 0.01그램· 1993년 허가 전문
삼진니모디핀정 삼진제약(주)· 혈관확장제· 30밀리그램· 1993년 허가 전문
이연니모디핀정 이연제약(주)· 혈관확장제· 30밀리그램· 1991년 허가 전문 이연니모디핀주 이연제약(주)· 혈관확장제· 0.010그램· 1991년 허가 전문광고
🌐 해외(미국) 정보 — 니모디핀
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Dihydropyridine Calcium Channel Blocker [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nimodipine is indicated for the improvement of neurological outcome by reducing the incidence and severity of ischemic deficits in patients with subarachnoid hemorrhage from ruptured intracranial berry aneurysms regardless of their post-ictus neurological condition (i.e., Hunt and Hess Grades I-V).
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
ROUTES. DEATHS AND SERIOUS, LIFE THREATENING ADVERSE EVENTS HAVE OCCURRED WHEN THE CONTENTS OF NIMODIPINE CAPSULES HAVE BEEN INJECTED PARENTERALLY (See WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
The concomitant use of nimodipine with strong inhibitors of CYP3A4 such as some macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, telithromycin), some anti-HIV protease inhibitors (e.g., delaviridine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), some azole antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole) and some antidepressants (e.g., nefazadone) is contraindicated because of a risk of significant hypotension (See PRECAUTIONS, Drug Interactions ).
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
ADMINISTRATION: DO NOT ADMINISTER NIMODIPINE INTRAVENOUSLY OR BY OTHER PARENTERAL ROUTES. DEATHS AND SERIOUS, LIFE THREATENING ADVERSE EVENTS, INCLUDING CARDIAC ARREST, CARDIOVASCULAR COLLAPSE, HYPOTENSION, AND BRADYCARDIA, HAVE OCCURRED WHEN THE CONTENTS OF NIMODIPINE CAPSULES HAVE BEEN INJECTED PARENTERALLY (SEE DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Reduced Efficacy with CYP3A4 Inducers: Concomitant use of strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, St John’s wort) and nimodipine should generally be avoided, as nimodipine plasma concentration and efficacy may be very significantly reduced (see PRECAUTIONS, Drug Interactions ). Moderate and weak inducers of CYP3A4 may also reduce the efficacy of nimodipine to a lesser extent. Patients on these should be closely monitored for lack of effectiveness, and a nimodipine dosage increase may be required. Moderate and weak CYP3A4 inhibitors include, for example: amprenavir, aprepitant, armodafinil, bosentan, efavirenz, etravirine, echinacea, modafinil, nafcillin, pioglitazone, prednisone and rufinamide.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Pregnancy Category C. Nimodipine has been shown to have a teratogenic effect in Himalayan rabbits. Incidences of malformations and stunted foetuses were increased at oral doses of 1 and 10 mg/kg/day administered (by gavage) from day 6 through day 18 of pregnancy but not at 3 mg/kg/day in one of two identical rabbit studies. In the second study an increased incidence of stunted fetuses was seen at 1 mg/kg/day but not at higher doses. Nimodipine was embryotoxic, causing resorption and stunted growth of fetuses, in Long Evans rats at 100 mg/kg/day administered by gavage from day 6 through day 15 of pregnancy. In two other rat studies, doses of 30 mg/kg/day nimodipine administered by …
미국 제품명 Nymalize
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,103건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective89
- 2 적응증 외 사용off label use71
- 3 저혈압hypotension57
- 4 SUBARACHNOID HAEMORRHAGE42
- 5 설사diarrhoea33
- 6 어지러움dizziness33
- 7 두통headache33
- 8 약물 상호작용drug interaction32
- 9 신부전renal failure31
- 10 REVERSIBLE CEREBRAL VASOCONSTRICTION SYNDROME31
- 11 증상 악화condition aggravated29
- 12 다양한 물질 독성toxicity to various agents29
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
