브롬화이프라트로피움일수화물
Ipratropium Bromide Hydrate
원료 코드 M082187 국내 제품 0개 (단일제 0 · 복합제 0)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
🌐 해외(미국) 정보 — 브롬화이프라트로피움일수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ipratropium bromide inhalation solution administered either alone or with other bronchodilators, especially beta adrenergics, is indicated as a bronchodilator for maintenance treatment of bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease, including chronic bronchitis and emphysema.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ipratropium bromide is contraindicated in known or suspected cases of hypersensitivity to ipratropium bromide, or to atropine and its derivatives.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
The use of ipratropium bromide inhalation solution as a single agent for the relief of bronchospasm in acute COPD exacerbation has not been adequately studied. Drugs with faster onset of action may be preferable as initial therapy in this situation. Combination of ipratropium bromide inhalation solution and beta agonists has not been shown to be more effective than either drug alone in reversing the bronchospasm associated with acute COPD exacerbation. Immediate hypersensitivity reactions may occur after administration of ipratropium bromide, as demonstrated by rare cases of urticaria, angioedema, rash, bronchospasm and oropharyngeal edema.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B Oral reproduction studies performed in mice, rats and rabbits at doses of 10, 100 and 125 mg/kg respectively, and inhalation reproduction studies in rats and rabbits at doses of 1.5 and 1.8 mg/kg (or approximately 38 and 45 times the recommended human daily dose) respectively, have demonstrated no evidence of teratogenic effects as a result of ipratropium bromide inhalation solution. However, no adequate or well-controlled studies have been conducted in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, ipratropium bromide inhalation solution should be used during pregnancy only if clearly …
미국 제품명 Atrovent HFA
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 39,623건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 호흡 곤란dyspnoea6,718
- 2 천식asthma4,205
- 3 폐렴pneumonia3,444
- 4 기침cough3,299
- 5 약효 없음drug ineffective3,017
- 6 천명음wheezing2,775
- 7 피로fatigue2,488
- 8 오심nausea2,199
- 9 적응증 외 사용off label use2,022
- 10 만성 폐쇄성 폐질환chronic obstructive pulmonary disease2,010
- 11 설사diarrhoea1,863
- 12 권태감malaise1,847
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.05.01 · 2등급 · Cipla USA, Inc. Short fill: Complaints received of less fill volume in respule and few drops of liquid observed in the intact pouch.
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.06.15 · 3등급(경미) · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2015.10.21 · 2등급 · Nephron Pharmaceuticals Corp. Lack of Assurance of Sterility; potential exposure to non-sterile lubricant during the filling process
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.