펠로디핀
Felodipine
원료 코드 M084735 국내 제품 23개 (단일제 21 · 복합제 2) DUR 성분 D000404
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자손상, 분만지연, 태자 및 신생자의 사망률 증가 보고."(정제/캡슐/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 20밀리그램 (정제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 5밀리그램 (정제/캡슐)
- 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · CCB:Dihydro pyridines
이 성분만 든 제품 (단일제 21)
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀) (주)셀트리온제약· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2017년 허가 전문
무노디핀지속정5밀리그램(펠로디핀) (주)화이트생명과학· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2014년 허가 전문
펠로딥정(펠로디핀) (주)일화· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2013년 허가 전문
디크리핀서방정5밀리그램(펠로디핀) (주)제뉴파마· 혈압강하제· 5밀리그램· 2013년 허가 전문
에이프로젠펠로디핀정(펠로디핀) (주)에이프로젠바이오로직스· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2005년 허가 전문
하이퍼지속정5밀리그램(펠로디핀) 영일제약(주)· 혈압강하제· 5밀리그램· 2005년 허가 전문
펠로덴지속정(펠로디핀) (주)킵스바이오파마· 혈압강하제· 5.00밀리그램· 2005년 허가 전문
펠로핀지속정(펠로디핀) 한국넬슨제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2005년 허가 전문
펠론정(펠로디핀) 위더스제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2004년 허가 전문
삼익펠로디핀정 삼익제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2004년 허가 전문
할로핀정(펠로디핀) (주)넥스팜코리아· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2004년 허가 전문
아디핀정(펠로디핀) (주)하원제약· 혈압강하제· 5밀리그램· 2004년 허가 전문
페노디핀지속정(펠로디핀) 명문제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2004년 허가 전문
바이넥스펠로디핀정 (주)바이넥스· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2004년 허가 전문
지로디핀지속정(펠로디핀) 케이엠에스제약(주)· 혈압강하제· 5.00밀리그램· 2004년 허가 전문
로퍼린지속정(펠로디핀) 대한약품공업(주)· 혈압강하제· 5밀리그램· 2004년 허가 전문
디로핀지속정2.5밀리그람(펠로디핀) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2.5밀리그램· 2004년 허가 전문
엘디핀지속정(펠로디핀) 국제약품(주)· 혈압강하제· 5밀리그램· 2003년 허가 전문 하이드로핀정(펠로디핀) 미래바이오제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2002년 허가 전문
스타핀지속정(펠로디핀) 하나제약(주)· 혈압강하제· 5.0밀리그램· 2002년 허가 전문
디로핀지속정(펠로디핀) 경동제약(주)· 혈압강하제· 5밀리그램· 1998년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)
병용금기 성분 (1)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 이트라코나졸 | Felodipine의 혈중농도 증가, 저혈압 및 말초부종 같은 약물이상반응 발생 위험이 증가. Itraconazole 투여 중 및 종료 후 2주 간 해당 성분 투여 금기 |
🌐 해외(미국) 정보 — 펠로디핀
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Dihydropyridine Calcium Channel Blocker [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Felodipine extended-release tablets, USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including felodipine. Control of high blood pressure should be part of comprehensive cardiovascular risk management, including, as appropriate, lipid control, diabetes management, antithrombotic therapy, smoking cessation, exercise, and limited sodium intake. Many patients will require more than 1 drug to achieve blood pressure goals. For specific advice on goals and management, see published guidelines, such as those of the National High Blood Pressure Education Program's Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC). Numerous antihypertensive drugs, from a variety of pharmacologic classes and with different mechanisms of action, have been shown in randomized controlled trials to reduce cardiovascular morbidity and mortality, and it can be concluded that it is blood pressure reduction, and not some other pharmacologic property of the drugs, that is largely responsible for those benefits. The largest and most consistent cardiovascular outcome benefit has been a reduction in the risk of stroke, but reductions in myocardial infarction and cardiovascular …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Felodipine extended-release tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to this product.
미국 제품명 Felopdipine
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 11,324건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue1,109
- 2 호흡 곤란dyspnoea1,001
- 3 어지러움dizziness1,000
- 4 설사diarrhoea887
- 5 오심nausea887
- 6 두통headache883
- 7 통증pain852
- 8 발열pyrexia782
- 9 구토vomiting736
- 10 권태감malaise698
- 11 관절통arthralgia693
- 12 적응증 외 사용off label use693
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2020.12.02 · 3등급(경미) · Heritage Pharmaceuticals Inc Failed impurities/ degradation specifications: Out of specification impurity results were observed during routine testing of stability samples for the impurity Felodipine Related compound A
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
