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아카보즈

Acarbose

원료 코드 M085039 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D000149

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(정제)
  • 🧒 연령금기 18세 이하 안전성 및 유효성 미확립(정제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 당뇨병용제 · 알파-글루코시다제 저해제(α-glucosidase inhibitors)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

글루코바이정100밀리그람(아카보즈) 사진 글루코바이정100밀리그람(아카보즈) (주)한독· 당뇨병용제· 100밀리그램· 1999년 허가 전문글루코바이정50밀리그람(아카보즈) 사진 글루코바이정50밀리그람(아카보즈) (주)한독· 당뇨병용제· 50밀리그램· 1999년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 아카보즈

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

alpha-Glucosidase Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acarbose Tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acarbose Tablets are contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug. Acarbose Tablets are contraindicated in patients with diabetic ketoacidosis or cirrhosis. Acarbose Tablets are also contraindicated in patients with inflammatory bowel disease, colonic ulceration, partial intestinal obstruction or in patients predisposed to intestinal obstruction. In addition, Acarbose Tablets are contraindicated in patients who have chronic intestinal diseases associated with marked disorders of digestion or absorption and in patients who have conditions that may deteriorate as a result of increased gas formation in the intestine.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Teratogenic Effects: Pregnancy Category B. The safety of Acarbose Tablets in pregnant women has not been established. Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 480 mg/kg (corresponding to 9 times the exposure in humans, based on drug blood levels) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to acarbose. In rabbits, reduced maternal body weight gain, probably the result of the pharmacodynamic activity of high doses of acarbose in the intestines, may have been responsible for a slight increase in the number of embryonic losses. However, rabbits given 160 mg/kg acarbose (corresponding to 10 times the dose in man, based on body surface …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,847건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 저혈당hypoglycaemia275
  2. 2 오심nausea208
  3. 3 혈당 증가blood glucose increased206
  4. 4 어지러움dizziness168
  5. 5 설사diarrhoea158
  6. 6 구토vomiting154
  7. 7 약물 상호작용drug interaction145
  8. 8 약효 없음drug ineffective144
  9. 9 급성 신장 손상acute kidney injury141
  10. 10 적응증 외 사용off label use140
  11. 11 낙상fall129
  12. 12 쇠약asthenia114

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2015.06.03 · 2등급 · Boehringer Ingelheim Roxane Inc Subpotent Drug: The firm received an out of specification result for Assay (potency was below specification) at the 9 month stability time point.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.