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히드리스벤조일퍼옥시드

Hydrous Benzoyl Peroxide

원료 코드 M085085 국내 제품 0개 (단일제 0 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

🌐 해외(미국) 정보 — 히드리스벤조일퍼옥시드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use for the treatment of acne

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only

미국 제품명 Acne Treatment, Acne Cleanser, BenzoAzeline 5, CLEAR MED 5%, Naturium Benzoyl Peroxide Cleanser 5%, Oxy 10 Tinted, Face Reality 5% Advanced Acne Med, Dr. Zenovia Acne Cleanser, Differin 10% BPO Acne Treatment, Oxy Advanced Care Rapid Spot Treatment

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,972건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective2,070
  2. 2 DRY SKIN1,617
  3. 3 ACNE1,576
  4. 4 홍반erythema1,296
  5. 5 SKIN BURNING SENSATION1,081
  6. 6 SKIN IRRITATION927
  7. 7 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration657
  8. 8 SKIN EXFOLIATION620
  9. 9 소양증pruritus589
  10. 10 발진rash561
  11. 11 과다복용overdose501
  12. 12 과민반응hypersensitivity368

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.03.19 · 2등급 · Denison Pharmaceuticals, LLC Chemical Contamination: Presence of benzene.
  • 2024.02.28 · 2등급 · MCKESSON CORPORATION CGMP Deviations: Product was stored outside labeled storage temperature requirements. Product was exposed to controlled room temperature environment instead of remaining refrigerated.
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2017.01.25 · 2등급 · L. Perrigo Company Microbial Contamination of Non-Sterile Product; small number of tubes may include the presence of mold on the cap

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 퓨어아크네크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 기생성 피부질환용제· 2005년 허가 취하