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벤조나테이트

Benzonatate

원료 코드 M086520 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000438

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🧒 연령금기 10세 이하 안전성 및 유효성 미확립(캡슐)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 기침억제제

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

지콜연질캡슐(벤조나테이트) 사진 지콜연질캡슐(벤조나테이트) 동성제약(주)· 진해거담제· 100밀리그램· 1997년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 벤조나테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Non-narcotic Antitussive [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Benzonatate is indicated for the symptomatic relief of cough.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, laryngospasm and cardiovascular collapse) have been reported which are possibly related to local anesthesia from sucking or chewing the capsule instead of swallowing it. Severe reactions have required intervention with vasopressor agents and supportive measures. Psychiatric Effects Isolated instances of bizarre behavior, including mental confusion and visual hallucinations, have also been reported in patients taking benzonatate in combination with other prescribed drugs. Accidental Ingestion and Death in Children Keep benzonatate out of reach of children. Accidental ingestion of benzonatate resulting in death has been reported in children below age 10. Signs and symptoms of overdose have been reported within 15 to 20 minutes and death has been reported within one hour of ingestion. If accidental ingestion occurs, seek medical attention immediately (see OVERDOSAGE ).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to benzonatate or related compounds.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 16,446건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue1,263
  2. 2 기침cough1,237
  3. 3 만성 신장병chronic kidney disease1,234
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea1,180
  5. 5 설사diarrhoea1,126
  6. 6 폐렴pneumonia1,120
  7. 7 오심nausea1,100
  8. 8 통증pain940
  9. 9 신부전renal failure871
  10. 10 두통headache845
  11. 11 사망death839
  12. 12 급성 신장 손상acute kidney injury804

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.31 · 3등급(경미) · Amerisource Health Services LLC Superpotent drug: Assay results were slightly above specification at the time zero point.
  • 2017.05.31 · 3등급(경미) · Strides Pharma INC Failed Stability Specifications: Out of Specification results obtained for preservative Methylparaben content.
  • 2015.04.08 · 2등급 · American Health Packaging Failed Tablet/Capsule Specifications; recall initiated by manufacturer due to reports of wet capsules
  • 2014.12.31 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals USA Inc Failed Tablet/Capsule Specifications: Recall due to wet and/or leaking capsules.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.