오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

돼지폐추출물

Poractant Alfa

원료 코드 M089439 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

큐로서프주(돼지폐추출물) 코오롱제약(주)· 기타의 호흡기관용약· 120밀리그램· 2002년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 돼지폐추출물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Surfactant [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® (poractant alfa) Intratracheal Suspension is indicated for the rescue treatment of Respiratory Distress Syndrome (RDS) in premature infants. CUROSURF reduces mortality and pneumothoraces associated with RDS. CUROSURF is a surfactant indicated for the rescue treatment, including the reduction of mortality and pneumothoraces, of Respiratory Distress Syndrome (RDS) in premature infants. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acute Changes in Lung Compliance : Frequently assess need to modify oxygen and ventilatory support to respiratory changes ( 5.1 ) Administration-Related Adverse Reactions : Transient adverse effects include bradycardia, hypotension, endotracheal tube blockage, and oxygen desaturation. These events require stopping CUROSURF administration and taking appropriate measures to alleviate the condition ( 5.2 ) 5.1 Acute Changes in Oxygenation and Lung Compliance The administration of exogenous surfactants, including CUROSURF, can rapidly affect oxygenation and lung compliance. Therefore, infants receiving CUROSURF should receive frequent clinical and laboratory assessments so that oxygen and ventilatory support can be modified to respond to respiratory changes. CUROSURF should only be administered by those trained and experienced in the care, resuscitation, and stabilization of pre-term infants. 5.2 Administration-Related Adverse Reactions Transient adverse reactions associated with administration of CUROSURF include bradycardia, hypotension, endotracheal tube blockage, and oxygen desaturation. These events require stopping CUROSURF administration and taking appropriate measures to alleviate the condition. After the patient is stable, dosing may proceed with appropriate monitoring.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.4 Pediatric Use The safety and effectiveness of CUROSURF for the rescue treatment, including the reduction of mortality and pneumothoraces, of Respiratory Distress Syndrome (RDS) have been established in premature infants and the information on this use is discussed throughout the labeling. The safety and effectiveness of CUROSURF in the treatment of full term infants or older pediatric patients with respiratory failure has not been established.

미국 제품명 Curosurf

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 714건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 NEONATAL HYPOXIA120
  2. 2 적응증 외 사용off label use78
  3. 3 PULMONARY HAEMORRHAGE78
  4. 4 BRADYCARDIA NEONATAL51
  5. 5 ILL-DEFINED DISORDER50
  6. 6 약효 없음drug ineffective45
  7. 7 ENDOTRACHEAL INTUBATION COMPLICATION34
  8. 8 PRODUCT COMPLAINT34
  9. 9 PNEUMOTHORAX33
  10. 10 INFANTILE APNOEA30
  11. 11 NEONATAL RESPIRATORY FAILURE28
  12. 12 PULMONARY HAEMORRHAGE NEONATAL28

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.01 · 2등급 · Chiesi USA, Inc. Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.