밀리논
Milrinone
원료 코드 M089902 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D001341
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 비임상실험에서 태자 및 출생 후 랫트의 동맥관을 용량 의존적으로 확장시키는 것이 증명됨.(용액주사제)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 밀리논
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Milrinone Lactate Injection, USP is indicated for the short-term intravenous treatment of patients with acute decompensated heart failure. Patients receiving milrinone lactate should be observed closely with appropriate electrocardiographic equipment. The facility for immediate treatment of potential cardiac events, which may include life threatening ventricular arrhythmias, must be available. The majority of experience with intravenous milrinone has been in patients receiving digoxin and diuretics. There is no experience in controlled trials with infusions of milrinone for periods exceeding 48 hours.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Milrinone Lactate Injection, USP is contraindicated in patients who are hypersensitive to it.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Whether given orally or by continuous or intermittent intravenous infusion, milrinone has not been shown to be safe or effective in the longer (greater than 48 hours) treatment of patients with heart failure. In a multicenter trial of 1088 patients with Class III and IV heart failure, long-term oral treatment with milrinone was associated with no improvement in symptoms and an increased risk of hospitalization and death. In this study, patients with Class IV symptoms appeared to be at particular risk of life-threatening cardiovascular reactions. There is no evidence that milrinone given by long-term continuous or intermittent infusion does not carry a similar risk. The use of milrinone both intravenously and orally has been associated with increased frequency of ventricular arrhythmias, including nonsustained ventricular tachycardia. Long-term oral use has been associated with an increased risk of sudden death. Hence, patients receiving milrinone should be observed closely with the use of continuous electrocardiographic monitoring to allow the prompt detection and management of ventricular arrhythmias.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 271건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective89
- 2 저혈압hypotension16
- 3 신부전renal failure13
- 4 심부전cardiac failure12
- 5 호흡 곤란dyspnoea11
- 6 CARDIAC ARREST10
- 7 적응증 외 사용off label use10
- 8 VENTRICULAR TACHYCARDIA10
- 9 출혈haemorrhage9
- 10 MULTI-ORGAN FAILURE9
- 11 오심nausea9
- 12 RESPIRATORY FAILURE9
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2023.09.13 · 3등급(경미) · Caplin Steriles Limited Failed Impurities/Degradation Specifications
- 2017.05.24 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Lack of assurance of sterility: customer complaints received for the presence of leaks.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
