미그리톨
Miglitol
원료 코드 M091466 국내 제품 12개 (단일제 12 · 복합제 0) DUR 성분 D001333
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 안전성 미확립. 동물시험에서 300mg/Kg 이상에서 모체 독성에 의한 이차적 유해작용이 발생하는 것으로 밝혀짐.(정제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 당뇨병용제 · 알파-글루코시다제 저해제(α-glucosidase inhibitors)
이 성분만 든 제품 (단일제 12)
큐라이셋필름코팅정(미그리톨) 알보젠코리아(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 제이리톨정(미그리톨) 제이더블유중외제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 미그슬림정50밀리그램(미그리톨) (주)휴온스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
미그씬정(미그리톨) 조아제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
미그린정(미그리톨) 케이엠에스제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 미그스타정(미그리톨) (주)일화· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
미그리스정(미그리톨) (주)팜젠사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 대웅미그리톨정(미그리톨) (주)대웅제약· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 미그보스필름코팅정(미그리톨) 대한뉴팜(주)· 당뇨병용제· 50밀리그램· 2013년 허가 전문광고
🌐 해외(미국) 정보 — 미그리톨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
alpha-Glucosidase Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Miglitol tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Miglitol tablets are contraindicated in patients with: • Diabetic ketoacidosis • Inflammatory bowel disease, colonic ulceration, or partial intestinal obstruction, and in patients predisposed to intestinal obstruction • Chronic intestinal diseases associated with marked disorders of digestion or absorption, or with conditions that may deteriorate as a result of increased gas formation in the intestine • Hypersensitivity to the drug or any of its components
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B The safety of miglitol tablets in pregnant women has not been established. Developmental toxicology studies have been performed in rats at doses of 50, 150 and 450 mg/kg, corresponding to levels of approximately 1.5, 4, and 12 times the maximum recommended human exposure based on body surface area. In rabbits, doses of 10, 45, and 200 mg/kg corresponding to levels of approximately 0.5, 3, and 10 times the human exposure were examined. These studies revealed no evidence of fetal malformations attributable to miglitol. Doses of miglitol up to 4 and 3 times the human dose (based on body surface area), for rats and rabbits respectively, did not …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 947건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 저혈당hypoglycaemia68
- 2 간 기능 이상hepatic function abnormal48
- 3 식욕감퇴decreased appetite40
- 4 설사diarrhoea37
- 5 신장 기능 장애renal impairment37
- 6 LIVER DISORDER34
- 7 당뇨병diabetes mellitus29
- 8 오심nausea28
- 9 적응증 외 사용off label use28
- 10 ALANINE AMINOTRANSFERASE INCREASED26
- 11 약물 상호작용drug interaction26
- 12 DIABETES MELLITUS INADEQUATE CONTROL25
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
