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펜토라민메실레이트

Phentolamine Mesylate

원료 코드 M097154 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000403

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · Alpha Blockers

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

펜톨민주사(펜토라민메실레이트) 이연제약(주)· 기타의 순환계용약· 10밀리그램· 2002년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 펜토라민메실레이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of pharmacologically-induced mydriasis produced by adrenergic agonists (e.g., phenylephrine) or parasympatholytic agents (e.g., tropicamide). RYZUMVI is an alpha-adrenergic blocker indicated for the treatment of pharmacologically-induced mydriasis produced by adrenergic agonists (e.g., phenylephrine) or parasympatholytic agents (e.g., tropicamide). ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uveitis : RYZUMVI is not recommended to be used in patients with active ocular inflammation. ( 5.1 ) 5.1 Uveitis RYZUMVI is not recommended when active ocular inflammation (e.g., iritis) is present because adhesions (synechiae) may form between the iris and the lens. 5.2 Potential for Eye Injury or Contamination To avoid the potential for eye injury or contamination, care should be taken to avoid touching the vial tip to the eye or to any other surface. 5.3 Use with Contact Lenses Contact lens wearers should be advised to remove their lenses prior to the instillation of RYZUMVI and wait 10 minutes after dosing before reinserting their contact lenses.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data with RYZUMVI administration in pregnant women to inform a drug-associated risk. In animal toxicology studies, when phentolamine was administered orally to pregnant mice and rats during the period of organogenesis, skeletal immaturity and decreased growth was observed in the offspring at doses at least 24-times the recommended clinical dose. Additionally, a lower rate of implantation was seen in pregnant rats treated with phentolamine administered at least 60-times the recommended clinical dose. No malformations or embryofetal deaths were observed in the offspring of pregnant mice, rats, and rabbits administered phentolamine during the …

미국 제품명 Ryzumvi, Oraverse

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 158건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 충혈ocular hyperaemia20
  2. 2 BLOOD UREA INCREASED14
  3. 3 혈당 증가blood glucose increased13
  4. 4 두통headache13
  5. 5 NEUTROPHIL COUNT INCREASED13
  6. 6 빈혈anaemia12
  7. 7 설사diarrhoea12
  8. 8 LYMPHOCYTE COUNT DECREASED12
  9. 9 약효 없음drug ineffective11
  10. 10 고혈압hypertension11
  11. 11 어지러움dizziness10
  12. 12 복부 팽만abdominal distension9

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
  • 2018.05.16 · 3등급(경미) · Septodont Inc. Failed Impurities/Degradation: This recall has been initiated due to an out of specification (OOS) result that was obtained for related substance (Phentolamide), a known degradation product impurity at the 15 month stability test point.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.