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트리클라벤다졸

Triclabendazole

원료 코드 M102512 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

크라벤졸정(트리클라벤다졸) 신풍제약(주)· 구충제· 250밀리그램· 2005년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 트리클라벤다졸

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Anthelmintic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® is indicated for the treatment of fascioliasis in patients 6 years of age and older. EGATEN ® tablet is an anthelmintic indicated for the treatment of fascioliasis in patients 6 years of age and older.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients with known hypersensitivity to triclabendazole and/or to other benzimidazole derivatives or to any of the excipients in EGATEN. Patients with known hypersensitivity to triclabendazole, other benzimidazole derivatives or any of the excipients in EGATEN. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Prolongation : Prolongs QTc interval. Monitor electrocardiogram (ECG) in patients with a history of QTc prolongation or with electrolyte imbalance like hypokalemia or who are taking medications which prolong the QTc interval, or on CYP1A2 inhibitors, or have hepatic impairment. ( 5.1 ) 5.1 QT Prolongation EGATEN prolongs the QTc interval [see Clinical Pharmacology (12.2)] . The magnitude of QTc prolongation can increase with increasing treatment duration of EGATEN. Administration of EGATEN concurrently with CYP1A2 inhibitors and use in patients with hepatic impairment may result in increased exposures of triclabendazole and/or its metabolites, and, therefore, may increase the risk for QT prolongation. Monitor electrocardiogram (ECG) in patients with a history of prolongation of the QTc interval or a history of symptoms compatible with a long QT interval or with electrolyte imbalance like hypokalemia, or when EGATEN is used in patients who receive drugs that are known to prolong the QTc interval, or patients taking CYP1A2 inhibitors, or in patients with hepatic impairment. If signs of cardiac arrhythmia occur during treatment with EGATEN, stop the treatment and monitor ECG.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on EGATEN use in pregnant women to inform a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. Reproductive studies in animals (rat and rabbits) have not shown a risk of increased fetal abnormalities with exposure to triclabendazole during organogenesis at doses approximately 0.3 to 1.6 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 20 mg/kg based on body surface area comparison (see Data) . The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population are unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. …

미국 제품명 EGATEN

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 44건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 권태감malaise7
  2. 2 TREMATODE INFECTION5
  3. 3 FASCIOLIASIS4
  4. 4 증상 악화condition aggravated3
  5. 5 ILLNESS3
  6. 6 오심nausea3
  7. 7 과다복용overdose3
  8. 8 발진rash3
  9. 9 복통abdominal pain2
  10. 10 CHEST PAIN2
  11. 11 기침cough2
  12. 12 설사diarrhoea2

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.