아트로핀황산염

Atropine Sulfate

원료 코드 M110023 국내 제품 7개 (단일제 7 · 복합제 0) DUR 성분 D000656

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (주사제) 동물 실험에서 기형 발생. 태아에서 빈맥 등 발생 가능성, (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고(용액주사제/점안용액제)
  • 🧒 연령금기 12세 미만 - 심각한 전신 부작용 위험이 있음 - 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음(점안용액제/용액용점안분말제/현탁액점안제/안연고제/안겔/점안주사제)
  • 🧒 연령금기 4세 미만 - 심각한 전신 부작용 위험이 있음. - 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음(현탁액점안제/안연고제/용액용점안분말제/점안용액제/점안주사제/안겔)

이 성분만 든 제품 (단일제 7)

광고

병용금기 성분 (1)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
옥사토마이드항콜린 작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 아트로핀황산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

1 Indications and Usage Atropine sulfate injection is indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects, e.g., as an antisialagogue, an antivagal agent, an antidote for organophosphorus or muscarinic mushroom poisoning and to treat bradyasystolic cardiac arrest. Atropine is a muscarinic antagonist indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects. (1)

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

4 Contraindications None. (4) None. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

5 Warnings and Precautions 5.1 Tachycardia When the recurrent use of atropine is essential in patients with coronary artery disease, the total dose should be restricted to 2 mg to 3 mg (maximum 0.03 mg/kg to 0.04 mg/kg) to avoid the detrimental effects of atropine-induced tachycardia on myocardial oxygen demand. 5.2 Acute Glaucoma Atropine may precipitate acute glaucoma. 5.3 Pyloric Obstruction Atropine may convert partial organic pyloric stenosis into complete obstruction. 5.4 Complete Urinary Retention Atropine may lead to complete urinary retention in patients with prostatic hypertrophy. 5.5 Viscid Plugs Atropine may cause inspissation of bronchial secretions and formation of viscid plugs in patients with chronic lung disease. Tachycardia. (5.1) Glaucoma. (5.2) Pyloric obstruction. (5.3) Worsening urinary retention. (5.4) Viscid bronchial plugs. (5.5)

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8 Use in Specific Populations 8.1 Pregnancy Risk Summary There are risks to the mother and fetus associated with untreated severe or life-threatening muscarinic events (see Clinical Considerations). Available data from published observational studies on atropine sulfate use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). Animal developmental and reproductive toxicity studies have not been conducted with atropine. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Severe or life-threatening muscarinic events such as acute organophosphate poisoning and …

미국 제품명 Isopto Atropine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 26,522건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea3,500
  2. 2 오심nausea2,331
  3. 3 피로fatigue2,110
  4. 4 약효 없음drug ineffective2,012
  5. 5 적응증 외 사용off label use1,512
  6. 6 사망death1,472
  7. 7 구토vomiting1,435
  8. 8 통증pain1,347
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea1,215
  10. 10 체중 감소weight decreased1,115
  11. 11 복통abdominal pain1,055
  12. 12 쇠약asthenia1,053

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.01.08 · 3등급(경미) · SOMERSET THERAPEUTICS LLC Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2024.01.24 · 1등급(심각) · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter; identified as glass
  • 2023.07.19 · 2등급 · Accord Healthcare, Inc. Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as fiber.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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