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알카프타딘

Alcaftadine

원료 코드 M118332 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

라스타카프트점안액0.25%(알카프타딘) 한국애브비(주)· 안과용제· 2.5밀리그램· 2012년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 알카프타딘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Histamine-1 Receptor Antagonist [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® is an H 1 histamine receptor antagonist indicated for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. LASTACAFT ® is an H 1 histamine receptor antagonist indicated for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® is contraindicated in patients with hypersensitivity to any component in the product. Hypersensitivity ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Potential for Eye Injury and Contamination : To minimize the risk of eye injury and contamination, do not touch dropper tip to eyelids and surrounding areas, or any other surface. Keep bottle tightly closed when not in use. ( 5.1 ) • Contact Lens Wear: LASTACAFT ® should not be used to treat contact lens-related irritation. Remove contact lenses prior to instillation of LASTACAFT ® . ( 5.2 ) 5.1 Potential for Eye Injury and Contamination To minimize eye injury and contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids or surrounding areas with the dropper tip of the bottle. Keep bottle tightly closed when not in use. 5.2 Contact Lens Use Patients should be advised not to wear a contact lens if their eye is red. LASTACAFT ® should not be used to treat contact lens-related irritation. LASTACAFT ® should not be instilled while wearing contact lenses. Remove contact lenses prior to instillation of LASTACAFT ® . The preservative in LASTACAFT ® , benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses. Lenses may be reinserted after 10 minutes following administration of LASTACAFT ® .

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies with LASTACAFT® in pregnant women to inform a drug associated risk. There are limited data with the use of alcaftadine eye drops in pregnant women. In embryofetal studies in rats and rabbits, oral administration of alcaftadine during the period of organogenesis did not produce maternal or embryofetal toxicity at clinically relevant doses. Advise pregnant women of a potential risk to the fetus and mother. LASTACAFT® should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus and mother. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population …

미국 제품명 LASTACAFT

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 902건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 충혈ocular hyperaemia298
  2. 2 안구 자극eye irritation170
  3. 3 안구 통증eye pain103
  4. 4 EYE PRURITUS102
  5. 5 EYE SWELLING83
  6. 6 약효 없음drug ineffective65
  7. 7 과민반응hypersensitivity63
  8. 8 LACRIMATION INCREASED57
  9. 9 EYE DISCHARGE47
  10. 10 EYELID OEDEMA42
  11. 11 ERYTHEMA OF EYELID39
  12. 12 CONJUNCTIVITIS38

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.