마페니드아세테이트

Mafenide Acetate

원료 코드 M200462 국내 제품 0개 (단일제 0 · 복합제 0) DUR 성분 D001478

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (피부크림제/외용산제/크림/질용크림제/구강용크림제/직장용크림제)

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

🌐 해외(미국) 정보 — 마페니드아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cream is a topical agent indicated for adjunctive therapy of patients with second- and third-degree burns.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients who are hypersensitive to it. It is not known whether there is cross sensitivity to other sulfonamides.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fatal hemolytic anemia with disseminated intravascular coagulation, presumably related to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, has been reported following therapy with SULFAMYLON Cream. Contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

미국 제품명 SULFAMYLON

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective4
  2. 2 발열pyrexia4
  3. 3 패혈증sepsis4
  4. 4 WOUND INFECTION3
  5. 5 AGITATION2
  6. 6 불안anxiety2
  7. 7 CLOSTRIDIUM DIFFICILE COLITIS2
  8. 8 DRY SKIN2
  9. 9 홍반erythema2
  10. 10 피로fatigue2
  11. 11 보행 장애gait disturbance2
  12. 12 저혈압hypotension2

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 설파론크림(마페니드아세테이트) 시믹씨엠오코리아주식회사· 화농성질환용제· 2015년 허가 유효기간만료