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메브로페닌

Mebrofenin

원료 코드 M207096 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

셀비온메브로페닌주(메브로페닌) (주)셀비온· 방사성 의약품· 45밀리그램· 2006년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 메브로페닌

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Technetium Tc 99m Mebrofenin is indicated as a hepatobiliary imaging agent.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to this compound.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

The theoretical possibility of allergic reactions should be considered in patients who receive multiple doses.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with Technetium Tc 99m Mebrofenin. It is also not known whether Technetium Tc 99m Mebrofenin can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. Technetium Tc 99m Mebrofenin should be given to a pregnant woman only if the expected benefits to be gained clearly outweigh the potential hazards.

미국 제품명 Choletec, Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mebrofenin

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 94건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 DRUG EFFECT DECREASED34
  2. 2 MULTIPLE USE OF SINGLE-USE PRODUCT29
  3. 3 오심nausea11
  4. 4 과민반응hypersensitivity6
  5. 5 구토vomiting6
  6. 6 약효 없음drug ineffective5
  7. 7 쇠약asthenia4
  8. 8 CHILLS4
  9. 9 설사diarrhoea4
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea4
  11. 11 두통headache4
  12. 12 THERAPEUTIC RESPONSE UNEXPECTED4

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2018.05.23 · 2등급 · Pharmalucence, Inc. Failed Stability Specifications
  • 2012.12.26 · 3등급(경미) · Bracco Diagnostic Inc Presence of Particulate Matter; potential for charcoal particulates

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.