니코틴레지네이트

Nicotine Resinate

원료 코드 M209023 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D000499

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 "용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 위해성 보고. 동물실험에서 태자의 비특이적 성장지연 및 골격계이상이 야기됨."(로젠지/껌제/구강붕해정/경피흡수제/서방성경피흡수제/전류조절형서방성경피흡수제)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 니코틴 37.5밀리그램 (구강붕해필름)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 니코틴 60밀리그램 (껌제)
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 니코틴 50밀리그램 (트로키제)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

🌐 해외(미국) 정보 — 니코틴레지네이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Cholinergic Nicotinic Agonist [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use • reduces withdrawal symptoms, including nicotine craving, associated with quitting smoking

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings If you are pregnant or breast-feeding, only use this medicine on the advice of your health care provider. Smoking can seriously harm your child. Try to stop smoking without using any nicotine replacement medicine. This medicine is believed to be safer than smoking. However, the risks to your child from this medicine are not fully known. Ask a doctor before use if you have • heart disease, recent heart attack, or irregular heartbeat. Nicotine can increase your heart rate. • high blood pressure not controlled with medication. Nicotine can increase your blood pressure. • stomach ulcer or diabetes • history of seizures Ask a doctor or pharmacist before use if you are • using a non-nicotine stop smoking drug • taking prescription medicine for depression or asthma. Your prescription dose may need to be adjusted. Stop use and ask a doctor if • mouth problems occur • persistent indigestion or severe sore throat occurs • irregular heartbeat or palpitations occur • you get symptoms of nicotine overdose such as nausea, vomiting, dizziness, diarrhea, weakness and rapid heartbeat • you have symptoms of an allergic reaction (such as difficulty breathing or rash) Keep out of reach of children and pets. Nicotine lozenges may have enough nicotine to make children and pets sick. If you need to remove the lozenge, wrap it in paper and throw away in the trash. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222)

미국 제품명 Topcare Nicotine, basic care nicotine, Good Sense Nicotine, equate nicotine, Mini Nicotine, quitine mini nicotine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 60,671건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective7,604
  2. 2 NICOTINE DEPENDENCE6,170
  3. 3 오심nausea4,676
  4. 4 INTENTIONAL DRUG MISUSE3,782
  5. 5 APPLICATION SITE ERYTHEMA3,559
  6. 6 도포 부위 가려움application site pruritus3,506
  7. 7 어지러움dizziness2,613
  8. 8 제품 품질 문제product quality issue2,500
  9. 9 권태감malaise2,395
  10. 10 제품 부착 문제product adhesion issue2,239
  11. 11 두통headache2,178
  12. 12 구토vomiting1,764

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.03 · 3등급(경미) · AVEVA Drug Delivery Systems, Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: Elevated levels of oxidative-related impurities, exceeding shelf-life specifications during stability testing of individual units.
  • 2014.09.03 · 3등급(경미) · Perrigo Holland Inc Failed Dissolution Specifications and Failed Tablet Specifications: High 30 minute dissolution test and presence of broken lozenges.
  • 2014.04.30 · 3등급(경미) · GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.
  • 2014.04.30 · 3등급(경미) · GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.
  • 2014.04.30 · 3등급(경미) · GlaxoSmithKline Consumer Healthcare; dba-GlaxoSmithKline Failed Lozenge Specifications; Lozenges are overly thick, overly soft, and sub and superpotent.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

니코틴 13니코틴폴라크리렉스 2니코틴타르타르산염수화물 1니코틴폴라크릴렉스 1