오르페나드린염산염
Orphenadrine Hydrochloride
원료 코드 M222877 국내 제품 9개 (단일제 9 · 복합제 0) DUR 성분 D000468
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 정신신경용제 · 항콜린성 항파킨슨제
이 성분만 든 제품 (단일제 9)
오페린정25mg(오르페나드린염산염) 이연제약(주)· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 2003년 허가 전문
스락신정10밀리그램(오르페나드린염산염) (주)유영제약· 기타의 중추신경용약· 10.00밀리그램· 1999년 허가 전문
올페드린정25밀리그램(오르페나드린염산염) 삼남제약(주)· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 1997년 허가 전문
오페락신정(오르페나드린염산염) 신풍제약(주)· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 1993년 허가 전문
스코드린정(오르페나드린염산염) 영일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 1991년 허가 전문
닉신정10밀리그람(오르페나드린염산염) 아주약품(주)· 기타의 중추신경용약· 10밀리그램· 1985년 허가 전문 닉신정(오르페나드린염산염) 아주약품(주)· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 1984년 허가 전문 스락신주(오르페나드린염산염) (주)유영제약· 기타의 중추신경용약· 40밀리그램· 1983년 허가 전문
스락신정25밀리그램(오르페나드린염산염) (주)유영제약· 기타의 중추신경용약· 25밀리그램· 1983년 허가 전문광고
🌐 해외(미국) 정보 — 오르페나드린염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Orphenadrine citrate extended-release tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute painful musculoskeletal conditions.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Orphenadrine citrate extended-release tablets are contraindicated in patients with glaucoma, pyloric or duodenal obstruction, stenosing peptic ulcers, prostatic hypertrophy or obstruction of the bladder neck, cardio-spasm (mega-esophagus) and myasthenia gravis. Orphenadrine citrate tablets are contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to the drug.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Some patients may experience transient episodes of light-headedness, dizziness or syncope. Orphenadrine may impair the ability of the patient to engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; ambulatory patients should therefore be cautioned accordingly.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with orphenadrine. It is also not known whether orphenadrine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Orphenadrine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 749건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 통증pain70
- 2 오심nausea69
- 3 피로fatigue58
- 4 두통headache52
- 5 불안anxiety50
- 6 약효 없음drug ineffective50
- 7 어지러움dizziness46
- 8 관절통arthralgia44
- 9 설사diarrhoea44
- 10 약물 과민반응drug hypersensitivity40
- 11 구토vomiting37
- 12 호흡 곤란dyspnoea36
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.04.13 · 2등급 · Sandoz, Inc CGMP Deviations:Nitrosamine impurity (NMOA) above the acceptable daily limit.
- 2014.07.30 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
