오르페나드린염산염

Orphenadrine Hydrochloride

원료 코드 M222877 국내 제품 9개 (단일제 9 · 복합제 0) DUR 성분 D000468

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 정신신경용제 · 항콜린성 항파킨슨제

이 성분만 든 제품 (단일제 9)

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🌐 해외(미국) 정보 — 오르페나드린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Orphenadrine citrate extended-release tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute painful musculoskeletal conditions.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Orphenadrine citrate extended-release tablets are contraindicated in patients with glaucoma, pyloric or duodenal obstruction, stenosing peptic ulcers, prostatic hypertrophy or obstruction of the bladder neck, cardio-spasm (mega-esophagus) and myasthenia gravis. Orphenadrine citrate tablets are contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to the drug.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Some patients may experience transient episodes of light-headedness, dizziness or syncope. Orphenadrine may impair the ability of the patient to engage in potentially hazardous activities such as operating machinery or driving a motor vehicle; ambulatory patients should therefore be cautioned accordingly.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with orphenadrine. It is also not known whether orphenadrine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Orphenadrine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 749건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 통증pain70
  2. 2 오심nausea69
  3. 3 피로fatigue58
  4. 4 두통headache52
  5. 5 불안anxiety50
  6. 6 약효 없음drug ineffective50
  7. 7 어지러움dizziness46
  8. 8 관절통arthralgia44
  9. 9 설사diarrhoea44
  10. 10 약물 과민반응drug hypersensitivity40
  11. 11 구토vomiting37
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea36

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.04.13 · 2등급 · Sandoz, Inc CGMP Deviations:Nitrosamine impurity (NMOA) above the acceptable daily limit.
  • 2014.07.30 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.