라니티딘염산염
Ranitidine Hydrochloride
원료 코드 M222983 국내 제품 17개 (단일제 5 · 복합제 12) DUR 성분 D001616
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🔁 효능군중복 효능군: 소화성궤양용제 · H2 수용체 길항제(H2 receptor antagonists)
이 성분만 든 제품 (단일제 5)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 12)
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알비드디정 (주)화이트생명과학· 소화성궤양용제· 168밀리그램· 2019년 허가 전문
알비아딘정 (주)다산제약· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2019년 허가 전문
가티스정 유니메드제약(주)· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2018년 허가 전문
알라빅스정 케이엠에스제약(주)· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2018년 허가 전문
알비에스정 풍림무약(주)· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2017년 허가 전문
라비스정 이연제약(주)· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2017년 허가 전문
세이렌정 (주)퍼슨· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2017년 허가 전문 에이유에프정 (주)한국파비스제약· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2016년 허가 전문
알비드정 (주)화이트생명과학· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2015년 허가 전문
수비라정 대우제약(주)· 소화성궤양용제· 84.0밀리그램· 2014년 허가 전문
라비수정 대웅바이오(주)· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2014년 허가 전문
라비크라정 (주)씨엠지제약· 소화성궤양용제· 84밀리그램· 2003년 허가 전문 🌐 해외(미국) 정보 — 라니티딘염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ranitidine Tablets, USP are indicated in: Short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within 4 weeks. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated duodenal ulcer for periods of more than 8 weeks. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. No placebo-controlled comparative studies have been carried out for periods of longer than 1 year. The treatment of pathological hypersecretory conditions (e.g., Zollinger-Ellison syndrome and systemic mastocytosis). Short-term treatment of active, benign gastric ulcer. Most patients heal within 6 weeks and the usefulness of further treatment has not been demonstrated. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated, benign gastric ulcer for periods of more than 6 weeks. Maintenance therapy for gastric ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. Placebo-controlled studies have been carried out for 1 year. Treatment of GERD. Symptomatic relief commonly occurs within 24 hours after starting therapy with Ranitidine Tablets, USP 150 mg b.i.d. Treatment of endoscopically diagnosed erosive esophagitis. Symptomatic relief of heartburn commonly occurs within 24 hours of therapy initiation with Ranitidine Tablets, USP 150 mg q.i.d. Maintenance of healing of erosive esophagitis. Placebo-controlled trials have been carried out for 48 weeks. Concomitant antacids should be given as …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ranitidine Tablets, USP are contraindicated for patients known to have hypersensitivity to the drug or any of the ingredients (see PRECAUTIONS ).
미국 제품명 Acid Reducer
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 230,801건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 BREAST CANCER29,413
- 2 PROSTATE CANCER26,446
- 3 COLORECTAL CANCER20,720
- 4 방광암bladder cancer19,207
- 5 RENAL CANCER19,035
- 6 OESOPHAGEAL CARCINOMA11,066
- 7 투여 용량 오류incorrect dose administered9,743
- 8 HEPATIC CANCER8,834
- 9 GASTRIC CANCER8,743
- 10 PANCREATIC CARCINOMA8,037
- 11 LUNG NEOPLASM MALIGNANT7,952
- 12 오심nausea5,478
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2020.01.08 · 2등급 · Granules India Limited CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
- 2019.12.18 · 2등급 · Amneal Pharmaceuticals, Inc. CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
- 2019.12.18 · 2등급 · Amneal Pharmaceuticals, Inc. CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
- 2019.11.13 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
- 2019.11.13 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 취소·취하된 제품 215개
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